小児開放骨折における抗生物質による予防

開放性骨折を患っている小児患者は、受診時に適格かどうかスクリーニングされます。 インフォームドコンセントフォームに関する話し合いは、患者の来院から 8 時間以内、または抗生物質の 2 回目の投与が予定される前 (グループ 2 または 3 にランダム化された場合) に行われます。

開放骨折（グレード I または II）で救急外来に到着すると、患者は評価され、患者の症状に基づいてケアが開始されます。 患者には薬物投与のために点滴が投与され、できるだけ早く抗生物質（セファゾリン）の初回投与が行われます。 これは標準的なケアです。

骨折の治療には、生理食塩水（創傷の大きさに応じて少なくとも 1 リットル）による洗浄が含まれます。 その後、骨折を安定させて傷を閉じる必要があります。 患者は通常、来院後 8 時間以内に外傷治療室に連れて行かれ、鎮静と骨折の非観血的整復が行われます。 これらの実践は標準的なケアです。

患者と保護者が研究に同意した場合、患者は以下の 3 つの研究群のいずれかにランダムに割り当てられます。

A) IV セファゾリンの 1 回投与 B) 24 時間 IV セファゾリン (8 時間ごとに 3 回) C) 24 時間 IV セファゾリン (8 時間ごとに 3 回) と 5 日間の経口セファレキシン。

グループ A の患者は、到着後できるだけ早く最初の (そして唯一の) 投与を受けたと仮定すると、それ以上の抗生物質の投与はありません。 グループ B および C の患者は、初回投与の 8 時間後に 2 回目の IV セファゾリン投与を受ける必要があります。 このため、当院では受診後8時間以内に患者・保護者の同意を得る予定です。

抗生物質の投与を除いて、他のすべての治療は標準治療となります。 患者は非観血的整復および必要と思われるその他の医学的管理を受けます。 退院前に、参加者は感染の症状を特定する方法について教育されます。 退院時の教育の際にこのことについて話し合うのが標準的なケアです。

フォローアップの頻度は、年齢と骨折の種類に応じた標準的な治療計画によって決定されます。 これは医師の裁量によります。 一般的なフォローアップは 1 週間ごと、その後 1 週間または 2 週間の間隔で、最長 8 ～ 12 週間行われます。 研究チームのメンバーは、再診のたびに感染症や有害事象の兆候がないか患者の医療記録をチェックする。 3か月経っても追跡調査が報告されない場合、研究スタッフはこのデータを収集するために電話インタビューを実施します。