Prognostische waarde van biomarkers bij polyneuropathie.
De prognostische waarde van bloedbiomarkers voor patiënten met polyneuropathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOEL: Onderzoek naar het gebruik van biomarkers als prognostisch instrument bij polyneuropathiepatiënten.
STUDIEONTWERP: Prospectieve cohortstudie van patiënten met polyneuropathie. METHODEN: 200 patiënten met polyneuropathie zullen worden onderzocht met fysieke tests, medisch onderzoek, vragenlijsten en bloedbiomarkers bij aanvang en bij follow-up van één jaar en follow-up van twee jaar.
ANALYSE: We zullen de kans op ziekteprogressie na 2 jaar berekenen, afhankelijk van de biomarkerniveaus bij aanvang, met behulp van meervoudige logistische regressie met aanpassing van geslacht en leeftijd. De diagnostische prestaties van de fysieke tests en biomarkers voor het voorspellen van ziekteprogressie zullen worden beoordeeld door middel van Receiver Operating Characteristic Curve-analyse met het gebied onder de curve.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tina Dysgaard, Dr.med.
- Telefoonnummer: ±45 35458077
- E-mail: Tina.dysgaard@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- Werving
- Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet
-
Contact:
- Tina Dysgaard, Dr.mee
- Telefoonnummer: ±45 35458077
- E-mail: Tina.dysgaard@regionh.dk
-
Contact:
- Louise Kodal, MD
- E-mail: Louise.boensdorff.sloth.01@regionh.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud.
- Gediagnosticeerd met polyneuropathie, bevestigd door onderzoek naar zenuwgeleiding.
- Kan Deens lezen en begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om fysieke tests uit te voeren vanwege comorbiditeit die niet verband houdt met de polyneuropathie van de patiënt.
- Polyneuropathie als gevolg van
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van de ziekte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Primaire uitkomstmaat is de ernst van de ziekte
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerapporteerde resultaten (PROM's)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Secundaire uitkomst zijn door de patiënt gerapporteerde uitkomsten.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-23032146
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .