Profilaktyka antybiotykowa w przypadku złamań otwartych u dzieci

Pacjenci pediatryczni zgłaszający się ze złamaniami otwartymi zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności w momencie zgłoszenia. Dyskusja na temat formularza świadomej zgody odbędzie się w ciągu 8 godzin od zgłoszenia pacjenta lub przed terminem podania drugiej dawki antybiotyków (w przypadku randomizacji do grupy 2 lub 3).

Po przybyciu na oddział ratunkowy ze złamaniem otwartym (stopień I lub II) pacjent zostaje poddany ocenie i na podstawie jego zgłoszenia rozpoczyna się opieka. Pacjentom podaje się leki dożylnie i tak szybko, jak to możliwe, otrzymują pierwszą dawkę antybiotyków (cefazolinę). To standard opieki.

Leczenie złamania obejmuje płukanie solą fizjologiczną (co najmniej 1 litr w zależności od wielkości rany). Następnie złamanie należy ustabilizować i zamknąć ranę. Pacjenci są zabierani na oddział urazowy zazwyczaj w ciągu 8 godzin od przyjęcia w celu uspokojenia i zamkniętego nastawienia złamania. Praktyki te stanowią standard opieki.

Jeśli pacjent i opiekun wyrażą zgodę na badanie, pacjent zostanie losowo przydzielony do jednego z trzech ramion badania:

A) jedna dawka cefazoliny dożylnie B) cefazolina dożylnie przez 24 godziny (3 dawki co 8 godzin) C) cefazolina dożylnie przez 24 godziny (3 dawki co 8 godzin) plus 5 dni cefaleksyny doustnie.

Pacjenci z grupy A nie będą już otrzymywać antybiotyków, pod warunkiem, że otrzymali pierwszą (i jedyną) dawkę możliwie jak najszybciej po przybyciu na miejsce. Pacjenci z grup B i C będą musieli otrzymać drugą dawkę cefazoliny dożylnie 8 godzin po podaniu pierwszej dawki. Dlatego też planujemy wyrazić zgodę pacjentów/opiekunów w ciągu 8 godzin od przedstawienia.

Oprócz podawania antybiotyków, wszystkie inne leczenie będzie leczeniem standardowym. Pacjenci zostaną poddani zamkniętej redukcji i wszelkiemu innemu postępowaniu medycznemu, które uznają za konieczne. Przed wypisem uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie rozpoznawania objawów zakażenia. Omawianie tej kwestii w trakcie edukacji wypisowej jest standardem.

Częstotliwość wizyt kontrolnych zostanie określona na podstawie standardowego planu leczenia w zależności od wieku i rodzaju złamania. To zależy od decyzji lekarza. Typowa kontrola trwa 1 tydzień, a następnie co 1 lub 2 tygodnie i trwa do 8–12 tygodni. Podczas każdej wizyty kontrolnej członkowie zespołu badawczego będą sprawdzać dokumentację medyczną pacjenta pod kątem występowania infekcji lub zdarzeń niepożądanych. Jeżeli po trzech miesiącach nie zgłoszono żadnych dalszych działań, personel badawczy przeprowadzi rozmowę telefoniczną w celu zebrania tych danych.