Avaliação da melhoria das habilidades parentais em adultos com TDAH (IPSA): um novo programa de treinamento parental para pais com TDAH

PROJETO: Um ECR com grupos paralelos, onde os indivíduos elegíveis são randomizados em blocos em cada centro clínico para um de dois grupos (proporção 1:1): Tratamento (IPSA diretamente) ou Controle (serviços de rotina continuados; IPSA oferecido aproximadamente seis meses depois). Cada bloco inclui 18 participantes. A randomização é feita usando uma ferramenta digital de randomização. A alocação (tratamento ou controle) é mascarada para os participantes e a equipe do estudo que administra os procedimentos de triagem/inclusão/avaliação até que a avaliação inicial (incluindo questionários pré-intervenção) tenha sido concluída.

LOCAL: O estudo é realizado pelo Centro de Distúrbios do Neurodesenvolvimento do Karolinska Institutet (KIND), Karolinska Institutet, Suécia, em colaboração com um Centro de TDAH administrado pela Habilitation & Health, com financiamento público, Serviços de Saúde de Estocolmo, Região de Estocolmo, Suécia . Originalmente, o plano era envolver gradualmente locais clínicos externos (por exemplo, clínicas psiquiátricas ambulatoriais regulares) na coleta de dados. No entanto, este plano foi primeiro adiado e posteriormente cancelado devido à pandemia de Covid-19.

ÉTICA: O estudo foi aprovado pelo Comitê Regional de Ética de Estocolmo, Suécia (dnr. 2017/2435-31/5, 2019-06362 e 2023-03871-02).

PARTICIPANTES: Pais (≥ 18 anos de idade) com diagnóstico formal de TDAH (qualquer forma) com pelo menos um filho de 3 a 11 anos, recrutados através do site do projeto, bem como entre famílias cadastradas no centro clínico envolvido.

TAMANHO DA AMOSTRA: Cálculos de potência (com 1 - β = 0,80, α = 0,05, tamanhos de efeito médios a grandes) resultou em um tamanho de amostra estimado de n ≥ 100.

QUESTÕES DE PESQUISA: As questões de pesquisa dizem respeito principalmente à eficácia da IPSA e, secundariamente, à viabilidade do programa. Além disso, os investigadores explorarão os efeitos potencialmente moderadores ou mediadores das variáveis ​​​​basais e dos níveis de participação ativa nos resultados de eficácia.

EFICÁCIA: O efeito da IPSA é examinado usando escalas de auto-relato e de relato dos pais administradas antes (pré; T1) e imediatamente após (pós; T2) IPSA, bem como aproximadamente 1,5-3 meses após a conclusão do programa, em conexão com um reforço de IPSA sessão (acompanhamento; T3). Especificamente, os investigadores examinam se a participação no IPSA está associada a resultados positivos do tratamento em relação ao resultado primário do estudo (autoeficácia parental) e resultados secundários (estresse parental, níveis de desorganização doméstica ou frequência e percepção de problemas de comportamento perturbador no participante filho alvo). Além disso, a gestão do tempo e as habilidades organizacionais dos pais são acompanhadas desde o pré até o pós-IPSA.

VIABILIDADE: A viabilidade da IPSA é avaliada com base em registros de frequência e relatórios dos pais. Os investigadores avaliam se IPSA é uma intervenção aceitável (ou seja, satisfação com o tratamento, credibilidade do tratamento), examinam os níveis de participação ativa (ou seja, taxas de conclusão do programa, níveis de conclusão do dever de casa, uso de habilidades parentais introduzidas e gestão de um pai-filho alvo situação de interação) e monitorar danos potenciais (incluindo relatos dos pais sobre estresse geral percebido, sintomas de ansiedade/depressão e eventos adversos).

INTEGRIDADE DO TRATAMENTO: As sessões de intervenção são gravadas (somente áudio). A integridade do tratamento (avaliada em termos de adesão/fidelidade do facilitador) é examinada em 20% das sessões de grupo (selecionadas aleatoriamente), utilizando listas de verificação que abrangem elementos e conteúdo do programa.