Bewertung der Verbesserung der Erziehungsfähigkeiten bei ADHS bei Erwachsenen (IPSA): Ein neues Elternschulungsprogramm für Eltern mit ADHS

DESIGN: Ein RCT mit parallelen Gruppen, bei dem berechtigte Personen an jedem klinischen Standort block-randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt werden (Verhältnis 1:1): Behandlung (IPSA direkt) oder Kontrolle (fortgesetzte Routinedienste; angebotenes IPSA etwa sechs Monate später). Jeder Block umfasst 18 Teilnehmer. Die Randomisierung erfolgt mithilfe eines digitalen Randomisierungstools. Die Zuweisung (Behandlung oder Kontrolle) bleibt den Teilnehmern und dem Studienpersonal verborgen, die die Screening-/Einschluss-/Bewertungsverfahren durchführen, bis die Basisbewertung (einschließlich Fragebögen vor der Intervention) abgeschlossen ist.

RAHMENBEDINGUNGEN: Die Studie wird vom Zentrum für neurologische Entwicklungsstörungen am Karolinska Institutet (KIND), Karolinska Institutet, Schweden, in Zusammenarbeit mit einem ADHS-Zentrum durchgeführt, das von der öffentlich finanzierten Habilitation & Health, Stockholm Health Care Services, Region Stockholm, Schweden, betrieben wird . Ursprünglich war geplant, schrittweise externe klinische Standorte (z. B. reguläre psychiatrische Ambulanzen) in die Datenerhebung einzubeziehen. Aufgrund der Covid-19-Pandemie wurde dieser Plan jedoch zunächst verschoben und später abgesagt.

ETHIK: Die Studie wurde von der regionalen Ethikkommission von Stockholm, Schweden (dnr.) genehmigt. 2017/2435-31/5, 2019-06362 und 2023-03871-02).

TEILNEHMER: Eltern (≥ 18 Jahre) mit einer formellen ADHS-Diagnose (jeglicher Form) mit mindestens einem Kind im Alter von 3 bis 11 Jahren, rekrutiert über die Projektwebsite sowie aus Familien, die am beteiligten klinischen Standort eingeschrieben sind.

PROBENGRÖSSE: Potenzberechnungen (mit 1 - β = .80, α = .05, mittlere bis große Effektgrößen) hat zu einer geschätzten Stichprobengröße von n ≥ 100 geführt.

FORSCHUNGSFRAGEN: Die Forschungsfragen befassen sich in erster Linie mit der Wirksamkeit von IPSA, in zweiter Linie mit der Durchführbarkeit des Programms. Darüber hinaus werden die Forscher die potenziell moderierenden oder vermittelnden Auswirkungen von Basisvariablen und dem Grad der aktiven Beteiligung auf die Wirksamkeitsergebnisse untersuchen.

WIRKSAMKEIT: Die Wirkung von IPSA wird anhand von Selbst- und Elternberichtsskalen untersucht, die vor (vor; T1) und unmittelbar nach (nach; T2) IPSA sowie etwa 1,5–3 Monate nach Abschluss des Programms in Verbindung mit einer IPSA-Auffrischung verabreicht werden Sitzung (Follow-up; T3). Insbesondere untersuchen die Forscher, ob die Teilnahme an IPSA mit positiven Behandlungsergebnissen in Bezug auf das primäre Ergebnis der Studie (Selbstwirksamkeit der Eltern) und sekundäre Ergebnisse (Elternstress, Grad der Desorganisation im Haushalt oder Häufigkeit und Wahrnehmung störender Verhaltensprobleme bei den Teilnehmern) verbunden ist Zielkind). Darüber hinaus werden die Zeitmanagement- und Organisationsfähigkeiten der Eltern vor und nach der IPSA überwacht.

MACHBARKEIT: Die Durchführbarkeit von IPSA wird anhand von Anwesenheitslisten und Elternberichten bewertet. Die Forscher beurteilen, ob IPSA eine akzeptable Intervention ist (d. h. Zufriedenheit mit der Behandlung, Glaubwürdigkeit der Behandlung), untersuchen den Grad der aktiven Teilnahme (d. h. Abschlussquoten des Programms, Grad der Hausaufgabenerledigung, Einsatz eingeführter Erziehungskompetenzen und Management eines gezielten Eltern-Kind-Programms). Interaktionssituation) und überwachen Sie potenzielle Schäden (einschließlich der Berichte der Eltern über allgemein wahrgenommenen Stress, Symptome von Angstzuständen/Depressionen und unerwünschte Ereignisse).

BEHANDLUNGSINTEGRITÄT: Interventionssitzungen werden aufgezeichnet (nur Audio). Die Behandlungsintegrität (bewertet anhand der Einhaltung/Treue des Moderators) wird in 20 % der Gruppensitzungen (zufällig ausgewählt) anhand von Checklisten überprüft, die Programmelemente und Inhalte abdecken.