Profilaxia antibiótica em fraturas expostas pediátricas

Pacientes pediátricos que apresentam fraturas expostas serão avaliados quanto à elegibilidade no momento da apresentação. A discussão do formulário de consentimento informado ocorrerá dentro de 8 horas após a apresentação do paciente, ou antes da data prevista para a segunda dose de antibióticos (se randomizado para o grupo 2 ou 3).

Ao chegar ao PS com fratura exposta (grau I ou II), o paciente é avaliado e o atendimento é iniciado com base na apresentação do paciente. Os pacientes recebem uma via intravenosa para administração de medicamentos e recebem a primeira dose de antibióticos (cefazolina) o mais rápido possível. Este é o padrão de atendimento.

O tratamento da fratura inclui irrigação com soro fisiológico (pelo menos 1 litro dependendo do tamanho da ferida). A fratura então precisa ser estabilizada e a ferida fechada. Os pacientes são levados à sala de trauma normalmente dentro de 8 horas após a apresentação para sedação e redução fechada da fratura. Essas práticas são padrão de atendimento.

Se o paciente e o responsável consentirem com o estudo, o paciente será randomizado para um dos três braços do estudo:

A) uma dose de cefazolina IV B) cefazolina IV 24 horas (3 doses a cada 8 horas) C) cefazolina IV 24 horas (3 doses a cada 8 horas) mais cefalexina oral por 5 dias.

Os pacientes do grupo A não receberão mais administração de antibióticos, presumindo que receberam a primeira (e única) dose o mais rápido possível na chegada. Os pacientes dos grupos B e C precisarão receber as segundas doses de cefazolina IV 8 horas após a administração da primeira dose. É por isso que planejamos dar consentimento aos pacientes/responsáveis ​​dentro de 8 horas após a apresentação.

Além da administração de antibióticos, todos os outros tratamentos serão padrão. Os pacientes serão submetidos à redução fechada e qualquer outro tratamento médico considerado necessário. Antes da alta, os participantes serão informados sobre como identificar os sintomas da infecção. É padrão discutir isso durante a educação de alta.

A frequência do acompanhamento será determinada pelo plano de tratamento padrão para idade e tipo de fratura. Isso fica a critério do médico. O acompanhamento típico é de 1 semana e depois em intervalos de 1 ou 2 semanas por até 8 a 12 semanas. Os membros da equipe de estudo verificarão o prontuário médico do paciente em busca de indicação de infecção ou eventos adversos em cada visita de acompanhamento. Se nenhum acompanhamento for relatado após três meses, a equipe do estudo realizará uma entrevista por telefone para coletar esses dados.