Evaluación prospectiva de mutaciones unicelulares en un panel de oncogenes conocidos en muestras quirúrgicas de NSCLC (TAP-NSCLC)
Evaluación prospectiva de mutaciones unicelulares en un panel de oncogenes conocidos en muestras quirúrgicas de NSCLC (TAP-NSCLC)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El NSCLC es una enfermedad particularmente heterogénea con diferentes alteraciones genéticas en los oncogenes 'drivers', responsables del desarrollo y progresión de la enfermedad. En la mayoría de los casos, todas estas anomalías representan mutaciones clonales en todas las células neoplásicas. Sin embargo, se identificaron varias alteraciones genéticas subclonales en algunos estudios de secuenciación multirregionales, lo que demuestra una heterogeneidad intratumoral. Rastrear la arquitectura clonal de la enfermedad y también el orden temporal de aparición de las distintas mutaciones aportaría dos beneficios:
- priorizar los objetivos moleculares
- Identificar trayectorias evolutivas asociadas con el resultado de las terapias y la supervivencia, útil para estratificar a los pacientes considerando la probabilidad y la duración de la respuesta.
Los criterios de inclusión son:
- edad mayor de 18 años.
- diagnóstico histológico del NSCLC técnicamente operable después de una discusión multidisciplinaria
- consentimiento informado otorgado y obtenido libremente antes del inicio del estudio
Para los análisis de datos bioinformáticos se utilizará el oleoducto Tapestri MissionBio.
Dado el número limitado de pacientes que pueden incluirse en el estudio (10), no se realizarán análisis estadísticos. Los resultados se presentarán a través de informes narrativos para cada paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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MB
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Monza, MB, Italia, 20900
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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Contacto:
- Diego Cortinovis, MD
- Número de teléfono: +390392336040
- Correo electrónico: diegoluigi.cortinovis@irccs-sangerardo.it
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Contacto:
- Elisa Sala, PhD
- Número de teléfono: +390392333203
- Correo electrónico: onco.noprofit@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años.
- diagnóstico histológico del NSCLC técnicamente operable después de una discusión multidisciplinaria
- consentimiento informado otorgado y obtenido libremente antes del inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- diagnóstico histológico de NSCLC no confirmado
- tratamiento médico con fines neoadyuvantes
- ausencia de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de Tapestri
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la viabilidad de un método de búsqueda de mutaciones unicelulares en un panel de oncogenes conocidos, utilizando tecnología Tapestri, en tejido tumoral obtenido de pacientes con NSCLC en estadio I-II-III después del tratamiento quirúrgico planificado en la práctica clínica.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAP-NSCLC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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