Valeur pronostique des biomarqueurs dans la polyneuropathie.
La valeur pronostique des biomarqueurs sanguins pour les patients atteints de polyneuropathie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF : Étudier l'utilisation des biomarqueurs comme outil pronostique chez les patients atteints de polyneuropathie.
CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Étude de cohorte prospective de patients atteints de polyneuropathie. MÉTHODES : 200 patients atteints de polyneuropathie seront examinés avec des tests physiques, un examen médical, des questionnaires et des biomarqueurs sanguins au départ et à 1 an de suivi et 2 ans de suivi.
ANALYSE : Nous calculerons les chances de progression de la maladie après 2 ans en fonction des niveaux de biomarqueurs au départ en utilisant une régression logistique multiple avec ajustement selon le sexe et l'âge. Les performances diagnostiques des tests physiques et des biomarqueurs pour la prédiction de la progression de la maladie seront évaluées par analyse de la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur avec l'aire sous la courbe.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tina Dysgaard, Dr.med.
- Numéro de téléphone: ±45 35458077
- E-mail: Tina.dysgaard@regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet
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Contact:
- Tina Dysgaard, Dr.mee
- Numéro de téléphone: ±45 35458077
- E-mail: Tina.dysgaard@regionh.dk
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Contact:
- Louise Kodal, MD
- E-mail: Louise.boensdorff.sloth.01@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans minimum.
- Diagnostiqué avec polyneuropathie, confirmé par une étude de conduction nerveuse.
- Peut lire et comprendre le danois.
Critère d'exclusion:
- Incapacité d'effectuer des tests physiques en raison d'une comorbidité non associée à la polyneuropathie du patient.
- Polyneuropathie due à
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la maladie
Délai: 2 ans
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Le critère de jugement principal est la gravité de la maladie
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats rapportés par les patients (PROM)
Délai: 2 ans
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Le résultat secondaire correspond aux résultats rapportés par le patient.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-23032146
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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