Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe pod kątem wielu chorób u osób chorych na cukrzycę typu 2 i stan przedcukrzycowy

20 września 2023 zaktualizowane przez: University of Liverpool

Badania przesiewowe podstawowej opieki zdrowotnej w celu szybkiego wykrywania powikłań wielonarządowych u osób ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu 2

Osoby chore na cukrzycę typu 2 są narażone na ryzyko powikłań związanych z wysokim poziomem cukru we krwi, co należy monitorować podczas wizyt lekarskich. Jednakże osoby chore na cukrzycę typu 2 często cierpią na dodatkowe schorzenia, które mogą wpływać na wątrobę, serce i oddychanie podczas snu. Uważa się, że te schorzenia są spowodowane podobnym procesem, który powoduje cukrzycę typu 2, w związku z czym są bardzo częste u osób z cukrzycą typu 2. Mimo to nie są one objęte rutynową kontrolą stanu zdrowia tych osób. Niepokojące jest to, że obecne badania sugerują, że ryzyko wystąpienia tych problemów zdrowotnych i bezpośrednich powikłań cukrzycy typu 2 może rozpocząć się przy poziomie cukru we krwi poniżej progu cukrzycy typu 2. W grupie osób, u których stwierdzono stan przedcukrzycowy. Osoby te nie poddają się obecnie corocznym wizytom lekarskim w celu monitorowania powikłań zdrowotnych lub innych powiązanych schorzeń.

Celem tego badania jest pilotażowe opracowanie nowego stylu kliniki w celu rozwiązania tych problemów. Badacze przeprowadzą ocenę wielochorobowości, w ramach której będą szukać kilku różnych problemów zdrowotnych jednocześnie. Badacze będą przyglądać się problemom zdrowotnym związanym z wysokim poziomem cukru we krwi, w tym problemom z wątrobą, sercem, nerwami, oczami i oddychaniem uczestników w nocy. Opracowali wizytę w klinice, która wykorzystuje kwestionariusze, proste techniki badawcze i nowoczesne urządzenia, aby spróbować zidentyfikować te problemy zdrowotne.

Ważną częścią opieki zdrowotnej jest obciążenie, jakie nakłada ona na osoby z problemami zdrowotnymi. Mając to na uwadze, badacze dadzą osobom biorącym udział w badaniu głos, aby mogli spróbować ukierunkować przyszłe badania i opiekę zdrowotną. Badacze poproszą ich o przekazanie informacji zwrotnej na temat ich doświadczeń związanych z udziałem w badaniu oraz ich przemyśleń na temat poddawania się dłuższej, ale bardziej kompleksowej wizycie lekarskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, którzy są w stanie wyrazić pisemną zgodę i mają zdiagnozowaną cukrzycę typu 2 lub których ostatnia wartość HbA1c wynosi ≥42 mmol/mol. Którzy otrzymują opiekę medyczną na obszarze Liverpoolu (Wielka Brytania).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa badana nad cukrzycą typu 2

  • Uczestnicy z udokumentowaną diagnozą cukrzycy typu 2 lub HbA1c ≥48 mmol/mol.
  • Wiek ≥18 lat

Grupa badawcza stanu przedcukrzycowego

  • HbA1c 42 - 47 mmol/mol (włącznie) lub zapisany do programu profilaktyki cukrzycy.
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1, 3 lub cukrzyca dojrzałości u młodych osób.
  • Uczestniczki, które w momencie badania przesiewowego są w ciąży
  • Nie można wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cukrzyca typu 2
Uczestnicy z cukrzycą typu 2
Stan przedcukrzycowy
Uczestnicy, których ostatnia wartość HbA1c mieści się w zakresie stanu przedcukrzycowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niezdiagnozowanej stłuszczeniowej choroby wątroby z cechami zwłóknienia, obturacyjnego bezdechu sennego i niewydolności serca u osób z cukrzycą typu 2 i stanem przedcukrzycowym
Ramy czasowe: Większość danych do tego pomiaru wyniku zebrano podczas jednej wizyty studyjnej trwającej około 2 i pół godziny. Wszystkie dane dotyczące tego wyniku zostaną zebrane w ciągu 4 tygodni od rejestracji uczestnika.
Uczestnicy wypełnią dwa kwestionariusze przesiewowe pod kątem bezdechu sennego. Osoby zidentyfikowane jako osoby o wysokim ryzyku tej choroby otrzymają domowe urządzenie do badania snu w celu potwierdzenia lub odrzucenia diagnozy. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani fibroskanowi w celu wykrycia obecności stłuszczeniowej choroby wątroby. Uczestnicy zostaną poddani badaniom przesiewowym pod kątem niewydolności serca, a osoby zidentyfikowane jako osoby wysokiego ryzyka zostaną poddane badaniu echokardiograficznemu w celu potwierdzenia lub odrzucenia diagnozy.
Większość danych do tego pomiaru wyniku zebrano podczas jednej wizyty studyjnej trwającej około 2 i pół godziny. Wszystkie dane dotyczące tego wyniku zostaną zebrane w ciągu 4 tygodni od rejestracji uczestnika.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuropatia obwodowa i dysfunkcja autonomiczna serca
Ramy czasowe: Dane do tego pomiaru wyniku zbierane są podczas jednej wizyty studyjnej trwającej około 2 i pół godziny.
Częstość występowania neuropatii obwodowej i dysfunkcji autonomicznej serca będzie oceniana przy użyciu specjalnie zaprojektowanych, zwalidowanych i nieinwazyjnych wyrobów medycznych, a wyniki porównywane będą z wynikami oceny klinicznej neuropatii obwodowej (w tym kwestionariuszami MNSI, PainDETECT i profilu objawów neuropatii).
Dane do tego pomiaru wyniku zbierane są podczas jednej wizyty studyjnej trwającej około 2 i pół godziny.
Badania przesiewowe pod kątem wielu chorób
Ramy czasowe: Dane dotyczące tego wyniku zbierane są w ramach wizyty w ramach głównego badania trwającej około 2 i pół godziny.
Badanie za pomocą kwestionariusza (połączenie pytań otwartych, zamkniętych i podobnych) przemyśleń uczestników na temat badań przesiewowych pod kątem wielu chorób w grupach wysokiego ryzyka.
Dane dotyczące tego wyniku zbierane są w ramach wizyty w ramach głównego badania trwającej około 2 i pół godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liverpool

Śledczy

  • Główny śledczy: Uazman Alam, PhD, The University of Liverpool

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UoL001691

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj