Profilassi antibiotica nelle fratture aperte pediatriche

I pazienti pediatrici che presentano fratture esposte verranno sottoposti a screening per l'idoneità al momento della presentazione. La discussione del modulo di consenso informato avrà luogo entro 8 ore dalla presentazione del paziente, o prima che sia prevista la seconda dose di antibiotici (se randomizzato al gruppo 2 o 3).

All'arrivo al pronto soccorso con una frattura esposta (grado I o II), il paziente viene valutato e la cura viene avviata in base alla presentazione del paziente. Ai pazienti viene somministrata una flebo per la somministrazione dei farmaci e ricevono la prima dose di antibiotici (cefazolina) il prima possibile. Questo è lo standard di cura.

Il trattamento della frattura prevede l'irrigazione con soluzione salina (almeno 1 litro a seconda delle dimensioni della ferita). La frattura deve quindi essere stabilizzata e la ferita chiusa. I pazienti vengono portati nella sala traumatologica in genere entro 8 ore dalla presentazione per la sedazione e la riduzione chiusa della frattura. Queste pratiche sono standard di cura.

Se il paziente e il tutore acconsentono allo studio, il paziente verrà randomizzato in uno dei tre bracci dello studio:

A) una dose di cefazolina IV B) cefazolina IV 24 ore (3 dosi ogni 8 ore) C) cefazolina IV 24 ore (3 dosi ogni 8 ore) più cefalexina orale per 5 giorni.

I pazienti del gruppo A non riceveranno alcuna ulteriore somministrazione di antibiotici, presupponendo che abbiano ricevuto la prima (e unica) dose il prima possibile all'arrivo. I pazienti dei gruppi B e C dovranno ricevere la seconda dose di cefazolina IV 8 ore dopo la somministrazione della prima dose. Questo è il motivo per cui prevediamo di dare il consenso ai pazienti/tutori entro 8 ore dalla presentazione.

A parte la somministrazione di antibiotici, tutti gli altri trattamenti saranno lo standard di cura. I pazienti saranno sottoposti a riduzione chiusa e a qualsiasi altra gestione medica ritenuta necessaria. Prima della dimissione, i partecipanti verranno istruiti su come identificare i sintomi dell'infezione. È standard di cura discuterne durante la formazione sulla dimissione.

La frequenza del follow-up sarà determinata dal piano di trattamento standard di cura per età e tipo di frattura. Questo è a discrezione del medico. Il follow-up tipico è a 1 settimana, quindi a intervalli di 1 o 2 settimane fino a 8-12 settimane. I membri del team di studio controlleranno la cartella clinica del paziente per individuare eventuali indicazioni di infezioni o eventi avversi ad ogni visita di follow-up. Se non viene segnalato alcun follow-up dopo tre mesi, il personale dello studio condurrà un'intervista telefonica per raccogliere questi dati.