転移性去勢抵抗性前立腺がんにおける化学療法治療活性を高める超生理学的アンドロゲン、SPECTRA 研究
2026年7月20日 更新者：University of Washington
SPECTRA: 化学療法の治療活動を強化する超生理学的アンドロゲン
この第 II 相試験では、以前にアンドロゲン療法で治療されていたにもかかわらず進行し、最初の部位から転移した前立腺がん患者の化学療法治療を強化するために、体内で通常見られるレベル（超生理学的）よりも高いレベルのテストステロンを投与することがどの程度効果があるかを研究します（前立腺）から体内の他の場所への転移（転移性去勢抵抗性前立腺がん）。
標準的なホルモン治療にもかかわらず進行性がんを発症した患者に、超生理学的テストステロンを投与すると、低テストステロン条件に適応した腫瘍細胞にデオキシリボ核酸（DNA）損傷を引き起こし、腫瘍を退縮させる可能性があります。
カルボプラチンは、プラチナ含有化合物として知られる医薬品の一種です。
カルボプラチンは、腫瘍細胞を殺し、増殖を停止し、または遅らせることによって作用します。
エトポシドは、ポドフィロトキシン誘導体として知られる薬物の一種です。
細胞分裂と DNA 修復に必要な特定の酵素を阻害し、腫瘍細胞を殺す可能性があります。
超生理学的レベルのテストステロンとカルボプラチンまたはエトポシドを一緒に投与することは、転移性去勢抵抗性前立腺がんの効果的な治療法となる可能性があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
概要: 患者は 2 つのコホートのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
コホート I: その後、患者はコホート I 内の 3 つのサブコホートのうちの 1 つに割り当てられます。
コホート Ia: 患者は ADT の投与を継続し、サイクル 1 の 1 日目にシピオン酸テストステロンの筋肉内投与 (IM) を受けます。 その後、患者はその後のサイクルの 1 日目にシピオン酸テストステロンの IM とカルボプラチンの静脈内 (IV) 投与を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
コホート Ib: 患者は ADT を受け続け、サイクル 1 の 1 日目にカルボプラチン IV を受けます。 その後、患者はその後のサイクルの 1 日目にシピオン酸テストステロンの IM とカルボプラチンの IV を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
コホート Ic: 患者は ADT を受け続け、サイクル 1 の 1 日目にシピオン酸テストステロン IM およびカルボプラチン IV を受けます。 その後、患者はその後のサイクルの 1 日目にシピオン酸テストステロンの IM とカルボプラチンの IV を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
コホート II: その後、患者はコホート II 内の 3 つのサブコホートのうちの 1 つに割り当てられます。
コホート IIa: 患者は ADT を受け続け、サイクル 1 の 1 日目にシピオン酸テストステロン IM を受けます。 患者はその後、1日目にシピオン酸テストステロンIMを投与され、その後のサイクルの1～14日目にはエトポシドを1日1回(QD)経口(PO)投与される。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
コホート IIb: 患者は ADT を受け続け、サイクル 1 の 1 ～ 14 日目にエトポシド PO QD を受けます。 その後、患者はその後のサイクルの 1 日目にシピオン酸テストステロン IM を受け、1 ～ 14 日目にエトポシド PO QD を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
コホート IIc: 患者は ADT を受け続け、サイクル 1 の 1 日目にシピオン酸テストステロン IM を受け、1 日目から 14 日目にエトポシド PO QD を受けます。 その後、患者はその後のサイクルの 1 日目にシピオン酸テストステロン IM を受け、1 ～ 14 日目にエトポシド PO QD を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
すべての患者は研究中に生検を受け、研究中に血液サンプルが採取され、試験期間中は骨スキャンとコンピュータ断層撮影（CT）スキャンが行われます。 患者は、研究治療の終了時にオプションで 2 回目の生検を受けることもあります。
研究治療の完了後、患者は30日間追跡され、その後2年間6か月ごとに追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
69
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Schweizer
- 電話番号：206-606-6252
- メール：schweize@uw.edu
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
主任研究者：
- Michael Schweizer
