선제적 진통제로서의 케타민 효과
2023년 9월 21일 업데이트: Universitas Padjadjaran
선제적 진통제로서 케타민 0.5 Mg/Kgbw 투여가 진통 기간 및 자궁 적출 수술 후 펜타닐 필요성에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험의 목적은 자궁절제술 수술을 받은 환자에서 선제 케타민 투여와 위약 투여의 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 자궁 적출 수술 후 진통 기간에 대한 선제 진통제로서 케타민 0.5 mg/kgBW 용량의 효과를 확인합니다.
- 자궁적출 수술 후 펜타닐 필요성에 대한 선제적 진통제로서 케타민 0.5 mg/kgBW 용량의 효과를 확인하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Java
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Bandung, West Java, 인도네시아, 40161
- Universitas Padjadjaran
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~50세 환자.
- ASA I 및 II 신체 상태(미국 마취과 학회).
제외 기준:
- 환자는 연구 대상에 포함되기를 원하지 않습니다.
- 환자는 수술 전 항진통제를 복용합니다.
- 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력
- 만성 통증의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 선제적 케타민
절개 10분 전에 케타민 0.5 mg/kgBB를 정맥 내 선제 투여
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개입은 연구팀(마취 레지던트)에 의해 케타민 형태로 준비되었으며, 케타민은 10mg/cc의 복용량으로 희석되어 실제 체중을 기준으로 필요한 복용량에 따라 복용한 다음 0.9% NaCl로 10cc로 희석되었습니다. .
그리고 이 연구에 도움을 준 레지던트가 조제한 약품의 내용을 알지 못한 채 연구자에게 두 가지 용액을 투여했다.
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위약 비교기: 위약
절개 10분 전에 정맥 내로 10 mL NaCl 0.9% 위약 투여
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0.9% NaCl 용액을 위약으로 사용하면서 10 cc 주사기에 준비하였다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 기간
기간: 수술 후 24시간
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자궁절제술 완료부터 추가 진통제, 즉 PCA를 통한 펜타닐 25μg이 필요할 때까지의 시간 간격
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수술 후 24시간
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수술 후 진통제 구조의 총 필요성
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 연구 대상자에게 필요한 구조 진통제의 총량은 PCA를 통해 제공되었습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Iwan Fuadi, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 연구 책임자: Ardi Zulfariansyah, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
- 수석 연구원: Jacklin E Mokoginta, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AN-202309.02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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