Utvärdering av förbättrade föräldrafärdigheter Adult ADHD (IPSA): Ett nytt föräldrautbildningsprogram för föräldrar med ADHD

DESIGN: En RCT med parallella grupper, där kvalificerade individer blockeras randomiserat på varje klinisk plats till en av två grupper (förhållande 1:1): Behandling (IPSA direkt) eller Kontroll (fortsatt rutintjänster; erbjuds IPSA cirka sex månader senare). Varje block innehåller 18 deltagare. Randomisering görs med hjälp av ett digitalt randomiseringsverktyg. Tilldelning (behandling eller kontroll) är maskerad för deltagare och studiepersonal som administrerar screening/inklusions/bedömningsprocedurerna tills efter att baslinjebedömningen (inklusive frågeformulär före intervention) har slutförts.

INSTÄLLNING: Studien genomförs av Centrum för neurodevelopmental Disorders vid Karolinska Institutet (KIND), Karolinska Institutet, Sverige, i samarbete med ett ADHD-center som drivs av den offentligt finansierade Habilitering & Hälsa, Stockholm Health Care Services, Stockholmsregionen, Sverige . Ursprungligen var planen att gradvis involvera externa kliniker (t.ex. vanliga psykiatriska öppenvårdsmottagningar) i datainsamlingen. Denna plan sköts dock först upp och avbröts senare på grund av Covid-19-pandemin.

ETIK: Studien har godkänts av Regionala etiska kommittén i Stockholm, Sverige (dnr. 2017/2435-31/5, 2019-06362 och 2023-03871-02).

DELTAGARE: Föräldrar (≥ 18 år) med en formell ADHD-diagnos (vilken form som helst) som har minst ett barn i åldrarna 3 till 11 år, rekryterade via projektets webbplats samt bland familjer som är inskrivna på den berörda kliniska platsen.

PROVSTORLEK: Effektberäkningar (med 1 - β = .80, α = 0,05, medelstora till stora effektstorlekar) har resulterat i en uppskattad provstorlek på n ≥ 100.

FORSKNINGSFRÅGOR: Forskningsfrågorna handlar i första hand om effektiviteten av IPSA, i andra hand om programmets genomförbarhet. Dessutom kommer utredarna att undersöka de potentiellt modererande eller förmedlande effekterna av baslinjevariabler och nivåer av aktivt deltagande på effektutfall.

EFFEKTIVITET: Effekten av IPSA undersöks med hjälp av själv- och föräldrarapportskalor som administreras före (pre; T1) och omedelbart efter (post; T2) IPSA, samt cirka 1,5-3 månader efter programmets slutförande, i samband med en IPSA-booster session (uppföljning; T3). Specifikt undersöker utredarna om deltagande i IPSA är associerat med positiva behandlingsresultat med avseende på studiens primära resultat (förälders self-efficacy) och sekundära utfall (föräldrastress, nivåer av desorganisering i hushållet eller frekvens och uppfattning om störande beteendeproblem hos deltagaren. målbarn). Dessutom följs föräldrars tidshantering och organisatoriska färdigheter från före till efter IPSA.

GENOMFÖRLIGHET: Genomförbarheten av IPSA utvärderas baserat på närvaroregister och föräldrarapporter. Utredarna bedömer om IPSA är en acceptabel intervention (dvs. behandlingstillfredsställelse, behandlingstrovärdighet), undersöker nivåer av aktivt deltagande (d.v.s. programavslutande, nivåer av läxläsning, användning av introducerade föräldrafärdigheter och hantering av en riktad förälder-barn interaktionssituation), och övervaka potentiella skador (inklusive föräldrars rapporter om allmän upplevd stress, symtom på ångest/depression och biverkningar).

BEHANDLINGS INTEGRITET: Interventionssessioner spelas in (endast ljud). Behandlingens integritet (bedömd i termer av facilitatorns följsamhet/trohet) undersöks i 20 % av gruppsessionerna (slumpmässigt valda), med hjälp av checklistor som täcker programelement och innehåll.