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Multimorbiditätsscreening bei Menschen mit Typ-2-Diabetes und Prädiabetes

30. April 2026 aktualisiert von: University of Liverpool

Primärmedizinisches Screening zur schnellen Erkennung von Multiorgan-Komplikationen bei Menschen mit Prädiabetes und Typ-2-Diabetes

Bei Menschen mit Typ-2-Diabetes besteht das Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit hohen Blutzuckerwerten, und diese werden bei Arztterminen überwacht. Menschen mit Typ-2-Diabetes leiden jedoch häufig unter zusätzlichen gesundheitlichen Problemen, die sich auf die Leber, das Herz und die Atmung beim Schlafen auswirken können. Es wird angenommen, dass diese Erkrankungen durch einen ähnlichen zugrunde liegenden Prozess verursacht werden, der Typ-2-Diabetes verursacht, weshalb sie bei Menschen mit Typ-2-Diabetes sehr häufig auftreten. Dennoch sind sie für diese Menschen nicht Teil der routinemäßigen Gesundheitsuntersuchung. Besorgniserregend ist, dass aktuelle Forschungsergebnisse darauf hindeuten, dass das Risiko für die Entwicklung dieser Gesundheitsprobleme und direkter Komplikationen von Typ-2-Diabetes bei Blutzuckerwerten unterhalb der Schwelle für Typ-2-Diabetes beginnen kann. In einer Gruppe von Menschen, die angeblich Prädiabetes hatten. Diese Menschen nehmen derzeit nicht an jährlichen Gesundheitsterminen teil, um sie auf diese gesundheitlichen Komplikationen oder andere damit verbundene Gesundheitszustände zu überwachen.

Diese Studie zielt darauf ab, einen neuen Klinikstil zu erproben, um diese Probleme anzugehen. Die Ermittler werden eine Multimorbiditätsbewertung durchführen, bei der sie gleichzeitig nach mehreren verschiedenen Gesundheitsproblemen suchen. Die Forscher werden sich mit gesundheitlichen Problemen im Zusammenhang mit hohem Blutzucker befassen. Dazu gehören Probleme mit der Leber, dem Herzen, den Nerven, den Augen und der Atmung der Teilnehmer über Nacht. Sie haben einen Klinikbesuch entwickelt, der mithilfe von Fragebögen, einfachen Untersuchungstechniken und modernen Geräten versucht, diese Gesundheitsprobleme zu identifizieren.

Ein wichtiger Teil der Gesundheitsversorgung ist die Belastung, die sie Menschen mit Gesundheitsproblemen auferlegt. Vor diesem Hintergrund werden die Forscher den an ihrer Studie beteiligten Personen eine Stimme geben, um zu versuchen, zukünftige Forschung und Gesundheitsversorgung zu steuern. Die Forscher werden sie um Feedback bitten über ihre Erfahrungen mit der Teilnahme an der Studie und darüber, was sie davon halten, sich einem längeren, aber umfassenderen Gesundheitstermin zu unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7AL
        • Clinical Science Centre, Aintree University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die ihre schriftliche Einwilligung erteilen können und bei denen Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde oder deren aktueller HbA1c-Wert ≥42 mmol/mol beträgt. Die ihre medizinische Versorgung im Raum Liverpool (UK) erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studiengruppe für Typ-2-Diabetes

  • Teilnehmer mit einer dokumentierten Diagnose von Typ-2-Diabetes oder HbA1c ≥48 mmol/mol.
  • Alter ≥18 Jahre

Studiengruppe Prädiabetes

  • HbA1c 42 - 47 mmol/mol (einschließlich) oder am Diabetes-Präventionsprogramm teilnehmen.
  • Alter ≥18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1-, 3- oder Altersdiabetes bei jungen Menschen.
  • Teilnehmerinnen, die zum Zeitpunkt des Screenings schwanger sind
  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Typ 2 Diabetes
Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes
Vor Diabetes
Teilnehmer, deren jüngster HbA1c-Wert im Prädiabetes-Bereich liegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Prävalenz einer nicht diagnostizierten Fettlebererkrankung mit Anzeichen von Fibrose, obstruktiver Schlafapnoe und Herzinsuffizienz bei Menschen mit Typ-2-Diabetes und Prädiabetes
Zeitfenster: Der Großteil der Daten für diese Ergebnismessung wird in einem einzigen Studienbesuch gesammelt, der etwa zweieinhalb Stunden dauert. Alle Daten für dieses Ergebnis würden innerhalb von 4 Wochen nach der Anmeldung des Teilnehmers erhoben.
Die Teilnehmer werden zwei Screening-Fragebögen für Schlafapnoe ausfüllen. Diejenigen, bei denen ein hohes Risiko für die Erkrankung festgestellt wurde, erhalten ein Schlafstudiengerät für zu Hause, um die Diagnose zu bestätigen oder abzulehnen. Bei allen Teilnehmern wird ein Fibroscan durchgeführt, um das Vorliegen einer Fettlebererkrankung festzustellen. Die Teilnehmer werden auf Herzinsuffizienz untersucht. Bei Personen mit hohem Risiko wird ein Echokardiogramm durchgeführt, um die Diagnose zu bestätigen oder abzulehnen.
Der Großteil der Daten für diese Ergebnismessung wird in einem einzigen Studienbesuch gesammelt, der etwa zweieinhalb Stunden dauert. Alle Daten für dieses Ergebnis würden innerhalb von 4 Wochen nach der Anmeldung des Teilnehmers erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Neuropathie und kardiale autonome Dysfunktion
Zeitfenster: Die Daten für diese Ergebnismessung werden in einem einzigen Studienbesuch gesammelt, der etwa zweieinhalb Stunden dauert.
Die Prävalenz von peripherer Neuropathie und kardialer autonomer Dysfunktion wird mithilfe speziell entwickelter, validierter und nicht-invasiver medizinischer Geräte bewertet. Die Ergebnisse werden mit den Ergebnissen der klinischen Beurteilung peripherer Neuropathie (einschließlich der Fragebögen MNSI, PainDETECT und Neuropathie-Symptomprofil) verglichen.
Die Daten für diese Ergebnismessung werden in einem einzigen Studienbesuch gesammelt, der etwa zweieinhalb Stunden dauert.
Multimorbiditätsscreening
Zeitfenster: Die Daten für diesen Endpunkt werden im Rahmen des primären Studienbesuchs erhoben, der etwa zweieinhalb Stunden dauert.
Untersuchung der Gedanken der Teilnehmer zum Multimorbiditätsscreening in Hochrisikogruppen anhand eines Fragebogens (Mischung aus offenen, geschlossenen und Likert-Fragen).
Die Daten für diesen Endpunkt werden im Rahmen des primären Studienbesuchs erhoben, der etwa zweieinhalb Stunden dauert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liverpool

Ermittler

  • Hauptermittler: Uazman Alam, PhD, The University of Liverpool

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UoL001691

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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