Immersiivisen virtuaalitodellisuuteen perustuvan kognitiivisen parannushoidon vaikutus mieliala- tai psykoosispektrihäiriöistä kärsivillä potilailla
Immersiivisen virtuaalitodellisuuteen perustuvan kognitiivisen parantamisen vaikutus mielialahäiriöistä tai psykoosispektrihäiriöistä kärsivillä potilailla: satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia neljän viikon intensiivisen virtuaalitodellisuuteen perustuvan kognitiivisen kuntoutusohjelman (koulutus), joka sisältää simuloituja arkielämän haasteita, vaikutusta kognitioon ja toimintakykyyn mielialahäiriöistä (masennusta tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä) sairastavien oireettoman stabiilien potilaiden kykyyn. häiriö) tai psykoosispektrin häiriöt (F20-F29; esim. skitsofrenia tai skitsotyyppinen häiriö).
Oletamme, että VR-pohjaisella kognitiivisella korjauksella vs. VR-kontrollihoitoon on myönteinen vaikutus kognitioon neljän viikon hoidon päätyttyä (ensisijaisen tuloksen arviointiaika) mitattuna uudella ekologisesti validilla päivittäisten kognitiivisten toimintojen VR-testillä (The CAVIR-testi). Ensisijainen tulosmitta), perinteiseen neuropsykologiseen testiin perustuva verbaalisen oppimisen ja muistin yhdistelmäpiste ja päivittäisen toiminnan suoritusperusteinen mitta (toissijainen tulosmitta). Lopuksi, tutkimustarkoituksiin, tarkastelemme hoidon vaikutusten hermosolujen taustaa ja vaikutuksia kognition, toiminnan ja itsearviointiasteikkojen lisämittauksiin (tertiääriset tulokset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on mukana avopotilaita, joilla on mielialahäiriö (unipolaarinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) täysin tai osittain remissiossa sisällyttämishetkellä (pisteet ≤ 14 Hamiltonin masennuksesta tai psykoosispektrin häiriöistä (F20-F29), joiden on arvioitu olevan oireet ovat suhteellisen vakaita hoitavan lääkärinsä toimesta tutkimukseen lähetettäessä. Vastatakseen noin 15 %:n keskeyttämiseen lähtötilanteesta hoidon päättymiseen (ensisijainen tulosarvioinnin aikapiste) rekrytoimme jopa 100 osallistujaa (50 osallistujaa per interventioryhmä) saadaksemme täydelliset tiedot vähintään 86 osallistujasta (43 osallistujaa). per käsi).
Rekrytointi toteutetaan Copenhagen Affective Disorder Clinic -poliklinikan, psykoottisten häiriöiden varhaisen interventioklinikan (OPUS), muiden mielenterveyskeskusten kautta Tanskan pääkaupunkiseudulla sekä mainoksilla asiaankuuluvilla verkkosivustoilla.
Sisällyttämisen jälkeen perusarvioinnit ajoitetaan ja suoritetaan kahden päivän aikana yhdestä viiteen päivän välein. Päivänä 1 osallistujaa arvioidaan virtuaalisella kognitiotestillä (CAVIR-testillä) ja kattavalla neuropsykologisella testipatterilla. Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeita, jotka koskevat subjektiivisia kognitiivisia valituksia, elämänlaatua ja virtuaalitodellisuusteknologian yleistä hyväksyntää. Toimintakykyä arvioidaan kliinikon arvioimalla haastattelulla ja suorituskykyyn perustuvalla arvioinnilla. Mielialahäiriöistä kärsivien osallistujien mielialaoireet luokitellaan HDRS-17:llä ja YMRS:llä. Osallistujille, joilla on psykoosispektrin häiriö, positiiviset ja negatiiviset oireet luokitellaan SAPS:llä ja BNSS:llä. Lopuksi tallennetaan unen määrä ja laatu viimeisen 3 päivän aikana. Myöhemmin samana päivänä suoritetaan fMRI-skannaus, joka sisältää spatiaalisen työmuistin N-back -tehtävän, sanankoodausparadigman, jossa osallistujien on koodattava ja myöhemmin tunnistettava tyypillisten kodin esineiden sanat, lepotila ja rakenneskannaus. Toisena päivänä AMPS-sertifioitu toimintaterapeutti arvioi osallistujien päivittäisen elämän toimintakyvyn The Assessement of Motor and Process Skills (AMPS) -testillä standardoidussa koekeittiössä.
