Effekten av oppslukende virtuell virkelighet-basert kognitiv remediering hos pasienter med humør- eller psykosespekterforstyrrelser

Den nåværende studien vil inkludere polikliniske pasienter med en stemningslidelse (unipolar - eller bipolar lidelse) i hel eller delvis remisjon ved inklusjonstidspunktet (score ≤ 14 på Hamilton-depresjonen eller et psykosespekter lidelser (F20-F29) som er vurdert til å være relativt symptomstabil av sin behandlende kliniker ved henvisning til studien. For å imøtekomme en frafallsrate på omtrent 15 % fra baseline til behandlingsavslutning (tidspunktet for vurdering av primære resultat), vil vi rekruttere opptil 100 deltakere (50 deltakere per intervensjonsarm) for å få fullstendige data for minimum 86 deltakere (43 deltakere) per arm).

Rekruttering vil skje gjennom poliklinisk Copenhagen Affective Disorder Clinic, poliklinikken, tidlige intervensjonsklinikker for psykotiske lidelser (OPUS), andre psykiske helsesentre i Hovedstadsregionen, og gjennom annonsering på relevante nettsider.

Etter inkludering planlegges og fullføres grunnlinjevurderingene over to dager med én til fem dagers mellomrom. På dag 1 vurderes deltakeren med den virtuelle kognisjonstesten (CAVIR-testen) og et omfattende nevropsykologisk testbatteri. Deltakerne fyller også ut spørreskjemaer om subjektive kognitive plager, livskvalitet og generell aksept for virtual reality-teknologi. Funksjonskapasitet vurderes ved hjelp av et klinikervurdert intervju og en prestasjonsbasert vurdering. For deltakere med stemningslidelser er humørsymptomer vurdert med HDRS-17 og YMRS. For deltakere med psykosespekterforstyrrelser vurderes positive og negative symptomer med henholdsvis SAPS og BNSS. Til slutt registreres søvnmengde og -kvalitet de siste 3 dagene. Senere samme dag utføres en fMRI-skanning som omfatter en romlig arbeidsminne N-back-oppgave, et ordkodingsparadigme der deltakerne må kode og deretter gjenkjenne ord fra typiske husholdningsartikler, en hviletilstand og en strukturell skanning. På dag 2 vurderes deltakernes daglige funksjonsevne med The Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) av en AMPS-sertifisert ergoterapeut i et standardisert testkjøkken.

Den virtuelle virkelighets kognisjonstesten, nevropsykologiske vurderinger, spørreskjemaer, kliniske symptomvurderinger, vurderinger av funksjonskapasitet (inkludert AMPS) og fMRI-skanning gjentas innen 2 uker etter behandlingsavslutning (tidspunkt for vurdering av primærresultat). Alle vurderinger bortsett fra fMRI-skanningen gjentas igjen 3 måneder etter avsluttet behandling for å vurdere holdbarheten.

Deltakerne blir randomisert ved full fullføring av baseline-vurderingen, med tildeling utført ved hjelp av den automatiserte randomiseringsmodulen i det elektroniske Research Electronic Data Capture-systemet (REDcap) basert på en opplastet blokkert randomiseringsliste stratifisert etter alder (< eller ≥ 35 år) og diagnose (stemningsforstyrrelser v. psykosespekterforstyrrelser)