-
コンタクト：
- Michael Schweizer
- 電話番号：206-606-6252
- メール：schweize@uw.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究固有の手順の前にインフォームドコンセントを提供する用意がなければなりません
- 年齢 >= 18 歳
- 組織学的に確認された前立腺腺癌の記録
- 患者は、PSAの進行（前立腺がんワーキンググループ3 [PCWG3]基準による）および去勢血清テストステロンレベル（すなわち、=<50 mg/dL）によって証明される去勢抵抗性前立腺がんの証拠を持っていなければなりません。
- PSA は少なくとも 2 ng/ml であり、少なくとも 2 週間以上離れた 2 回の連続測定で上昇している必要があります
- 患者はアビラテロンおよび/またはエンザルタミドで進行している必要があります。 転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対する最近承認された治療法（アビラテロン、エンザルタミド、Ra-223、シピュリューセル-t）をサイクル 1、1 日目までに中止した後、少なくとも 2 週間の休薬期間が必要です。 。 該当する場合、患者は治療開始の少なくとも 1 週間前にステロイドから離脱する必要があります。
- mCRPCの治療のための化学療法は受けていない。 患者はホルモン感受性前立腺がんの治療のためにドセタキセルを受けている可能性がある
- 非化学療法治験薬による以前の治療は許可されます。 治験中の抗がん剤をサイクル 1 の 1 日目に中止した後は、少なくとも 2 週間の休薬期間が必要です
- ヘモグロビン≧9 g/dLで、過去28日間（治験薬投与前30日以内）に輸血を行っていない。
- -好中球絶対数（ANC）>= 1.5 x 10^9/L（治験薬投与前30日以内）
- 血小板数>= 100 x 10^9/L（治験薬投与前30日以内）
- 総ビリルビン = < 1.5 x 施設内正常値上限値 (ULN) (研究治療の投与前 30 日以内)
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT]) / アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 2.5 x 制度上の正常値の上限 (肝転移が存在しない場合、肝転移が存在する場合は以下でなければなりません) = < 5x ULN (治験治療の投与前30日以内)
- 患者は、コッククロフト・ゴールト方程式を使用するか、24時間尿検査に基づいて推定されたクレアチニンクリアランスが51 mL/分以上である必要があります（研究治療の投与前30日以内）。
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス =< 2
- 患者の余命は16週間以上である必要があります
- 患者は、治療、計画された訪問および検査を受けることを含む、研究期間中、プロトコルに従う意思があり、遵守することができます。
- CT、陽電子放射断層撮影法（PET）、磁気共鳴画像法（MRI）および/または骨スキャンによってベースラインで正確に評価でき、繰り返しの評価に適した少なくとも1つの病変（測定可能および/または測定不可能）
- 転移性生検を受ける意欲がなければなりません
- 性的に活動的で妊娠の可能性のある男性患者とそのパートナーは、治験薬の投与期間中および治験薬の最後の投与後6か月間、2種類の非常に効果的な避妊法を併用することに同意しなければなりません。パートナーの妊娠を防ぐために
除外基準:
- 研究の計画および/または実施への関与
- 治癒的治療を受けていない限り、2 年以上疾患の証拠がないその他の悪性腫瘍（適切に治療された非黒色腫皮膚がん、非筋層浸潤性膀胱がんを除く）
- 脱毛症を除く、以前のがん治療によって引き起こされる持続毒性（有害事象の共通用語基準（CTCAE）グレード> 2）
- 症候性の制御不能な脳転移のある患者。 脳転移がないことを確認するためのスキャンは必要ありません。 脊髄圧迫の患者。これに対する根治的な治療を受け、28日間臨床的に安定した疾患の証拠があるとみなされる場合を除く。
- 毎日10mg以上のプレドニゾンに相当する用量でのコルチコステロイドの使用
- 黄体形成ホルモン放出ホルモン (LHRH) 類似体とは別に、別の全身がん療法との同時治療を受ける計画がある
- ワルファリンの使用は許可されていません。 低分子量ヘパリンおよび直接経口抗凝固薬は許可されていますが、それらの使用については最初に主任研究者 (PI) と話し合う必要があります。
- 研究治療開始後2週間以内に大手術を行っており、患者は大手術の影響から回復していなければならない
- 患者は、重篤な制御されていない医学的疾患、非悪性の全身性疾患、または活動性の制御されていない感染症により、医療リスクが低いと考えていました。 例としては、制御されていない心室性不整脈、以前の心筋梗塞の病歴、制御されていない大発作障害、制御されていない高血圧（血圧 [BP] >= 165/100）、以前の脳卒中の病歴、不安定な脊髄圧迫、上腕二頭症などの症状が挙げられますが、これらに限定されません。大静脈症候群、広範な間質性両側肺疾患、またはインフォームド・コンセントの取得を妨げる精神疾患