Virtuaalitodellisuuden kognitiotesti, neuropsykologiset arvioinnit, kyselylomakkeet, kliinisten oireiden arvioinnit, toimintakyvyn arvioinnit (mukaan lukien AMPS) ja fMRI-skannaus toistetaan 2 viikon sisällä hoidon päättymisestä (ensisijaisen tuloksen arviointiaika). Kaikki arvioinnit fMRI-skannausta lukuun ottamatta toistetaan uudelleen 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen kestävyyden arvioimiseksi.
Osallistujat satunnaistetaan, kun perusarviointi on suoritettu kokonaan ja allokointi suoritetaan käyttämällä automaattista satunnaistusmoduulia online Research Electronic Data Capture (REDcap) -järjestelmässä, joka perustuu ladatun estettyyn satunnaistusluetteloon, joka on ositettu iän (< tai ≥ 35 vuotta) ja diagnoosin mukaan. (mielialahäiriöt v. psykoosispektrihäiriö)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region of Copenhagen
-
Frederiksberg, Capital Region of Copenhagen, Tanska, 2000
- Neurocognition and Emotion in Affective Disorders (NEAD) Centre, Copenhagen Affective Disorder Research Centre (CADIC), Psychiatric Centre Copenhagen, Frederiksberg hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuvaa tanskan kielen taitoa
- Täytä ICD-10-diagnoosi yksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (tyypit I ja II) tai psykoosispektrihäiriöstä (ts. F20-F29) vahvistettu käyttämällä Neuropsykiatrian kliinisen arvioinnin aikataulua (SCAN)
- Potilailla tulee olla objektiivista ja subjektiivista kognitiivista vajaatoimintaa sisällyttämishetkellä. Objektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta määritellään psykiatrian kognitiivisten häiriöiden ruudulla - tanskalaisen version (SCIP-D) kokonaispistemääräksi, joka on ≥ 0,5 standardipoikkeamaa (SD) alle odotetun kokonaispistemäärän iän, koulutuksen ja sukupuolen perusteella tai pistemääränä ≥ 0,5 SD alle odotetun pistemäärän vähintään kahdessa osatestissä viidestä (sanallisen oppimisen testi - välitön, työmuistitesti, sanallinen sujuvuustesti, sanallinen oppiminen, testi - viivästynyt ja käsittelynopeustesti). Subjektiivinen kognitiivinen heikentyminen määritellään pisteeksi ≥ 14 kognitiivisten valitusten kaksisuuntaisen mielialahäiriön arviointiasteikolla (COBRA).
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen huume tai päihteiden väärinkäyttö
- Bentsodiatsepiinien päivittäinen käyttö > 22,5 mg oksatsepaamia tai > 7,5 mg diatsepaamia (rajat annoksille, joilla on rajoitettuja kognitiivisia sivuvaikutuksia)
- Komorbidi neurologinen häiriö
- Aiempi vakava päävamma
- Lukihäiriö
- Raskaus
- Klaustrofobia (fMRI-skannaus)
- Tahdistimen tai muiden metallisten implanttien käyttäminen kehon sisällä (fMRI-skannaus)
- Hän on saanut sähkökouristushoitoa 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva kognitiivinen korjaus
Kognitiivinen kuntoutusohjelma kestää neljä viikkoa ja sisältää kaksi viikoittaista 1,5 tunnin virtuaalitodellisuuteen perustuvaa kognitiivista koulutusta terapeutin kanssa sekä istuntojen välistä ylimääräistä virtuaalitodellisuuskoulutusta kotona ja kotitehtäviä, jotka koostuvat kognitiivisesti haastavista päivittäisistä tehtävistä .
|
Intervention pääkomponentti on virtuaalitodellisuuden koulutusalusta 360° Oculus Quest 2 -ohjelmistossa, jossa osallistujat harjoittelevat kognitiivisia kykyjään terapeutin ohjaamana.
