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2 型糖尿病および前糖尿病患者における多重疾患スクリーニング

2026年4月30日 更新者:University of Liverpool

前糖尿病および2型糖尿病患者の多臓器合併症を迅速に検出するためのプライマリケアスクリーニング

2 型糖尿病患者は高血糖に関連する合併症のリスクがあり、健康診断の際にはこれらの合併症が監視されます。 しかし、2 型糖尿病患者は一般に、肝臓、心臓、睡眠中の呼吸に影響を与える可能性のある追加の健康状態に悩まされています。 これらの症状は、2 型糖尿病を引き起こす同様の根本的なプロセスによって引き起こされると考えられており、その結果、2 型糖尿病の人に非常に一般的です。 それにもかかわらず、それらはこれらの人々の定期的な健康診断の一部ではありません。 憂慮すべきことに、現在の研究では、こうした健康上の問題や 2 型糖尿病の直接的な合併症を発症するリスクは、2 型糖尿病の閾値を下回る血糖値から始まる可能性があることが示唆されています。 糖尿病前症があると言われている人々のグループ。 これらの人々は現在、これらの健康合併症や関連する他の健康状態を監視するための年に一度の健康診断を受けていません。

この研究は、これらの問題に対処するための新しいスタイルのクリニックを試験的に導入することを目的としています。 研究者は多重罹患率評価を実行し、複数の異なる健康上の問題を同時に調べます。 研究者らは、高血糖に関連する健康上の問題を調査する予定で、これには肝臓、心臓、神経、目、参加者の夜間呼吸の問題などが含まれる。 彼らは、これらの健康上の問題を特定するために、アンケート、簡単な検査技術、最新の機器を使用する診療所訪問を開発しました。

ヘルスケアの重要な部分は、健康上の問題を抱える人々にかかる負担です。このことを念頭に置いて、研究者は研究に関わる人々に今後の研究とヘルスケアを方向付けるよう発言権を与え、フィードバックを提供するよう求めます。研究に参加した経験と、より長期だがより包括的な健康診断を受けることについての考えについて。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Liverpool、イギリス、L9 7AL
        • Clinical Science Centre, Aintree University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

書面による同意を得ることができ、2型糖尿病と診断されている成人、または最新のHbA1cが42mmol/mol以上である成人。 リバプール地域(英国)で医療を受けている人。

説明

包含基準:

2型糖尿病研究会

  • 2型糖尿病またはHbA1c ≥48mmol/molの文書による診断を受けた参加者。
  • 年齢 18 歳以上

糖尿病前症研究グループ

  • HbA1c 42 ~ 47 mmol/mol (両端を含む)、または糖尿病予防プログラムに登録している。
  • 年齢 18 歳以上

除外基準:

  • 若者の1型、3型、または成熟期発症型糖尿病。
  • 検査時に妊娠している方
  • インフォームド・コンセントを与えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
2型糖尿病
2型糖尿病の参加者
糖尿病前症
最新のHbA1cが前糖尿病の範囲内にある参加者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2型糖尿病および前糖尿病患者における線維症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群および心不全の証拠を伴う未診断の脂肪肝疾患の有病率
時間枠:この結果測定のデータの大部分は、約 2 時間半続く 1 回の研究訪問で収集されます。この結果に関するすべてのデータは、参加者の登録から 4 週間以内に収集されます。
参加者は睡眠時無呼吸症候群に関する 2 つのスクリーニング質問票に回答し、睡眠時無呼吸症候群のリスクが高いと特定された参加者には、診断を確認または拒否するための家庭用睡眠検査装置が提供されます。 すべての参加者は脂肪肝疾患の存在を調べるためにフィブロスキャンを受けます。 参加者は心不全のスクリーニングを受け、高リスクと特定された参加者は診断を確定または拒否するために心エコー検査を受けます。
この結果測定のデータの大部分は、約 2 時間半続く 1 回の研究訪問で収集されます。この結果に関するすべてのデータは、参加者の登録から 4 週間以内に収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢神経障害および心臓自律機能障害
時間枠:この結果測定のデータは、約 2 時間半続く 1 回の研究訪問で収集されます。
末梢神経障害および心臓自律神経機能障害の有病率は、特別に設計され検証された非侵襲的医療機器を使用して評価され、その結果は臨床末梢神経障害評価(MNSI、painDETECT、および神経障害症状プロファイルアンケートを含む)の結果と比較されます。
この結果測定のデータは、約 2 時間半続く 1 回の研究訪問で収集されます。
多重疾患スクリーニング
時間枠:この結果のデータは、約 2 時間半続く最初の研究訪問の一部として収集されます。
アンケート(自由回答形式、非公開形式、およびリッカート形式の質問を組み合わせたもの)を通じて、高リスクグループにおける複合疾患スクリーニングに関する参加者の考えを調査します。
この結果のデータは、約 2 時間半続く最初の研究訪問の一部として収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Uazman Alam, PhD、The University of Liverpool

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月25日

一次修了 (推定)

2028年2月3日

研究の完了 (推定)

2028年2月3日

試験登録日

最初に提出

2023年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月20日

最初の投稿 (実際)

2023年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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