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NSCLC 수술 표본에서 알려진 종양유전자 패널의 단일 세포 돌연변이에 대한 전향적 평가 (TAP-NSCLC)

2023년 12월 4일 업데이트: University of Milano Bicocca

NSCLC 수술 표본에서 알려진 종양 유전자 패널의 단일 세포 돌연변이에 대한 전향적 평가(TAP-NSCLC)

이 관찰 연구의 목표는 Tapestri 방법을 사용하여 알려진 종양 유전자 패널에서 단일 세포 돌연변이 연구 방법의 타당성을 평가하는 것입니다. 조직 샘플은 I-II-III 단계 NSCLC 환자의 수술 치료 후에 채취됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

NSCLC는 질병의 발달과 진행을 담당하는 종양유전자 '동인'의 다양한 유전적 변화를 지닌 특히 이질적인 질병입니다. 대부분의 경우 이러한 모든 이상은 모든 종양 세포의 클론 돌연변이를 나타냅니다. 그러나 일부 다중 지역 서열 분석 연구에서 여러 하위 클론 유전적 변형이 확인되어 종양 내 이질성을 입증했습니다. 질병의 클론 구조와 다양한 돌연변이 출현의 시간적 순서를 추적하면 두 가지 이점을 얻을 수 있습니다.

  1. 분자 표적의 우선순위를 정하세요
  2. 반응 가능성과 기간을 고려하여 환자를 계층화하는 데 유용한 치료 결과 및 생존과 관련된 진화 궤적을 식별합니다.

포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 18세 이상.
  • 다학제적 논의를 거쳐 기술적으로 수술 가능한 NSCLC의 조직학적 진단
  • 연구 시작 전에 자유롭게 부여되고 획득된 사전 동의

생물정보학 데이터 분석을 위해 Tapestri MissionBio 파이프라인이 사용됩니다.

연구에 포함될 수 있는 환자 수가 제한되어 있으므로(10) 통계 분석은 수행되지 않습니다. 결과는 환자별 서술형 보고서를 통해 제시됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다분야 논의에 따라 기술적으로 수술 가능한 NSCLC의 조직학적 진단을 받은 18세 이상의 남성 및 여성 피험자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 다학제적 논의를 거쳐 기술적으로 수술 가능한 NSCLC의 조직학적 진단
  • 연구 시작 전에 자유롭게 부여되고 획득된 사전 동의

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 확인되지 않은 NSCLC 조직학적 진단
  • 신보조 목적의 의학적 치료
  • 고지된 동의의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태피스트리 성공률
기간: 6 개월
임상 실습에서 계획된 수술 치료 후 I-II-III기 NSCLC 환자로부터 얻은 종양 조직에서 Tapestri 기술을 사용하여 알려진 종양 유전자 패널에서 단일 세포 돌연변이 검색 방법의 타당성을 평가합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Milano Bicocca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAP-NSCLC

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출판 후

IPD 공유 액세스 기준

요청에 따라

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  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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