Alusta sisältää neljä mukaansatempaavaa arkielämän skenaariota, joissa potilaat ovat jatkuvasti raportoineet, että heillä on usein kognitiivisia vaikeuksia: (1) keittiöskenaario, joka keskittyy aterian suunnitteluun ja valmistamiseen, (2) supermarket-skenaario, joka keskittyy päivittäistavaraostoksille, (3) nimien ja henkilötietojen muistamiseen keskittyvä ravintolaskenaario ja (4) toimistoskenaario, joka keskittyy työtehtävien suunnitteluun, aloittamiseen ja suorittamiseen.
Virtuaalitodellisuuskoulutusta tukee psykoedukaatioohjelma, joka keskittyy opittujen kognitiivisten strategioiden soveltamiseen jokapäiväisessä elämässä.
|
|
Huijausvertailija: Virtuaalitodellisuuden ohjaushoito
Kontrollihoito-ohjelma kestää myös neljä viikkoa ja sisältää yhden 2 tunnin viikoittaisen istunnon terapeutin kanssa.
|
Virtuaalitodellisuuden hallintakoulutukseen kuuluu erilaisten virtuaalitodellisuuspelien suorittaminen, jotka ovat saatavilla Oculus Quest -pelikaupasta. Valittuihin peleihin ei liity suoraa kognitiivisten kykyjen, kuten suunnittelutaitojen ja strategisen oppimisen koulutusta, vaan niihin sisältyy pelkkä reaktioaika ja vuorovaikutus viihdyttävän pelin kanssa. ympäristö, joka on osallistujalle merkityksellinen ja antaa vaikutelman kognitiivisten taitojen harjoittamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognition Assessement in Virtual Reality (CAVIR) -testi: kognitiivinen yhdistelmäpistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen (ensisijaisen tuloksen arvioinnin aikapiste) ja 3 kuukauden seuranta
|
Ensisijainen tulosmitta on laaja kognitiivinen yhdistelmäpistemäärä, joka kattaa kaikki viisi alatehtävää uudessa virtuaalitodellisuustestissä jokapäiväisen elämän kognitiivisista toiminnoista, Cognition Assessement in Virtual Reality (CAVIR) -testistä.
CAVIR-testi on keittiössä itsetehtävä 360º immersiivinen VR-testi, jossa arvioidaan osallistujan kykyjä suunnitella ja valmistaa ateria.
Testi kestää 15 minuuttia ja sisältää viisi osatehtävää, jotka tutkivat sanallista muistia, toimeenpanotoimintoja, käsittelynopeutta, työmuistia ja jatkuvaa tarkkaavaisuutta.
Kognitiivinen yhdistelmäpistemäärä lasketaan laskemalla viiden CAVIR-alitehtävän z-muunnettujen pisteiden keskiarvo.
Ei pistemäärää.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen (ensisijaisen tuloksen arvioinnin aikapiste) ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT): verbaalisen oppimisen ja muistialueen yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
"Verbaalisen oppimisen ja muistin" yhdistelmä, joka sisältää seuraavat osatestit Rays Verbal Learning (RAVLT) -testissä: RAVLT-kokonaispalautusluettelot I-V, RAVLT-välitön palautus, RAVLT-viivästetty palautus.
Pisteiden vaihteluväli 0-120.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Moottori- ja prosessitaitojen arviointi (AMPS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Suositeltu toiminnan mitta (esim.
Päivittäisen elämän aktiivisuus) psykiatrisista sairauksista ja kognitiivisista häiriöistä kärsivillä henkilöillä AMPS-sertifioidun toimintaterapeutin suorittamana standardoidun koehuoneiston.
AMPS-arvioinnin aikana arvioidaan kaksi suoritusaluetta: ADL-motoriset taidot (16 kohdetta) ja ADL-prosessitaidot (20 kohtaa).
AMPS-arvioinnin pisteytys suoritetaan käyttämällä saatavilla t Occupational Therapy Assessment Package (OTAP) -raportointiohjelmistoa.
