Monisairausseulonta tyypin 2 diabetesta sairastavilla ja esidiabeteksesta kärsivillä
Perushoidon seulonta monielimen komplikaatioiden havaitsemiseksi nopeasti ihmisillä, joilla on esidiabetes ja tyypin 2 diabetes
Tyypin 2 diabetesta sairastavilla on riski saada korkeaan verensokeriin liittyviä komplikaatioita, ja niitä seurataan terveydenhuollon vastaanotoilla. Tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä on kuitenkin yleensä muita terveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa maksaan, sydämeen ja hengitykseen nukkuessaan. Näiden tilojen uskotaan johtuvan samanlaisesta taustalla olevasta prosessista, joka aiheuttaa tyypin 2 diabetesta, minkä seurauksena ne ovat hyvin yleisiä tyypin 2 diabeteksessa. Tästä huolimatta he eivät ole osa näiden ihmisten rutiininomaista terveystarkastusta. Huolestuttavaa on, että nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että näiden terveysongelmien ja tyypin 2 diabeteksen välittömien komplikaatioiden kehittymisen riski voi alkaa tyypin 2 diabeteksen kynnyksen alapuolella olevasta verensokeritasosta. Ryhmässä ihmisiä, joiden sanottiin sairastavan esidiabeteksen. Nämä ihmiset eivät tällä hetkellä käy vuosittain terveydenhuollon tapaamisissa seuratakseen näitä terveyskomplikaatioita tai muita niihin liittyviä terveystiloja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida uudenlaista klinikkatyyppiä näiden ongelmien ratkaisemiseksi. Tutkijat tekevät monisairausarvioinnin, jossa he etsivät useita erilaisia terveysongelmia samanaikaisesti. Tutkijat tarkastelevat korkeaan verensokeriin liittyviä terveysongelmia, joihin kuuluvat maksan, sydämen, hermojen, silmien ja osallistujien hengittäminen yön yli. He ovat kehittäneet klinikkakäynnin, jossa käytetään kyselylomakkeita, yksinkertaisia tutkimustekniikoita ja nykyaikaisia laitteita näiden terveysongelmien tunnistamiseen.
Tärkeä osa terveydenhuoltoa on taakka, jonka se asettaa terveysongelmista kärsiville ihmisille. Tätä silmällä pitäen tutkijat antavat tutkimukseensa osallistuville ihmisille äänen yrittää ohjata tulevaa tutkimusta ja terveydenhuoltoa, tutkijat pyytävät heitä antamaan palautetta. kokemuksistaan tutkimukseen osallistumisesta ja mitä mieltä he ovat pidemmästä, mutta kattavammasta terveyskäynnistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L9 7AL
- Clinical Science Centre, Aintree University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tyypin 2 diabeteksen tutkimusryhmä
- Osallistujat, joilla on dokumentoitu diagnoosi tyypin 2 diabetes tai HbA1c ≥48 mmol/mol.
- Ikä ≥18 vuotta
Prediabetes-tutkimusryhmä
- HbA1c 42 - 47 mmol/mol (mukaan lukien) tai osallistunut diabeteksen ehkäisyohjelmaan.
- Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorten tyypin 1, 3 tai aikuisiän diabetes.
- Osallistujat, jotka ovat raskaana seulonnan aikana
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tyypin 2 diabetes
Osallistujat, joilla on tyypin 2 diabetes
|
|
Ennen diabetesta
Osallistujat, joiden viimeisin HbA1c on prediabetes-alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnosoimattoman rasvamaksasairauden, jossa on merkkejä fibroosista, obstruktiivisesta uniapneasta ja sydämen vajaatoiminnasta, esiintyvyys ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja esidiabetes
Aikaikkuna: Suurin osa tämän tulosmittauksen tiedoista kerätään yhdellä noin 2 ja puolen tunnin mittaisella opintokäynnillä. Kaikki tätä tulosta koskevat tiedot kerätään 4 viikon kuluessa osallistujan ilmoittautumisesta.
|
Osallistujat täyttävät kaksi uniapneaa koskevaa seulontakyselyä, ja niille, jotka on todettu olevan suuri riski sairastua sairauteen, annetaan kodin unitutkimuslaite diagnoosin vahvistamiseksi tai hylkäämiseksi.
Kaikille osallistujille tehdään fibroskannaus rasvamaksasairauden havaitsemiseksi.
Osallistujat seulotaan sydämen vajaatoiminnan varalta, ja riskialttiiksi tunnistetuille tehdään kaikukardiogrammi diagnoosin vahvistamiseksi tai hylkäämiseksi.
|
Suurin osa tämän tulosmittauksen tiedoista kerätään yhdellä noin 2 ja puolen tunnin mittaisella opintokäynnillä. Kaikki tätä tulosta koskevat tiedot kerätään 4 viikon kuluessa osallistujan ilmoittautumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen neuropatia ja sydämen autonominen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Tämän tulosmittauksen tiedot kerätään yhdellä noin 2 ja puolen tunnin mittaisella opintokäynnillä.
|
Perifeerisen neuropatian ja sydämen autonomisen toimintahäiriön esiintyvyys arvioidaan käyttämällä erityisesti suunniteltuja, validoituja ja ei-invasiivisia lääkinnällisiä laitteita, ja tuloksia verrataan kliinisen perifeerisen neuropatian arvioinnin tuloksiin (mukaan lukien MNSI-, painDETECT- ja neuropatian oireprofiilikyselyt).
|
Tämän tulosmittauksen tiedot kerätään yhdellä noin 2 ja puolen tunnin mittaisella opintokäynnillä.
|
|
Monisairausseulonta
Aikaikkuna: Tämän tuloksen tiedot kerätään osana noin 2 ja puoli tuntia kestävää ensisijaista opintokäyntiä.
|
Osallistujien ajatusten tutkiminen monisairausseulonnasta korkean riskin ryhmissä kyselylomakkeen avulla (seos avoimia, suljettuja ja likert-kysymyksiä).
|
Tämän tuloksen tiedot kerätään osana noin 2 ja puoli tuntia kestävää ensisijaista opintokäyntiä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uazman Alam, PhD, The University of Liverpool
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Maksasairaudet
- Uniherätyshäiriöt
- Apnea
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniapnea-oireyhtymät
- Hyperglykemia
- Rasvamaksa
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Uniapnea, obstruktiivinen
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
- Glukoosi-intoleranssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoL001691
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .