Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiinivaikutukset ennaltaehkäisevänä analgesiana

torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Universitas Padjadjaran

Ketamiinin 0,5 mg/kg/kg annon vaikutukset analgesian kestoon ja fentanyylin tarpeeseen kohdunpoistoleikkauksen jälkeen

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata ennaltaehkäisevän ketamiinin antamisen vaikutusta lumelääkkeeseen potilailla, joille tehtiin kohdunpoistoleikkaus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Selvittää ketamiinin annoksella 0,5 mg/kg painokiloa ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä analgesian kestoon kohdunpoistoleikkauksen jälkeen
  2. Selvittää ketamiinin vaikutus annoksella 0,5 mg/kg painokiloa ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä fentanyylin tarpeeseen kohdunpoistoleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 40161
        • Universitas Padjadjaran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-50-vuotiaat potilaat.
  2. ASA I ja II fyysinen tila (American Society of Anesthesiologists).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilasta ei haluta ottaa mukaan tutkimuskohteena
  2. Potilas ottaa kipulääkkeitä ennen leikkausta
  3. Aiemmat allergiat käytettäville lääkkeille
  4. Kroonisen kivun historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ennalta ehkäisevä ketamiini
Ketamiinin ennaltaehkäisevä anto 0,5 mg/kgBB suonensisäisesti, annettuna 10 minuuttia ennen viiltoa
Lääke: Ketamiini
Tutkimusryhmä (anestesiassa asuva) valmisteli interventiota ketamiinin muodossa, joka oli laimennettu annokseen 10 mg/cc, otettiin vaaditun annoksen mukaan todellisen ruumiinpainon perusteella ja laimennettiin sitten 0,9-prosenttisella NaCl:lla 10 cm3:iin. . Sitten nämä kaksi ratkaisua annettiin tutkijoille tietämättä tutkimuksessa avustaneen asukkaan valmistamien lääkkeiden sisältöä.
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeannostelu 10 ml 0,9 % NaCl:a laskimoon 10 minuuttia ennen viiltoa
Muut: Plasebo
Vaikka 0,9-prosenttista NaCl-liuosta käytettiin lumelääkkeenä, se valmistettiin 10 cc:n ruiskussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaväli kohdunpoiston päättymisestä siihen asti, kun tarvitaan lisäkipulääkettä, nimittäin fentanyyliä 25 µg PCA:n kautta
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen analgeettisen pelastuksen kokonaistarve
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkittavien pelastuskipulääkkeen kokonaismäärä 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen annettiin PCA:n kautta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitas Padjadjaran

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Iwan Fuadi, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Opintojohtaja: Ardi Zulfariansyah, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung
  • Päätutkija: Jacklin E Mokoginta, MD, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran Bandung

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AN-202309.02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa