Прогностическая ценность биомаркеров при полиневропатии.
Прогностическая ценность биомаркеров крови для пациентов с полинейропатией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛЬ: изучить использование биомаркеров в качестве прогностического инструмента у пациентов с полиневропатией.
Дизайн исследования: Проспективное когортное исследование пациентов с полинейропатией. МЕТОДЫ: 200 пациентов с полинейропатией будут обследованы с помощью физических тестов, медицинского осмотра, анкет и определения биомаркеров крови исходно, через 1 год и 2 года наблюдения.
АНАЛИЗ: Мы рассчитаем вероятность прогрессирования заболевания через 2 года в зависимости от исходных уровней биомаркеров, используя множественную логистическую регрессию с корректировкой по полу и возрасту. Диагностическая эффективность физических тестов и биомаркеров для прогнозирования прогрессирования заболевания будет оцениваться с помощью анализа кривой рабочих характеристик приемника с использованием площади под кривой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tina Dysgaard, Dr.med.
- Номер телефона: ±45 35458077
- Электронная почта: Tina.dysgaard@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Copenhagen Neuromuscular Center, Department of Neurology, Rigshospitalet
-
Контакт:
- Tina Dysgaard, Dr.mee
- Номер телефона: ±45 35458077
- Электронная почта: Tina.dysgaard@regionh.dk
-
Контакт:
- Louise Kodal, MD
- Электронная почта: Louise.boensdorff.sloth.01@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Минимум 18 лет.
- Установлен диагноз полинейропатия, подтвержденный исследованием нервной проводимости.
- Умею читать и понимать по-датски.
Критерий исключения:
- Невозможность проведения физических тестов из-за сопутствующей патологии, не связанной с полинейропатией пациента.
- Полинейропатия вследствие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть заболевания
Временное ограничение: 2 года
|
Первичный результат – тяжесть заболевания.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты, сообщаемые пациентами (PROM)
Временное ограничение: 2 года
|
Вторичный результат – это результаты, сообщаемые пациентом.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-23032146
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .