気分障害または精神病スペクトラム障害患者における没入型仮想現実ベースの認知療法の効果

現在の研究には、対象時点で完全または部分寛解している気分障害（単極性障害または双極性障害）の外来患者（ハミルトンうつ病のスコア ≤ 14、または次のように評価されている精神病スペクトラム障害（F20～F29））が含まれる。研究への紹介時に担当臨床医によって症状が比較的安定していること。 ベースラインから治療完了（主要アウトカム評価時点）までの約 15% の脱落率に対応するため、最大 100 人の参加者（介入群あたり 50 人の参加者）を募集し、最低 86 人の参加者（参加者 43 人）の完全なデータを取得します。腕あたり）。

募集は、コペンハーゲン感情障害クリニックの外来、精神病性障害の早期介入クリニック（OPUS）、デンマーク首都圏のその他のメンタルヘルスセンター、および関連するウェブサイト上の広告を通じて行われます。

含めた後、ベースライン評価がスケジュールされ、1 ～ 5 日の間隔で 2 日間にわたって完了します。 1 日目に、参加者は仮想認知テスト (CAVIR テスト) と包括的な神経心理学的テスト セットで評価されます。 参加者はまた、主観的な認知的訴え、生活の質、仮想現実技術の一般的な受け入れに関するアンケートにも回答します。 機能的能力は、臨床医が評価する面接とパフォーマンスベースの評価を使用して評価されます。 気分障害のある参加者の場合、気分症状は HDRS-17 および YMRS で評価されます。 精神病スペクトラム障害を持つ参加者の場合、陽性症状と陰性症状はそれぞれ SAPS と BNSS で評価されます。 最後に、過去 3 日間の睡眠の量と質が記録されます。 同じ日の後半に、空間作業記憶 N バック タスク、参加者が典型的な家庭用品の単語をコード化し、その後認識する必要がある単語コード化パラダイム、安静状態、および構造スキャンを含む fMRI スキャンが実行されます。 2 日目には、参加者の日常生活機能能力が、標準化されたテスト キッチンで AMPS 認定作業療法士による運動およびプロセス スキルの評価 (AMPS) によって評価されます。

仮想現実認知テスト、神経心理学的評価、アンケート、臨床症状の評価、機能的能力の評価（AMPSを含む）、およびfMRIスキャンは、治療完了後2週間以内（主要結果評価期間）に繰り返されます。 fMRI スキャンを除くすべての評価は、耐久性を評価するために治療完了の 3 か月後に再度繰り返されます。

参加者は、ベースライン評価が完全に完了するとランダム化され、割り当ては、年齢（35 歳未満）および診断によって階層化されたアップロードされたブロックされたランダム化リストに基づいて、オンライン Research Electronic Data Capture（REDcap）システムの自動ランダム化モジュールを使用して実行されます。 (気分障害 vs. 精神病スペクトラム障害)