NSCLC 手術標本における既知のがん遺伝子パネルにおける単一細胞変異の前向き評価 (TAP-NSCLC)
2023年12月4日 更新者：University of Milano Bicocca
NSCLC 手術標本中の既知のがん遺伝子パネルにおける単一細胞変異の前向き評価 (TAP-NSCLC)
この観察研究の目的は、タペストリ法を使用して、既知のがん遺伝子のパネルにおける単一細胞変異研究法の実現可能性を評価することです。
組織サンプルは、I-II-III 期の NSCLC 患者の外科的治療後に採取されます。
調査の概要
詳細な説明
NSCLC は、病気の発症と進行の原因となるがん遺伝子「ドライバー」にさまざまな遺伝子変化がある、特に不均一な病気です。 ほとんどの場合、これらの異常はすべて、すべての腫瘍細胞におけるクローン変異を表します。 しかし、いくつかのサブクローン遺伝子変異がいくつかの多領域配列決定研究で同定され、腫瘍内の不均一性が実証されました。 この病気のクローン構造と、さまざまな変異出現の時間的順序を追跡すると、次の 2 つの利点がもたらされるでしょう。
- 分子標的に優先順位を付ける
- 治療の結果と生存に関連する進化の軌跡を特定し、反応の可能性と期間を考慮して患者を層別化するのに役立ちます
含める基準は次のとおりです。
- 年齢は18歳以上。
- NSCLC の組織学的診断は学際的な議論を経て技術的に実行可能
- 研究開始前に自由に与えられ、取得されたインフォームド・コンセント
バイオインフォマティクス データ分析には、Tapestri MissionBio パイプラインが使用されます。
研究に含めることができる患者数が限られているため (10 人)、統計分析は実行されません。 結果は、各患者のナラティブレポートを通じて提示されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
MB
-
Monza、MB、イタリア、20900
- 募集
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
コンタクト：
- Diego Cortinovis, MD
- 電話番号：+390392336040
- メール：diegoluigi.cortinovis@irccs-sangerardo.it
-
コンタクト：
- Elisa Sala, PhD
- 電話番号：+390392333203
- メール：onco.noprofit@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
被験者は18歳以上の男女で、組織学的にNSCLCと診断され、学際的な議論を経て技術的に手術可能である。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- NSCLC の組織学的診断は学際的な議論を経て技術的に実行可能
- 研究開始前に自由に与えられ、取得されたインフォームド・コンセント
除外基準:
- 18歳未満の年齢
- 未確認のNSCLC組織学的診断
- 術前補助療法を目的とした治療
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タペストリー成功率
時間枠：6ヵ月
|
臨床現場で計画された外科的治療後にステージ I-II-III の NSCLC 患者から採取された腫瘍組織において、Tapestri 技術を使用した、既知の癌遺伝子のパネルにおける単一細胞変異検索法の実現可能性の評価。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月3日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月15日
最初の投稿 (実際)
2023年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。