OTAP perustuu monitahoiseen Rasch-mittausmalliin, jonka avulla on mahdollista muuntaa ordinaaliset raakapisteet yleisiksi lineaariseksi ADL-moottori- ja prosessikyvyn mittauksiksi, jotka on mukautettu tehtävän vakavuuden, taitokohteen vaikeusasteen ja arvioijan vakavuuden mukaan (määritetty arvioijan kalibroinnin perusteella).
Kliinisesti merkittävä ero on määritetty ≥0,3 logitiksi ADL-moottori- tai prosessikykyasteikoilla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
One Touch Stocking of Cambridge
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Tietokoneistettu neuropsykologinen testi, joka arvioi toimeenpanotoimintaa.
Pisteiden vaihteluväli 0-15.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Spatial Working Memory -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Tietokoneistettu neuropsykologinen testi, joka arvioi spatiaalista työmuistia.
Pisteet vaihtelevat 2-14.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Nopea visuaalinen tiedonkäsittely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Tietokoneistettu neuropsykologinen testi, joka arvioi jatkuvaa huomiota.
Pisteet vaihtelevat 0-1.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale Third Edition (WAIS-III) kirjain-numerojärjestys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Neuropsykologinen testi toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi.
Pisteiden vaihteluväli 0-21.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Toistettavissa oleva neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS) numeroväli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Neuropsykologinen testi, joka arvioi huomion.
Pisteet vaihtelevat 0-16.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS) koodauksen toistettava paristo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Neuropsykologinen testi, joka arvioi käsittelynopeutta.
Pisteiden vaihteluväli 0-89.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Sujuvuus kirjaimella "D" ja "S"
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Neuropsykologinen testi toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi.
Ei pistemäärää.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Poluntekotesti A
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Neuropsykologinen testi, joka arvioi huomion.
Arvioitu suorittamisajaksi.
Korkeampi aika tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Poluntekokoe B
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Neuropsykologinen testi toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi.
Arvioitu suorittamisajaksi.
Korkeampi aika tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Lyhyt Kalifornian yliopisto, San Diego Performance-Based Skills Assessment-B (UPSA-B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Objektiivinen toimintatason arviointi.
Pisteiden vaihteluväli 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Wisconsin-korttien lajittelutehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Tietokoneistettu neuropsykologinen testi toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi.
Ei pistemäärää.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Toiminnan arvioinnin lyhyt testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Tarkkailijoihin perustuva toimintatason luokitus.
Pisteiden vaihteluväli 0-72.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiiviset valitukset kaksisuuntaisen mielialahäiriön luokitusarvioinnissa (COBRA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake subjektiivisista kognitiivisista valituksista.
Pisteiden vaihteluväli 0-48.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake elämänlaadusta.
Pisteiden vaihteluväli 26-130.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Kognitiiviset vaikeudet jokapäiväisessä elämässä (CODEL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake subjektiivisista kognitiivisista valituksista.
Pisteiden vaihteluväli 0-48.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Perceived Competence Scale (PCS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake itsetehokkuudesta.
Pisteiden vaihteluväli 0-49.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
Lähtötilanne, hoidon päättyminen ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kamilla Woznica Miskowiak, DMSc, DPhil, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miskowiak KW, Jespersen AE, Kessing LV, Aggestrup AS, Glenthoj LB, Nordentoft M, Ott CV, Lumbye A. Cognition Assessment in Virtual Reality: Validity and feasibility of a novel virtual reality test for real-life cognitive functions in mood disorders and psychosis spectrum disorders. J Psychiatr Res. 2022 Jan;145:182-189. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.12.002. Epub 2021 Dec 12.
- Jespersen AE, Lumbye A, Vinberg M, Glenthoj L, Nordentoft M, Waehrens EE, Knudsen GM, Makransky G, Miskowiak KW. Effect of immersive virtual reality-based cognitive remediation in patients with mood or psychosis spectrum disorders: study protocol for a randomized, controlled, double-blinded trial. Trials. 2024 Jan 24;25(1):82. doi: 10.1186/s13063-024-07910-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Persoonallisuushäiriöt
- Käyttäytyminen
- Skitsofrenia
- Psykoottiset häiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Masennus
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-22004153
- P-2022-411 (Muu tunniste: Registry ID: Danish Data Protection Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .