Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimorbiditetsscreening hos mennesker med type 2-diabetes og prædiabetes

30. april 2026 opdateret af: University of Liverpool

Primærplejescreening for hurtigt at opdage multiorgankomplikationer for mennesker med prædiabetes og type 2-diabetes

Personer med type 2-diabetes er i risiko for komplikationer forbundet med højt blodsukker, og disse overvåges i forbindelse med lægeaftaler. Personer med type 2-diabetes lider dog ofte af yderligere helbredstilstande, der kan påvirke leveren, hjertet og deres vejrtrækning, mens de sover. Disse tilstande menes at være forårsaget af en lignende underliggende proces, der forårsager type 2-diabetes, som følge heraf er de meget almindelige hos mennesker med type 2-diabetes. På trods af dette er de ikke en del af det rutinemæssige sundhedstjek for disse mennesker. Bekymrende nok tyder nuværende forskning på, at risikoen for at udvikle disse sundhedsproblemer og direkte komplikationer af type 2-diabetes kan starte ved blodsukkerniveauer under tærsklen for type 2-diabetes. I en gruppe mennesker siges at have prædiabetes. Disse mennesker gennemgår i øjeblikket ikke årlige lægeaftaler for at overvåge disse sundhedskomplikationer eller andre forbundne sundhedstilstande.

Denne undersøgelse har til formål at pilotere en ny kliniktype til at løse disse problemer. Efterforskerne vil foretage en multisygelighedsvurdering, hvor de vil lede efter flere forskellige helbredsproblemer på samme tid. Efterforskerne vil se på sundhedsproblemer forbundet med højt blodsukker, dette vil omfatte problemer med leveren, hjertet, nerverne, øjnene og deltagernes vejrtrækning natten over. De har udviklet et klinikbesøg, som bruger spørgeskemaer, simple undersøgelsesteknikker og moderne apparater til at forsøge at identificere disse helbredsproblemer.

En vigtig del af sundhedsvæsenet er den byrde, det pålægger mennesker med helbredsproblemer, med dette i tankerne vil efterforskerne give de involverede i deres undersøgelse en stemme til at forsøge at lede fremtidig forskning og sundhedspleje, efterforskerne vil bede dem om at give feedback på deres erfaring med at deltage i undersøgelsen, og hvad deres tanker er om at gennemgå en længere, men mere omfattende sundhedsaftale.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7AL
        • Clinical Science Centre, Aintree University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der er i stand til at give deres skriftlige samtykke og har en diagnose af type 2-diabetes, eller hvis seneste HbA1c er ≥42 mmol/mol. Som modtager deres lægehjælp i Liverpool-området (UK).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Type 2 diabetes studiegruppe

  • Deltagere med en dokumenteret diagnose type 2 diabetes eller HbA1c ≥48mmol/mol.
  • Alder ≥18 år

Studiegruppe for prædiabetes

  • HbA1c 42 - 47 mmol/mol (inklusive) eller tilmeldt diabetesforebyggende program.
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1, 3 eller modenhedsdiabetes hos unge.
  • Deltagere, der er gravide på screeningstidspunktet
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Type 2 diabetes
Deltagere med type 2-diabetes
Præ-diabetes
Deltagere, der har seneste HbA1c, er i prædiabetesområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​udiagnosticeret fedtleversygdom med tegn på fibrose, obstruktiv søvnapnø og hjertesvigt hos personer med type 2-diabetes og prædiabetes
Tidsramme: Størstedelen af ​​dataene for dette resultatmål er indsamlet i et enkelt studiebesøg, der varer cirka 2 en halv time. Alle data for dette resultat vil blive indsamlet inden for 4 uger efter deltagertilmelding.
Deltagerne vil udfylde to screeningsspørgeskemaer for søvnapnø. De, der er identificeret som høj risiko for tilstanden, vil få en hjemmesøvnundersøgelsesanordning til at bekræfte eller afvise diagnosen. Alle deltagere vil have en fibroscanning for at se efter tilstedeværelsen af ​​fedtleversygdom. Deltagerne vil blive screenet for hjertesvigt, hvor de, der er identificeret som højrisiko, gennemgår et ekkokardiogram for at bekræfte eller afvise diagnosen.
Størstedelen af ​​dataene for dette resultatmål er indsamlet i et enkelt studiebesøg, der varer cirka 2 en halv time. Alle data for dette resultat vil blive indsamlet inden for 4 uger efter deltagertilmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer neuropati og kardiel autonom dysfunktion
Tidsramme: Dataene for dette resultatmål indsamles i et enkelt studiebesøg, der varer cirka 2 en halv time.
Forekomsten af ​​perifer neuropati og kardiel autonom dysfunktion vil blive vurderet ved hjælp af specifikt designet, valideret og ikke-invasivt medicinsk udstyr med resultater sammenlignet med resultaterne af de kliniske perifer neuropati-vurderinger (herunder MNSI, painDETECT og neuropati symptomprofil spørgeskemaer).
Dataene for dette resultatmål indsamles i et enkelt studiebesøg, der varer cirka 2 en halv time.
Multimorbiditetsscreening
Tidsramme: Data for dette resultat indsamles som en del af det primære studiebesøg, der varer cirka 2 en halv time.
Udforskning, gennem et spørgeskema (blanding af åbne, lukkede og likert spørgsmål), af deltagernes tanker om multi-morbiditetsscreening i højrisikogrupper.
Data for dette resultat indsamles som en del af det primære studiebesøg, der varer cirka 2 en halv time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liverpool

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uazman Alam, PhD, The University of Liverpool

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

3. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

25. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UoL001691

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner