Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening multimorbidity u lidí s diabetem 2. typu a prediabetem

30. dubna 2026 aktualizováno: University of Liverpool

Screening primární péče pro rychlou detekci multiorgánových komplikací u lidí s prediabetem a diabetem 2.

Lidé s diabetem 2. typu jsou vystaveni riziku komplikací spojených s vysokou hladinou cukru v krvi a tyto jsou sledovány při návštěvách zdravotní péče. Lidé s diabetem 2. typu však běžně trpí dalšími zdravotními stavy, které mohou během spánku ovlivnit játra, srdce a jejich dýchání. Předpokládá se, že tyto stavy jsou způsobeny podobným základním procesem, který způsobuje diabetes 2. typu, v důsledku toho jsou u lidí s diabetem 2. typu velmi časté. Přesto u těchto lidí nejsou součástí rutinní zdravotní prohlídky. Je znepokojivé, že současný výzkum naznačuje, že riziko vzniku těchto zdravotních problémů a přímých komplikací diabetu 2. typu může začít již při hladinách krevního cukru pod prahem diabetu 2. typu. Ve skupině lidí, u kterých se uvádí, že mají prediabetes. Tito lidé v současné době nepodstupují každoroční návštěvy zdravotní péče za účelem sledování těchto zdravotních komplikací nebo jiných souvisejících zdravotních stavů.

Tato studie si klade za cíl pilotovat nový styl kliniky k řešení těchto problémů. Vyšetřovatelé provedou posouzení multimorbidity, kde budou hledat několik různých zdravotních problémů současně. Vyšetřovatelé budou zkoumat zdravotní problémy spojené s vysokou hladinou cukru v krvi, to bude zahrnovat problémy s játry, srdcem, nervy, očima a dýcháním účastníků přes noc. Vyvinuli návštěvu kliniky, která využívá dotazníky, jednoduché vyšetřovací techniky a moderní přístroje, aby se pokusila identifikovat tyto zdravotní problémy.

Důležitou součástí zdravotní péče je zátěž, kterou klade na lidi se zdravotními problémy, s ohledem na to dají vyšetřovatelé lidem zapojeným do jejich studie hlas, aby se pokusili řídit budoucí výzkum a zdravotní péči, vyšetřovatelé je požádají o zpětnou vazbu. na jejich zkušenostech s účastí ve studii a na tom, co si myslí o podstoupení delší, ale komplexnější zdravotní návštěvy.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Liverpool, Spojené království, L9 7AL
        • Clinical Science Centre, Aintree University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří jsou schopni dát svůj písemný souhlas a mají diagnózu diabetu 2. typu nebo kteří mají nejnovější HbA1c ≥42 mmol/mol. kteří dostávají svou lékařskou péči v oblasti Liverpoolu (UK).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studijní skupina diabetu 2

  • Účastníci s dokumentovanou diagnózou diabetu 2. typu nebo HbA1c ≥48 mmol/mol.
  • Věk ≥18 let

Studijní skupina prediabetes

  • HbA1c 42 - 47 mmol/mol (včetně) nebo zařazených do programu prevence diabetu.
  • Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu 1, 3 nebo diabetes u mladých lidí.
  • Účastnice, které jsou v době screeningu těhotné
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cukrovka typu 2
Účastníci s diabetem 2. typu
Prediabetes
Účastníci, kteří mají nejnovější HbA1c, jsou v rozsahu prediabetu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence nediagnostikovaného ztučnění jater se známkami fibrózy, obstrukční spánkové apnoe a srdečního selhání u lidí s diabetem 2. typu a prediabetem
Časové okno: Většina dat pro toto výstupní měření je shromážděna během jediné studijní návštěvy trvající přibližně 2 a půl hodiny. Všechna data pro tento výsledek budou shromážděna do 4 týdnů od přihlášení účastníků.
Účastníci vyplní dva screeningové dotazníky pro spánkovou apnoe, těm, kteří jsou identifikováni jako vysoce rizikoví pro tento stav, bude poskytnuto zařízení pro domácí studium spánku, které potvrdí nebo zamítne diagnózu. Všichni účastníci budou mít fibroscan pro zjištění přítomnosti ztučnění jater. Účastníci budou vyšetřeni na srdeční selhání, přičemž ti, kteří jsou identifikováni jako vysoce rizikoví, podstoupí echokardiogram k potvrzení nebo zamítnutí diagnózy.
Většina dat pro toto výstupní měření je shromážděna během jediné studijní návštěvy trvající přibližně 2 a půl hodiny. Všechna data pro tento výsledek budou shromážděna do 4 týdnů od přihlášení účastníků.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní neuropatie a srdeční autonomní dysfunkce
Časové okno: Údaje pro toto výstupní měření jsou shromažďovány během jedné studijní návštěvy trvající přibližně 2 a půl hodiny.
Prevalence periferní neuropatie a srdeční autonomní dysfunkce bude hodnocena pomocí specificky navržených, validovaných a neinvazivních zdravotnických prostředků s výsledky porovnanými s výsledky klinického hodnocení periferní neuropatie (včetně dotazníků MNSI, painDETECT a profilů symptomů neuropatie).
Údaje pro toto výstupní měření jsou shromažďovány během jedné studijní návštěvy trvající přibližně 2 a půl hodiny.
Screening multimorbidity
Časové okno: Údaje pro tento výsledek jsou shromažďovány jako součást primární studijní návštěvy trvající přibližně 2 a půl hodiny.
Prostřednictvím dotazníku (směs otevřených, uzavřených a podobných otázek) účastníků prozkoumejte myšlenky na screening multimorbidity ve vysoce rizikových skupinách.
Údaje pro tento výsledek jsou shromažďovány jako součást primární studijní návštěvy trvající přibližně 2 a půl hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uazman Alam, PhD, The University of Liverpool

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit