多発性神経障害におけるバイオマーカーの予後価値。
2024年4月9日 更新者：Louise Sloth Kodal、Rigshospitalet, Denmark
多発性神経障害患者に対する血液バイオマーカーの予後価値。
多発性神経障害患者の予後を予測するバイオマーカー。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
目的:多発性神経障害患者の予後ツールとしてのバイオマーカーの使用を調査すること。
研究デザイン:多発性神経障害患者の前向きコホート研究。 方法：多発性神経障害患者200人を対象に、ベースライン時、1年後の追跡調査、2年後の追跡調査時に身体検査、健康診断、アンケート、血液バイオマーカーを検査する。
分析: 性別と年齢を調整した多重ロジスティック回帰を使用して、ベースラインのバイオマーカー レベルに応じて 2 年後の疾患進行の確率を計算します。 病気の進行を予測するための身体検査とバイオマーカーの診断性能は、曲線の下の面積を使用した受信者動作特性曲線分析によって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tina Dysgaard, Dr.med.
- 電話番号：±45 35458077
- メール：Tina.dysgaard@regionh.dk
研究場所
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-
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Copenhagen、デンマーク、2100
- 募集
- Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet
-
コンタクト：
- Tina Dysgaard, Dr.mee
- 電話番号：±45 35458077
- メール：Tina.dysgaard@regionh.dk
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コンタクト：
- Louise Kodal, MD
- メール：Louise.boensdorff.sloth.01@regionh.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
神経伝導検査で確認された後天性または遺伝性多発神経障害（ICD-10診断）の患者。
説明
包含基準:
- 18 歳以上。
- 多発性神経障害と診断され、神経伝導検査で確認されました。
- デンマーク語を読んで理解できる。
除外基準:
- 患者の多発性神経障害に関連しない併存疾患により身体検査を実施できない。
- 多発性神経障害によるもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の重症度
時間枠：2年
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主な結果は疾患の重症度です
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告結果 (PROM)
時間枠：2年
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二次アウトカムは患者から報告されたアウトカムです。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月27日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月13日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。