- シピオン酸テストステロン、エトポシド、カルボプラチン、またはこれらの製品の賦形剤のいずれかに対する過敏症が既知の患者
- 血液または他の体液を介して感染を伝播するリスクがあるため、既知の活動性肝炎（すなわち、B型肝炎またはC型肝炎）を患っている患者
- 患者の安全またはこの研究に参加するためのインフォームドコンセントの提供を妨げる可能性のある、重篤および/または不安定な既存の医学的、精神医学的またはその他の状態（臨床検査値の異常を含む）の証拠
- 研究計画書およびフォローアップスケジュールの順守を妨げる可能性のある心理的、家族的、社会学的、または地理的状態
- 研究者の意見では、患者をテストステロン療法の危険にさらすであろう疾患の証拠（例、テストステロン療法） 骨折リスクが懸念される大腿骨転移、脊髄圧迫が懸念される脊椎転移、尿管閉塞が懸念されるリンパ節疾患）
前立腺がんによる痛みのある患者。
- テストステロン補充による痛みの再燃が懸念されるため除外
- 排尿のためにカテーテル挿入が必要な、尿出口閉塞を引き起こす腫瘍。 良性狭窄やその他の非がん性の原因により排尿するためにカテーテル治療が必要な患者も登録が許可されます。 経皮的腎瘻造設チューブを装着した患者も登録が許可される
-研究への登録前の5年以内に深部静脈血栓症または肺塞栓症の既往歴があり、現在全身性抗凝固療法を受けていない。
- ホルモン補充による静脈血栓塞栓症のリスクのため除外
NYHA（ニューヨーク心臓協会）のクラスIIIまたはIVの心不全患者、または以前の心筋梗塞（MI）の病歴があり、研究に5年間登録されている患者。
- テストステロンの補給により心血管イベントのリスクが増加するため除外される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コホート Ia (シピオン酸テストステロン、カルボプラチン)
患者は標準治療に従って ADT を受け続け、サイクル 1 の 1 日目にシピオン酸テストステロン IM を受けます。
その後、患者はその後のサイクルの 1 日目にシピオン酸テストステロンの IM とカルボプラチンの IV を受けます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
研究期間中、すべての患者は生検、血液サンプル採取、骨スキャン、CTスキャンを受けます。
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与えられた IV
他の名前：
補助研究
他の名前：
補助研究
CTを受ける
他の名前：
採血を受ける
他の名前：
骨スキャンを受ける
他の名前：
与えられた IM
他の名前：
生検を受けます
他の名前：
Dexaを受講します
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コホート Ib (シピオン酸テストステロン、カルボプラチン)
患者は標準治療に従って ADT を受け続け、サイクル 1 の 1 日目にカルボプラチン IV を受けます。
その後、患者はその後のサイクルの 1 日目にシピオン酸テストステロンの IM とカルボプラチンの IV を受けます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
研究期間中、すべての患者は生検、血液サンプル採取、骨スキャン、CTスキャンを受けます。
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与えられた IV
他の名前：
補助研究
他の名前：
補助研究
CTを受ける
他の名前：
採血を受ける
他の名前：
骨スキャンを受ける
他の名前：
与えられた IM
他の名前：
生検を受けます
他の名前：
Dexaを受講します
他の名前：
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実験的：コホート Ic (シピオン酸テストステロン、カルボプラチン)
患者は標準治療に従って ADT を受け続け、サイクル 1 の 1 日目にシピオン酸テストステロン IM およびカルボプラチン IV を受けます。
その後、患者はその後のサイクルの 1 日目にシピオン酸テストステロンの IM とカルボプラチンの IV を受けます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
研究期間中、すべての患者は生検、血液サンプル採取、骨スキャン、CTスキャンを受けます。
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与えられた IV
他の名前：
補助研究
他の名前：
補助研究
CTを受ける
他の名前：
採血を受ける
他の名前：
骨スキャンを受ける
他の名前：
与えられた IM
他の名前：
生検を受けます
他の名前：
Dexaを受講します
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コホート IIa (シピオン酸テストステロン、エトポシド)
患者は標準治療に従って ADT を受け続け、サイクル 1 の 1 日目にシピオン酸テストステロン IM を受けます。
その後、患者はその後のサイクルの 1 日目にシピオン酸テストステロン IM を受け、1 ～ 14 日目にエトポシド PO QD を受けます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
