Prognostiskt värde av biomarkörer vid polyneuropati.
Det prognostiska värdet av blodbiomarkörer för patienter med polyneuropati.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
SYFTE: Att undersöka användningen av biomarkörer som ett prognostiskt verktyg hos patienter med polyneuropati.
STUDIEDESIGN: Prospektiv kohortstudie av patienter med polyneuropati. METODER: 200 patienter med polyneuropati kommer att undersökas med fysiska tester, medicinsk undersökning, frågeformulär och blodbiomarkörer vid baslinjen och vid 1-årsuppföljning och 2-årsuppföljning.
ANALYS: Vi kommer att beräkna oddsen för sjukdomsprogression efter 2 år beroende på biomarkörnivåer vid baslinjen med hjälp av multipel logistisk regression med köns- och åldersjustering. Diagnostisk prestanda för de fysiska testerna och biomarkörerna för att förutsäga sjukdomsprogression kommer att bedömas av Receiver Operating Characteristic Curve-analys med arean under kurvan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tina Dysgaard, Dr.med.
- Telefonnummer: ±45 35458077
- E-post: Tina.dysgaard@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekrytering
- Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet
-
Kontakt:
- Tina Dysgaard, Dr.mee
- Telefonnummer: ±45 35458077
- E-post: Tina.dysgaard@regionh.dk
-
Kontakt:
- Louise Kodal, MD
- E-post: Louise.boensdorff.sloth.01@regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal.
- Diagnostiserats med polyneuropati, bekräftad av nervledningsstudie.
- Kan läsa och förstå danska.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra fysiska tester på grund av komorbiditet som inte är associerad med patientens polyneuropati.
- Polyneuropati pga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 2 år
|
Det primära resultatet är sjukdomens svårighetsgrad
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade utfall (PROMs)
Tidsram: 2 år
|
Sekundärt utfall är patientrapporterade utfall.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-23032146
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .