子育てスキルの向上の評価 成人 ADHD (IPSA): ADHD を持つ親のための新しいペアレント トレーニング プログラム

設計: 並行グループによる RCT。各臨床施設で適格な個人が 2 つのグループ (比率 1:1) のいずれかにブロックランダム化されます: 治療 (IPSA 直接) または対照 (継続的な日常サービス。約 6 か月後に IPSA を提供)。 各ブロックには 18 人の参加者が含まれます。 ランダム化は、デジタルランダム化ツールを使用して行われます。 割り当て（治療または対照）は、ベースライン評価（介入前のアンケートを含む）が完了するまで、スクリーニング/包含/評価手順を管理する参加者および研究スタッフには隠蔽されます。

設定：この研究は、スウェーデンのカロリンスカ研究所の神経発達障害センター（KIND）が、スウェーデンのストックホルム地域にあるストックホルム・ヘルスケア・サービスの公的資金によるハビリテーション＆ヘルスが運営するADHDセンターと協力して実施されています。 。 当初の計画では、データ収集に外部の臨床施設 (定期的な精神科外来など) を段階的に関与させる予定でした。 しかし、この計画は新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより当初は延期され、その後中止された。

倫理：この研究はスウェーデン、ストックホルムの地域倫理委員会によって承認されています（dnr. 2017/2435-31/5、2019-06362、2023-03871-02）。

参加者: 正式な ADHD 診断（任意の形式）を持つ親（18 歳以上）、3 歳から 11 歳の子供が少なくとも 1 人いる親（18 歳以上）。プロジェクトの Web サイトを通じて募集されるほか、関連する臨床現場に登録されている家族からも募集されます。

サンプルサイズ: 検出力の計算 (1 - β = 0.80、 α = .05、 中から大の効果サイズ）により、推定サンプルサイズは n ≥ 100 になります。

研究上の質問: 研究上の質問は主に IPSA の有効性に関するものであり、次にプログラムの実現可能性に関するものです。 さらに、研究者らは、有効性の結果に対するベースライン変数および積極的参加レベルの潜在的な緩和効果または媒介効果を調査する予定です。

有効性: IPSA の効果は、IPSA ブースターと組み合わせて、IPSA の前 (pre; T1) と直後 (post; T2)、およびプログラム完了の約 1.5 ～ 3 か月後に投与される自己および親の報告スケールを使用して検査されます。セッション（フォローアップ; T3）。 具体的には、研究者らは、IPSAへの参加が、研究の主要アウトカム（親の自己効力感）および二次アウトカム（親のストレス、家庭内秩序の乱れのレベル、または参加者の破壊的行動の問題の頻度と認識）に関して、前向きな治療成果と関連しているかどうかを調査する。対象児童）。 さらに、保護者の時間管理と組織化スキルは、IPSA の前後を通じてフォローされます。

実現可能性: IPSA の実現可能性は、出席記録と保護者の報告に基づいて評価されます。 研究者は、IPSAが受け入れられる介入であるかどうか（すなわち、治療の満足度、治療の信頼性）を評価し、積極的な参加のレベル（すなわち、プログラムの完了率、宿題の完了レベル、導入された子育てスキルの利用、対象となる親子の管理など）を調査します。相互作用の状況）、潜在的な危害を監視します（一般的に認識されているストレス、不安/うつ病の症状、および有害事象に関する親の報告を含む）。

治療の完全性: 介入セッションは記録されます (音声のみ)。 治療の完全性（ファシリテーターの遵守/忠誠度の観点から評価）は、プログラム要素と内容を網羅したチェックリストを使用して、グループセッション（ランダムに選択）の20％で検査されます。