研究期間中、すべての患者は生検、血液サンプル採取、骨スキャン、CTスキャンを受けます。
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補助研究
他の名前：
補助研究
CTを受ける
他の名前：
採血を受ける
他の名前：
骨スキャンを受ける
他の名前：
与えられた IM
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
生検を受けます
他の名前：
Dexaを受講します
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コホート IIb (シピオン酸テストステロン、エトポシド)
患者は標準治療に従って ADT を受け続け、サイクル 1 の 1 ～ 14 日目にエトポシド PO QD を受けます。
その後、患者はその後のサイクルの 1 日目にシピオン酸テストステロン IM を受け、1 ～ 14 日目にエトポシド PO QD を受けます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
研究期間中、すべての患者は生検、血液サンプル採取、骨スキャン、CTスキャンを受けます。
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補助研究
他の名前：
補助研究
CTを受ける
他の名前：
採血を受ける
他の名前：
骨スキャンを受ける
他の名前：
与えられた IM
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
生検を受けます
他の名前：
Dexaを受講します
他の名前：
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実験的：コホート IIc (シピオン酸テストステロン、エトポシド)
患者は標準治療に従って ADT を受け続け、サイクル 1 の 1 日目にシピオン酸テストステロン IM を受け、サイクル 1 の 1 ～ 14 日目にエトポシド PO QD を受けます。
その後、患者はその後のサイクルの 1 日目にシピオン酸テストステロン IM を受け、1 ～ 14 日目にエトポシド PO QD を受けます。
病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
研究期間中、すべての患者は生検、血液サンプル採取、骨スキャン、CTスキャンを受けます。
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補助研究
他の名前：
補助研究
CTを受ける
他の名前：
採血を受ける
他の名前：
骨スキャンを受ける
他の名前：
与えられた IM
他の名前：
与えられたPO
他の名前：
生検を受けます
他の名前：
Dexaを受講します
他の名前：
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実験的：コホートIIIA（ADT、テストステロンシピオン酸、ループスマ）
患者は引き続き標準ケアごとにADTを受け取り、1〜6サイクルの1日目にテストステロンシピオン酸IMを受け取ります。
患者は、サイクル2-6の1日目にLupsma IVを受けます。
サイクルは、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、最大6サイクルで6週間ごとに繰り返されます。
その後、患者はその後のサイクルの1日目にテストステロンシピオン酸IMを受けます。
サイクルは、病気の進行または容認できない毒性がない場合に28日ごとに繰り返します。
すべての患者は、試験中に研究で生検と血液サンプルの収集を受け、骨スキャン、DexA、およびCTスキャンを試験中にスキャンします。
患者は、研究治療の終了時にオプションの2番目の生検を受けることもあります。
また、患者は、研究を通じてスクリーニングとSPECT/CTで68GA-PSMA PETを受けます。
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補助研究
他の名前：
補助研究
CTを受ける
他の名前：
採血を受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
骨スキャンを受ける
他の名前：
与えられた IM
他の名前：
生検を受けます
他の名前：
Dexaを受講します
他の名前：
Lupsma IVを与えられた
他の名前：
ガリウム68GA-PSMA-617を与えられた
他の名前：
68GA-PSMAペットを受講します
他の名前：
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実験的：コホートIIIB（ADT、テストステロンシピオン酸、ループスマ）
患者は、サイクル1-6の1日目に標準ケアとLupsma IVごとにADTを受け取り続けています。
患者はまた、サイクル2-6の1日目にテストステロンシピオン酸IMを受けます。
サイクルは、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、最大6サイクルで6週間ごとに繰り返されます。
