Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimorbiditási szűrés 2-es típusú cukorbetegeknél és prediabéteszeseknél

2023. szeptember 20. frissítette: University of Liverpool

Alapellátási szűrés a több szervet érintő szövődmények gyors kimutatására prediabéteszes és 2-es típusú cukorbetegeknél

A 2-es típusú cukorbetegeknél fennáll a magas vércukorszinttel kapcsolatos szövődmények kockázata, és ezeket az egészségügyi rendeléseken figyelik. A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők azonban gyakran szenvednek további egészségügyi állapotoktól, amelyek befolyásolhatják a májat, a szívet és a légzésüket alvás közben. Úgy gondolják, hogy ezeket az állapotokat egy hasonló mögöttes folyamat okozza, amely 2-es típusú cukorbetegséget okoz, ezért nagyon gyakoriak a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél. Ennek ellenére nem vesznek részt ezeknek az embereknek a rutin egészségügyi ellenőrzésében. Aggasztó, hogy a jelenlegi kutatások azt sugallják, hogy ezeknek az egészségügyi problémáknak és a 2-es típusú cukorbetegség közvetlen szövődményeinek kockázata a 2-es típusú cukorbetegség küszöbértéke alatti vércukorszintnél kezdődhet. Olyan emberek csoportjában, akiknek prediabéteszben szenvednek. Ezek az emberek jelenleg nem vesznek részt éves egészségügyi találkozókon, hogy figyelemmel kísérjék ezeket az egészségügyi szövődményeket vagy más kapcsolódó egészségügyi állapotokat.

Ez a tanulmány egy új típusú klinikát próbál kidolgozni ezen problémák megoldására. A nyomozók multimorbiditási felmérést végeznek, ahol egyszerre több különböző egészségügyi problémát keresnek. A kutatók a magas vércukorszinttel kapcsolatos egészségügyi problémákat vizsgálják majd, ideértve a máj-, szív-, ideg- és szemproblémákat, valamint a résztvevők éjszakai légzését. Kidolgoztak egy olyan klinikai látogatást, amely kérdőívek, egyszerű vizsgálati technikák és modern eszközök segítségével próbálja azonosítani ezeket az egészségügyi problémákat.

Az egészségügy fontos része az egészségügyi problémákkal küzdő emberekre rótt teher, ezt szem előtt tartva a nyomozók hangot adnak a vizsgálatukban részt vevőknek, hogy megpróbálják irányítani a jövőbeli kutatást és egészségügyi ellátást, a nyomozók visszajelzést kérnek majd tőlük. a vizsgálatban való részvételük során szerzett tapasztalataikról és arról, hogy mit gondolnak egy hosszabb, de átfogóbb egészségügyi találkozóról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L9 7AL
        • Toborzás
        • Clinical Science Centre, Aintree University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, akik írásos beleegyezését tudják adni, és akiknél 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak, vagy akiknek a legutóbbi HbA1c értéke ≥42 mmol/mol. Akik Liverpool körzetében (Egyesült Királyság) kapják orvosi ellátásukat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

2-es típusú cukorbetegség vizsgálati csoportja

  • Olyan résztvevők, akiknél dokumentált diagnózis 2-es típusú cukorbetegség vagy HbA1c ≥48 mmol/mol.
  • Életkor ≥18 év

Prediabetes vizsgálati csoport

  • HbA1c 42-47 mmol/mol (beleértve), vagy beiratkozott a diabétesz prevenciós programba.
  • Életkor ≥18 év

Kizárási kritériumok:

  • Fiatalok 1-es, 3-as típusú vagy érett cukorbetegsége.
  • Azok a résztvevők, akik a szűrés időpontjában terhesek
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
2-es típusú diabétesz
2-es típusú cukorbetegségben szenvedők
Cukorbetegség előtt
Azok a résztvevők, akiknek a legutóbbi HbA1c-értéke a cukorbetegség előtti tartományba esik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fibrózisra, obstruktív alvási apnoére és szívelégtelenségre utaló, nem diagnosztizált zsírmáj betegség előfordulása 2-es típusú cukorbetegségben és prediabéteszes betegeknél
Időkeret: Az ehhez az eredménymérőhöz tartozó adatok többségét egyetlen tanulmányi látogatás során gyűjtik össze, amely körülbelül 2 és fél óráig tart. Az eredményhez tartozó összes adatot a résztvevők beiratkozásától számított 4 héten belül összegyűjtik.
A résztvevők két szűrőkérdőívet töltenek ki az alvási apnoe tekintetében, a betegségre magas kockázatúnak minősített személyek otthoni alvásvizsgáló eszközt kapnak a diagnózis megerősítésére vagy elutasítására. Minden résztvevőnek fibroszkópos vizsgálatot kell végezni, hogy megvizsgálják a zsírmájbetegség jelenlétét. A résztvevőket szívelégtelenségre szűrik, a magas kockázatúnak minősítetteknél pedig echokardiogramon vesznek részt a diagnózis megerősítésére vagy elutasítására.
Az ehhez az eredménymérőhöz tartozó adatok többségét egyetlen tanulmányi látogatás során gyűjtik össze, amely körülbelül 2 és fél óráig tart. Az eredményhez tartozó összes adatot a résztvevők beiratkozásától számított 4 héten belül összegyűjtik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás neuropátia és kardiális autonóm diszfunkció
Időkeret: Ennek az eredménymérésnek az adatait egyetlen, körülbelül 2 és fél órás vizsgálati látogatás során gyűjtik össze.
A perifériás neuropátia és a kardiális autonóm diszfunkció prevalenciáját speciálisan tervezett, validált és nem invazív orvostechnikai eszközökkel fogják értékelni, az eredményeket összehasonlítva a klinikai perifériás neuropátia felmérések eredményeivel (beleértve az MNSI-t, a fájdalomDETECT-et és a neuropátia tünetprofil kérdőíveket).
Ennek az eredménymérésnek az adatait egyetlen, körülbelül 2 és fél órás vizsgálati látogatás során gyűjtik össze.
Multimorbiditási szűrés
Időkeret: Az ehhez az eredményhez tartozó adatokat a körülbelül 2 és fél órás elsődleges tanulmányi látogatás részeként gyűjtik össze.
Kérdőíves feltárás (nyitott végű, zárt és likert kérdések keveréke) a résztvevők véleményének feltárása a multimorbiditási szűrésről a magas kockázatú csoportokban.
Az ehhez az eredményhez tartozó adatokat a körülbelül 2 és fél órás elsődleges tanulmányi látogatás részeként gyűjtik össze.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Liverpool

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Uazman Alam, PhD, The University of Liverpool

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UoL001691

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel