Triagem de multimorbidade em pessoas com diabetes tipo 2 e pré-diabetes
Triagem de atenção primária para detectar rapidamente complicações de múltiplos órgãos em pessoas com pré-diabetes e diabetes tipo 2
Pessoas com diabetes tipo 2 correm o risco de complicações associadas a níveis elevados de açúcar no sangue e estas são monitoradas em consultas médicas. No entanto, as pessoas com diabetes tipo 2 geralmente sofrem de problemas de saúde adicionais que podem afetar o fígado, o coração e a respiração durante o sono. Acredita-se que essas condições sejam causadas por um processo subjacente semelhante que causa o diabetes tipo 2 e, como resultado, são muito comuns em pessoas com diabetes tipo 2. Apesar disso, não fazem parte do exame de saúde de rotina dessas pessoas. É preocupante que a investigação actual sugira que o risco de desenvolver estes problemas de saúde, e complicações directas da diabetes tipo 2, pode começar em níveis de açúcar no sangue abaixo do limiar da diabetes tipo 2. Em um grupo de pessoas com pré-diabetes. Atualmente, essas pessoas não passam por consultas anuais de saúde para monitorar essas complicações de saúde ou outras condições de saúde relacionadas.
Este estudo tem como objetivo testar um novo estilo de clínica para abordar essas questões. Os investigadores realizarão uma avaliação de multimorbidade, onde procurarão vários problemas de saúde diferentes ao mesmo tempo. Os investigadores analisarão problemas de saúde associados a níveis elevados de açúcar no sangue, o que incluirá problemas de fígado, coração, nervos, olhos e respiração dos participantes durante a noite. Eles desenvolveram uma consulta clínica que utiliza questionários, técnicas simples de exame e dispositivos modernos para tentar identificar esses problemas de saúde.
Uma parte importante dos cuidados de saúde é o fardo que representa para as pessoas com problemas de saúde. Com isto em mente, os investigadores darão voz às pessoas envolvidas no seu estudo para tentarem orientar futuras investigações e cuidados de saúde. sobre sua experiência em participar do estudo e o que pensam ao se submeter a uma consulta de saúde mais longa, porém mais abrangente.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liverpool, Reino Unido, L9 7AL
- Clinical Science Centre, Aintree University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de estudo de diabetes tipo 2
- Participantes com diagnóstico documentado de diabetes tipo 2 ou HbA1c ≥48mmol/mol.
- Idade ≥18 anos
Grupo de estudo de pré-diabetes
- HbA1c 42 - 47 mmol/mol (inclusive) ou inscrito no programa de prevenção de diabetes.
- Idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1, 3 ou de início na maturidade em jovens.
- Participantes que estão grávidas no momento da triagem
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Diabetes tipo 2
Participantes com diabetes tipo 2
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Pré Diabetes
Os participantes com HbA1c mais recente estão na faixa de pré-diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A prevalência de doença hepática gordurosa não diagnosticada com evidência de fibrose, apneia obstrutiva do sono e insuficiência cardíaca em pessoas com diabetes tipo 2 e pré-diabetes
Prazo: A maioria dos dados para esta medida de resultados é recolhida numa única visita de estudo com duração aproximada de 2 horas e meia. Todos os dados para este resultado seriam coletados dentro de 4 semanas após a inscrição do participante.
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Os participantes preencherão dois questionários de triagem para apneia do sono; aqueles identificados como de alto risco para a doença receberão um dispositivo de estudo do sono em casa para confirmar ou rejeitar o diagnóstico.
Todos os participantes farão um fibroscan para procurar a presença de doença hepática gordurosa.
Os participantes serão examinados para insuficiência cardíaca, sendo aqueles identificados como de alto risco submetidos a um ecocardiograma para confirmar ou rejeitar o diagnóstico.
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A maioria dos dados para esta medida de resultados é recolhida numa única visita de estudo com duração aproximada de 2 horas e meia. Todos os dados para este resultado seriam coletados dentro de 4 semanas após a inscrição do participante.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neuropatia periférica e disfunção autonômica cardíaca
Prazo: Os dados para esta medida de resultado são coletados em uma única visita de estudo com duração aproximada de 2 horas e meia.
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A prevalência de neuropatia periférica e disfunção autonômica cardíaca será avaliada usando dispositivos médicos especificamente projetados, validados e não invasivos com resultados comparados com os resultados das avaliações clínicas de neuropatia periférica (incluindo o MNSI, painDETECT e questionários de perfil de sintomas de neuropatia).
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Os dados para esta medida de resultado são coletados em uma única visita de estudo com duração aproximada de 2 horas e meia.
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Triagem de multimorbidade
Prazo: Os dados para este resultado são coletados como parte da visita do estudo primário com duração de aproximadamente 2 horas e meia.
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Exploração, através de um questionário (mistura de perguntas abertas, fechadas e likert), das reflexões dos participantes sobre o rastreio de multimorbilidade em grupos de alto risco.
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Os dados para este resultado são coletados como parte da visita do estudo primário com duração de aproximadamente 2 horas e meia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uazman Alam, PhD, The University of Liverpool
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Doenças Metabólicas
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Doenças do Fígado
- Distúrbios do Sono Vigília
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Hiperglicemia
- Fígado gordo
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Insuficiência cardíaca
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
- Intolerância à glicose
Outros números de identificação do estudo
- UoL001691
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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