患者は、その後のサイクルの1日目にテストステロンシピオン酸IMを受けます。
サイクルは、病気の進行または容認できない毒性がない場合に28日ごとに繰り返します。
また、患者は、研究を通じてスクリーニングとSPECT/CTで68GA-PSMA PETを受けます。
すべての患者は、試験中に研究で生検と血液サンプルの収集を受け、骨スキャン、DexA、およびCTスキャンを試験中にスキャンします。
患者は、研究治療の終了時にオプションの2番目の生検を受けることもあります。
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補助研究
他の名前：
補助研究
CTを受ける
他の名前：
採血を受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
骨スキャンを受ける
他の名前：
与えられた IM
他の名前：
生検を受けます
他の名前：
Dexaを受講します
他の名前：
Lupsma IVを与えられた
他の名前：
ガリウム68GA-PSMA-617を与えられた
他の名前：
68GA-PSMAペットを受講します
他の名前：
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実験的：コホートIIIC（ADT、テストステロンシピオン酸、ループスマ）
患者は引き続き標準ケアごとにADTを受け取り、1日目にテストステロンシピオン酸IMを受け取り、サイクル1〜6日目にLupsma IVを受け取ります。
サイクルは、疾患の進行または容認できない毒性がない場合、最大6サイクルで6週間ごとに繰り返されます。
その後、患者はその後のサイクルの1日目にテストステロンシピオン酸IMを受けます。
サイクルは、病気の進行または容認できない毒性がない場合に28日ごとに繰り返します。
また、患者は、研究を通じてスクリーニングとSPECT/CTで68GA-PSMA PETを受けます。
すべての患者は、試験中に研究で生検と血液サンプルの収集を受け、骨スキャン、DexA、およびCTスキャンを試験中にスキャンします。
患者は、研究治療の終了時にオプションの2番目の生検を受けることもあります。
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補助研究
他の名前：
補助研究
CTを受ける
他の名前：
採血を受ける
他の名前：
SPECT/CTを受ける
他の名前：
骨スキャンを受ける
他の名前：
与えられた IM
他の名前：
生検を受けます
他の名前：
Dexaを受講します
他の名前：
Lupsma IVを与えられた
他の名前：
ガリウム68GA-PSMA-617を与えられた
他の名前：
68GA-PSMAペットを受講します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン（PSA50）反応率からの前立腺特異的抗原の50％以上の減少以上
時間枠：ベースラインから最大3年
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併用双極アンドロゲン療法（BAT）および遺伝毒性化学療法（少なくとも12週間の総療法）による治療後のPSAの50％の減少を評価します。
PSA50応答を達成した被験者の総数の95％信頼区間（CI）の割合として計算されます。
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ベースラインから最大3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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X線写真の反応
時間枠：最長3年
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固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) 1.1 を使用して評価されます。
各患者にとって最適な X 線撮影の反応は、ウォーターフォール プロットで表示されます。
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最長3年
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X線撮影による無増悪生存期間（PFS）
時間枠：疾患の進行（修正されたRECIST基準または骨病変に対するPCWG3基準による）、臨床進行（治療医師の判断による）、または死亡のいずれか早い方までの治療の開始を最長3年間評価
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RECIST 1.1 および前立腺がんワーキング グループ 3 (PCWG3) 基準を使用して評価されます。
カプランマイヤー曲線が表示され、95% CI での生存中央値が計算されます。
率は 95% CI のパーセンテージとして報告されます。
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疾患の進行（修正されたRECIST基準または骨病変に対するPCWG3基準による）、臨床進行（治療医師の判断による）、または死亡のいずれか早い方までの治療の開始を最長3年間評価
