Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты кетамина как упреждающая аналгезия

21 сентября 2023 г. обновлено: Universitas Padjadjaran

Влияние введения 0,5 мг/кг массы тела кетамина в качестве превентивной анальгезии на продолжительность обезболивания и потребность в фентаниле после операции гистерэктомии

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффекта упреждающего введения кетамина с введением плацебо у пациенток, перенесших операцию гистерэктомии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Определить влияние кетамина в дозе 0,5 мг/кг массы тела в качестве превентивной анальгезии на продолжительность обезболивания после операции гистерэктомии.
  2. Определить влияние кетамина в дозе 0,5 мг/кг массы тела в качестве превентивной анальгезии на потребность в фентаниле после операции гистерэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • West Java
      • Bandung, West Java, Индонезия, 40161
        • Universitas Padjadjaran

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18-50 лет.
  2. Физический статус ASA I и II (Американское общество анестезиологов).

Критерий исключения:

  1. Пациент не желает быть включенным в качестве объекта исследования.
  2. Перед операцией пациент принимает обезболивающие препараты.
  3. Аллергия на используемые препараты в анамнезе.
  4. История хронической боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Превентивный кетамин
Превентивное введение кетамина 0,5 мг/кг BB внутривенно за 10 минут до разреза.
Лекарство: Кетамин
Вмешательство было подготовлено исследовательской группой (ординатор-анестезиолог) в форме кетамина, который был разбавлен до дозы 10 мг/см3, принимался в соответствии с необходимой дозой, исходя из фактической массы тела, а затем разбавлялся 0,9% NaCl до 10 см3. . Затем два раствора были переданы исследователям, не зная состава лекарств, приготовленных резидентом, который помогал в этом исследовании.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Введение плацебо в виде 10 мл 0,9% NaCl внутривенно за 10 минут до разреза.
Другой: Плацебо
В то время как 0,9% раствор NaCl использовался в качестве плацебо, его готовили в шприце объемом 10 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность послеоперационной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
Интервал времени от завершения гистерэктомии до необходимости дополнительного анальгетика, а именно фентанила 25 мкг через АКП.
24 часа после операции
Общая потребность в послеоперационной анальгетической терапии
Временное ограничение: 24 часа после операции
Общее количество спасательного анальгетика, необходимое субъектам исследования в течение 24 часов после операции, вводилось через PCA.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitas Padjadjaran

Следователи

  • Директор по исследованиям: Iwan Fuadi, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Директор по исследованиям: Ardi Zulfariansyah, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Главный следователь: Jacklin E Mokoginta, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AN-202309.02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кетамин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться