先制鎮痛としてのケタミン効果
2023年9月21日 更新者：Universitas Padjadjaran
先制鎮痛としてのケタミン 0.5 Mg/Kgbw 投与の鎮痛持続時間と子宮摘出術後のフェンタニルの必要性への影響
このランダム化対照試験の目的は、子宮摘出手術を受けた患者における先制ケタミン投与の効果をプラセボ投与と比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 子宮摘出術後の鎮痛持続時間に対する先制鎮痛としての0.5 mg/kgBWの用量でのケタミンの効果を測定すること
- 子宮摘出手術後のフェンタニルの必要性に対する先制鎮痛剤としてのケタミン0.5 mg/kg体重の用量の効果を判定すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Java
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Bandung、West Java、インドネシア、40161
- Universitas Padjadjaran
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～50歳の患者。
- ASA I および II の身体状態 (米国麻酔科医協会)。
除外基準:
- 患者は研究対象として加えられることを望まない
- 患者は手術前に鎮痛剤を服用します
- 使用する薬剤に対するアレルギー歴
- 慢性疼痛の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：先制ケタミン
切開の10分前にケタミン0.5 mg/kgBBを静脈内に先制投与
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介入は、研究チーム（麻酔研修医）によって、10 mg/cc の用量に希釈されたケタミンの形で準備され、実際の体重に基づいて必要な用量に従って摂取され、その後 0.9% NaCl で 10 cc に希釈されました。 。
そして、この研究を手伝った研修医が用意した薬の内容を知らずに、2つの溶液が研究者に与えられたのです。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
0.9% NaCl 10 mL のプラセボ投与 (切開の 10 分前に静脈内投与)
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0.9% NaCl 溶液をプラセボとして使用し、10 cc シリンジで調製しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の鎮痛の持続時間
時間枠：術後24時間
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子宮摘出術の完了から追加の鎮痛薬、つまりPCAによるフェンタニル25μgが必要になるまでの時間間隔
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術後24時間
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術後の鎮痛剤による救済が完全に必要
時間枠：術後24時間
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研究対象者が手術後 24 時間以内に必要とした救援鎮痛薬の総量は、PCA 経由で投与されました。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Iwan Fuadi, MD、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- スタディディレクター：Ardi Zulfariansyah, MD、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 主任研究者：Jacklin E Mokoginta, MD、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月27日
一次修了 (実際)
2023年3月3日
研究の完了 (実際)
2023年3月3日
試験登録日
最初に提出
2023年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月10日
最初の投稿 (実際)
2023年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AN-202309.02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。