Prophylaxie antibiotique dans les fractures ouvertes pédiatriques

Les patients pédiatriques présentant des fractures ouvertes seront examinés pour déterminer leur éligibilité au moment de la présentation. Une discussion sur le formulaire de consentement éclairé aura lieu dans les 8 heures suivant la présentation du patient, ou avant que sa deuxième dose d'antibiotiques ne soit due (si randomisée dans le groupe 2 ou 3).

À son arrivée aux urgences avec une fracture ouverte (grade I ou II), le patient est évalué et les soins sont initiés en fonction de la présentation du patient. Les patients reçoivent une injection IV pour l'administration du médicament et reçoivent la première dose d'antibiotiques (céfazoline) dès que possible. C’est la norme de soins.

Le traitement de la fracture comprend une irrigation avec une solution saline (au moins 1 litre selon la taille de la plaie). La fracture doit ensuite être stabilisée et la plaie refermée. Les patients sont généralement emmenés à la salle de traumatologie dans les 8 heures suivant leur présentation pour une sédation et une réduction fermée de la fracture. Ces pratiques constituent la norme de soins.

Si le patient et son tuteur consentent à l'étude, le patient sera randomisé dans l'un des trois bras d'étude :

A) une dose de céfazoline IV B) 24 heures de céfazoline IV (3 doses toutes les 8 heures) C) 24 heures de céfazoline IV (3 doses toutes les 8 heures) plus 5 jours de céphalexine orale.

Les patients du groupe A ne recevront plus d'antibiotiques, en supposant qu'ils ont reçu leur première (et unique) dose dès que possible à leur arrivée. Les patients des groupes B et C devront recevoir leur deuxième dose de céfazoline IV 8 heures après l'administration de la première dose. C'est pourquoi nous prévoyons de donner le consentement des patients/tuteurs dans les 8 heures suivant la présentation.

Outre l’administration d’antibiotiques, tous les autres traitements constitueront la norme de soins. Les patients subiront une réduction fermée et toute autre prise en charge médicale jugée nécessaire. Avant leur sortie, les participants seront informés sur la façon d'identifier les symptômes d'infection. Il est de rigueur d’en discuter lors de la formation à la sortie.

La fréquence du suivi sera déterminée par le plan de traitement standard en fonction de l'âge et du type de fracture. Ceci est à la discrétion du médecin. Le suivi typique est à 1 semaine puis à intervalles de 1 ou 2 semaines pendant 8 à 12 semaines maximum. Les membres de l'équipe d'étude vérifieront le dossier médical du patient pour détecter toute indication d'infection ou d'événements indésirables à chaque visite de suivi. Si aucun suivi n'est signalé après trois mois, le personnel de l'étude procédera à un entretien téléphonique pour collecter ces données.