Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamineffekter som forebyggende analgesi

21. september 2023 opdateret af: Universitas Padjadjaran

Virkninger af ketamin 0,5 mg/kg indgivelse som forebyggende analgesi på analgesiens varighed og behovet for fentanyl efter hysterektomikirurgi

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effekten af ​​præemptiv ketaminadministration med placeboadministration hos patienter, der har gennemgået en hysterektomioperation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. At bestemme virkningen af ​​ketamin ved en dosis på 0,5 mg/kgBW som forebyggende analgesi på varigheden af ​​analgesi efter hysterektomioperation
  2. At bestemme effekten af ​​ketamin ved en dosis på 0,5 mg/kgBW som forebyggende analgesi på behovet for fentanyl efter hysterektomioperation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Universitas Padjadjaran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 18-50 år.
  2. ASA I og II fysisk status (American Society of Anesthesiologists).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er ikke villig til at indgå som forskningssubjekt
  2. Patienten tager smertestillende medicin før operationen
  3. Anamnese med allergi over for de lægemidler, der skal bruges
  4. Historie med kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forebyggende ketamin
Forebyggende administration af Ketamin 0,5 mg/kgBB intravenøst ​​givet 10 minutter før incision
Medicin: Ketamin
Interventionen blev forberedt af forskerholdet (anæstesiboende) i form af ketamin, som var blevet fortyndet til en dosis på 10 mg/cc, taget i overensstemmelse med den nødvendige dosis baseret på faktisk kropsvægt og derefter fortyndet med 0,9% NaCl til 10 cc . Derefter blev de to løsninger givet til forskere uden at kende indholdet af de lægemidler, som var blevet tilberedt af den beboer, der assisterede i denne forskning.
Placebo komparator: Placebo
Placeboadministration af 10 ml NaCl 0,9 % intravenøst ​​givet 10 minutter før incision
Andet: Placebo
Mens 0,9% NaCI-opløsningen blev anvendt som placebo, blev den fremstillet i en 10 cm3 sprøjte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af postoperativ analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Tidsinterval fra afslutning af hysterektomi til der er behov for yderligere smertestillende, nemlig fentanyl 25 µg via PCA
24 timer efter operationen
Totalt behov for postoperativ smertestillende redning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Den samlede mængde redningsanalgetikum, der kræves af forskningspersoner i løbet af 24 timer efter operationen, blev givet via PCA
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Efterforskere

  • Studieleder: Iwan Fuadi, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Studieleder: Ardi Zulfariansyah, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Ledende efterforsker: Jacklin E Mokoginta, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2023

Først opslået (Faktiske)

15. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN-202309.02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner