Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksisolumutaatioiden tuleva arviointi tunnettujen onkogeenien paneelissa NSCLC-kirurgisissa näytteissä (TAP-NSCLC)

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Milano Bicocca

Yksisolumutaatioiden tuleva arviointi tunnettujen onkogeenien paneelissa NSCLC-kirurgisissa näytteissä (TAP-NSCLC)

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida yksittäisen solumutaatiotutkimusmenetelmän toteutettavuutta tunnettujen onkogeenien paneelissa Tapestri-menetelmällä. Kudosnäytteet otetaan kirurgisen hoidon jälkeen potilailta, joilla on I-II-III vaiheen NSCLC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

NSCLC on erityisen heterogeeninen sairaus, jossa on erilaisia ​​geneettisiä muutoksia onkogeenien "kuljettajissa", jotka ovat vastuussa taudin kehittymisestä ja etenemisestä. Useimmissa tapauksissa kaikki nämä poikkeavuudet edustavat klonaalisia mutaatioita kaikissa neoplastisissa soluissa. Useita subklonaalisia geneettisiä muutoksia tunnistettiin kuitenkin joissakin monialueellisissa sekvensointitutkimuksissa, mikä osoitti kasvaimen sisäisen heterogeenisyyden. Taudin klonaalisen arkkitehtuurin ja myös erilaisten mutaatioiden esiintymisen ajallisen järjestyksen jäljittäminen toisi kaksi etua:

  1. priorisoi molekyylikohteet
  2. tunnistaa hoitojen tuloksiin ja eloonjäämiseen liittyviä kehityskulkuja, jotka ovat hyödyllisiä potilaiden jakamisessa ottaen huomioon vasteen todennäköisyys ja kesto

Osallistumiskriteerit ovat:

  • ikä yli 18 vuotta vanha.
  • NSCLC:n histologinen diagnoosi on teknisesti käytettävissä monitieteisen keskustelun jälkeen
  • vapaaehtoisesti myönnetty ja hankittu tietoinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista

Bioinformaattisten tietojen analyyseihin käytetään Tapestri MissionBio -putkilinjaa.

Koska tutkimukseen voidaan ottaa mukaan rajallinen määrä potilaita (10), tilastollisia analyyseja ei tehdä. Tulokset esitetään jokaisesta potilaasta kertovan raportin kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat, miehet ja naiset, joilla on histologinen NSCLC-diagnoosi, joka on teknisesti käytettävissä monialaisen keskustelun jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta vanha.
  • NSCLC:n histologinen diagnoosi on teknisesti käytettävissä monitieteisen keskustelun jälkeen
  • vapaaehtoisesti myönnetty ja hankittu tietoinen suostumus ennen tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta
  • vahvistamaton NSCLC histologinen diagnoosi
  • lääketieteellinen hoito neoadjuvanttitarkoituksiin
  • tietoisen suostumuksen puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapestrin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksisoluisen mutaatiohakumenetelmän toteutettavuuden arviointi tunnettujen onkogeenien paneelissa Tapestri-teknologiaa käyttäen kasvainkudoksessa, joka on saatu vaiheen I-II-III NSCLC-potilailta kliinisessä käytännössä suunnitellun kirurgisen hoidon jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Milano Bicocca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAP-NSCLC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa