Antibiotikaprophylaxe bei offenen Frakturen bei Kindern

Pädiatrische Patienten mit offenen Frakturen werden zum Zeitpunkt der Vorstellung auf ihre Eignung untersucht. Die Diskussion über die Einverständniserklärung findet innerhalb von 8 Stunden nach der Vorstellung des Patienten statt, oder bevor die zweite Antibiotikadosis fällig wäre (bei Randomisierung in Gruppe 2 oder 3).

Bei Ankunft in der Notaufnahme mit einer offenen Fraktur (Grad I oder II) wird der Patient untersucht und die Behandlung wird auf Grundlage der Patientenvorstellung eingeleitet. Den Patienten wird eine Infusion zur Medikamentenverabreichung verabreicht und sie erhalten schnellstmöglich die erste Dosis Antibiotika (Cefazolin). Dies ist der Standard der Pflege.

Die Behandlung der Fraktur umfasst eine Spülung mit Kochsalzlösung (mindestens 1 Liter, abhängig von der Wundgröße). Anschließend muss die Fraktur stabilisiert und die Wunde verschlossen werden. Die Patienten werden in der Regel innerhalb von 8 Stunden nach der Vorstellung zur Sedierung und geschlossenen Reposition der Fraktur in den Traumaraum gebracht. Diese Praktiken gehören zum Standard der Pflege.

Wenn der Patient und sein Erziehungsberechtigter der Studie zustimmen, wird der Patient randomisiert einem von drei Studienarmen zugeteilt:

A) eine Dosis Cefazolin i.v. B) 24 Stunden Cefazolin i.v. (3 Dosen alle 8 Stunden) C) 24 Stunden Cefazolin i.v. (3 Dosen alle 8 Stunden) plus 5 Tage orales Cephalexin.

Patienten der Gruppe A erhalten kein weiteres Antibiotikum, vorausgesetzt, sie erhalten ihre erste (und einzige) Dosis so bald wie möglich nach ihrer Ankunft. Patienten der Gruppen B und C müssen ihre zweite Dosis intravenös verabreichtes Cefazolin 8 Stunden nach Verabreichung der ersten Dosis erhalten. Aus diesem Grund planen wir, den Patienten/Erziehungsberechtigten innerhalb von 8 Stunden nach der Vorstellung ihre Einwilligung zu erteilen.

Abgesehen von der Verabreichung von Antibiotika gehören alle anderen Behandlungen zur Standardbehandlung. Die Patienten werden einer geschlossenen Reposition und allen anderen als notwendig erachteten medizinischen Behandlungen unterzogen. Vor der Entlassung werden die Teilnehmer darüber aufgeklärt, wie sie Symptome einer Infektion erkennen können. Es gehört zur Standardpflege, dies im Rahmen der Entlassungsaufklärung zu besprechen.

Die Häufigkeit der Nachsorge wird durch den Standardbehandlungsplan für Alter und Frakturtyp bestimmt. Dies liegt im Ermessen des Arztes. Typische Nachuntersuchungen erfolgen in Abständen von 1 Woche, dann 1 oder 2 Wochen über einen Zeitraum von bis zu 8–12 Wochen. Mitglieder des Studienteams überprüfen bei jedem Nachuntersuchungsbesuch die Krankenakte des Patienten auf Hinweise auf eine Infektion oder unerwünschte Ereignisse. Wenn nach drei Monaten keine Nachuntersuchung erfolgt, führt das Studienpersonal ein Telefoninterview durch, um diese Daten zu sammeln.