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PSA PFS
時間枠：治療開始からPSA進行までの時間（PCWG3基準で定義）、最長3年まで評価
|
PCWG3基準を使用して評価されます。
カプランマイヤー曲線が表示され、95% CI での生存中央値が計算されます。
率は 95% CI のパーセンテージとして報告されます。
各患者の最良の研究 PSA がウォーターフォール プロットで表示されます。
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治療開始からPSA進行までの時間（PCWG3基準で定義）、最長3年まで評価
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全生存
時間枠：治療の開始から何らかの原因で死亡するまで、最長 3 年間評価される
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カプランマイヤー曲線が表示され、95% CI での生存中央値が計算されます。
率は 95% CI のパーセンテージとして報告されます。
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治療の開始から何らかの原因で死亡するまで、最長 3 年間評価される
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有害事象の発生率
時間枠：治験治療終了後30日以内
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン 5.0 に従って評価されます。
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治験治療終了後30日以内
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患者が報告した結果測定（PROM）アンケート
時間枠：最大3年
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各調査の生活の質（QOL）スコア（QOL）スコア（合計および各ドメインの）の平均変化によって評価されます。各タイムポイントで計算されます。
ペアのt検定は、ベースラインからその後のタイムポイントへのQOLの統計的に有意な変化を評価するために使用され、線形混合効果モデルを使用して、すべてのタイムポイントの傾向を評価します。
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最大3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Michael Schweizer、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月21日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月8日
最初の投稿 (実際)
2023年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患
- 性器腫瘍、男性
- 泌尿生殖器腫瘍
- 部位別新生物
- 新生物
- 生殖器疾患、男性
- 前立腺疾患
- 男性の泌尿生殖器疾患
- 前立腺腫瘍
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替品、ホルモン拮抗薬
- 有機化学物質
- 調査手法
- 臨床検査技術
- 診断技術と手順
- 診断
- 外科的処置、手術
- 細胞学的技術
- 細胞診断
- 炭化水素
- 炭化水素、周期的
- 炭水化物
- 物理現象
- ポドフィロトキシン
- テトラヒドロノフタレン
- ナフタレン
- 多環芳香族炭化水素
- 炭化水素、芳香
- 多環式化合物
- グルコシド
- グリコシド
- 調整錯体
- ステロイド
- 融合リング化合物
- 診断技術、外科的
- 診断イメージング
- 化学技術、分析
- スペクトル分析
- ゴナダルステロイドホルモン
- ゴナダルホルモン
- 電磁現象
- 磁気現象
- アンドロステン
- アンドロスタン
- 電磁放射
- 放射線
- 放射、イオン化
- アンドロステノール
- テストステロン同族体
- X線撮影
- 濃度測定
- 測光
- テストステロン
- エトポシド
- カルボプラチン
- メチルテストステロン
- テストステロン17ベータシピオン酸
- 生検
- 標本処理
- 磁気共鳴分光法
- X線
- 吸収測定、光子
- テストステロンプロピオン酸
その他の研究ID番号
- RG1123642
- NCI-2023-05597 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 2P50CA097186 (米国 NIH グラント/契約)
- FHIRB0020106 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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