Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egysejtes mutációk jövőbeli értékelése az ismert onkogének paneljén NSCLC sebészeti mintákban (TAP-NSCLC)

2023. december 4. frissítette: University of Milano Bicocca

Az egysejtes mutációk jövőbeli értékelése az ismert onkogének paneljén NSCLC sebészeti mintákban (TAP-NSCLC)

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy a Tapestri-módszer segítségével értékelje egy sejtmutáció-kutatási módszer megvalósíthatóságát egy ismert onkogének paneljén. Az I-II-III stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek műtéti kezelését követően szövetmintákat vesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az NSCLC egy különösen heterogén betegség, amely a betegség kialakulásáért és progressziójáért felelős onkogének különböző genetikai változásait tartalmazza. A legtöbb esetben ezek az anomáliák az összes neoplasztikus sejtben klonális mutációt jelentenek. Néhány többrégiós szekvenálási vizsgálatban azonban számos szubklonális genetikai változást azonosítottak, amelyek a tumoron belüli heterogenitást mutatják. A betegség klonális felépítésének és a különböző mutációk megjelenésének időbeli sorrendjének nyomon követése két előnnyel jár:

  1. prioritást adjon a molekuláris célpontoknak
  2. a terápiák kimenetelével és a túléléssel kapcsolatos evolúciós pályák azonosítása, amelyek hasznosak a betegek rétegzésére, figyelembe véve a válasz valószínűségét és időtartamát

A felvételi kritériumok a következők:

  • 18 év feletti kor.
  • Az NSCLC szövettani diagnózisa multidiszciplináris megbeszélést követően technikailag működőképes
  • a vizsgálat megkezdése előtt önkéntesen megadott és megszerzett tájékoztatáson alapuló beleegyezés

A bioinformatikai adatelemzésekhez a Tapestri MissionBio csővezetéket használjuk.

Tekintettel a vizsgálatba bevonható betegek korlátozott számára (10), statisztikai elemzésekre nem kerül sor. Az eredményeket narratív jelentések formájában mutatják be minden egyes páciens esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebb alanyok, férfiak és nők, akiknél az NSCLC szövettani diagnózisa multiszciplináris megbeszélést követően technikailag kezelhető.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor.
  • Az NSCLC szövettani diagnózisa multidiszciplináris megbeszélést követően technikailag működőképes
  • a vizsgálat megkezdése előtt önkéntesen megadott és megszerzett tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • meg nem erősített NSCLC szövettani diagnózis
  • neoadjuváns célú orvosi kezelés
  • a tájékozott beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapestri sikeraránya
Időkeret: 6 hónap
Egysejtes mutáció keresési módszer megvalósíthatóságának értékelése ismert onkogének paneljén Tapestri technológiával, I-II-III stádiumú NSCLC betegek daganatszövetében a klinikai gyakorlatban tervezett műtéti kezelés után.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Milano Bicocca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAP-NSCLC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre

IPD megosztási időkeret

Megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NSCLC

Klinikai vizsgálatok a Gobelin technológia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel