IMaC - 食道胃がんにおける免疫経路 (IMaC)
食道胃癌における突然変異誘発の要因としての免疫経路とマイクロバイオーム破壊の研究
食道胃がんの症例数は年々増加しています。 現在、食道がんと診断されるまでに治癒の可能性のある治療を受けられるのは、食道がん患者の 39% のみです。 これは、通常、この症状が現れるのが遅く、患者が医師の診察を受けるのは、嚥下困難や体重減少などの進行した病気の症状が現れ始めてからであるためです。
英国では食道がんの新規症例が毎年約9,300人発生しており、その5年生存率は17％で、英国の全がんの中で5番目に悪い。
胃内視鏡検査と呼ばれるカメラ検査を実施し、がんの生検を行うことで診断されます。 これは侵襲的処置であり、大腸がんなどの他の種類のがんとは異なり、より早い段階で患者をリスク階層化するための検査はありません。 リスク層別化により、食道胃がんを発症する可能性がより高い患者を特定できるため、より集中的な追跡調査が可能になります。 これにより、病気がさらに進行する前にがんを早期に診断できる可能性があり、患者は潜在的に治癒的な治療を受けられるようになります。
科学的研究により、食道胃がんの発生に伴い、食道と胃内の健康な細菌が変化することが判明しています。 研究者らは、食道や胃で癌が発生していることを示す可能性のある同様の変化が口内の健康な細菌で確認できるかどうかを確認したいと考えている。 研究者らはこの情報を利用して、食道胃がんを早期に診断し、より多くの患者を治癒できる非侵襲性のリスク層別化ツールを開発したいと考えている。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、食道胃癌の発生に関与する生物学的に妥当なバイオマーカーを特定することを目的として、食道胃癌における免疫経路、粘膜バリア、マイクロバイオーム間の相互作用を調査することです。 この研究の長期的な移行目標は、早期食道胃がんを発症するリスクがある、またはその可能性がある患者を特定することを目的とした非侵襲的リスク階層化検査を開発し、早期に食道胃がんを特定する目的で診断検査を受けることができるようにすることである。 、治る可能性のある病気。
これを行うには、マイクロバイオーム、免疫経路、およびその後の食道胃粘膜レベルでの変化についての深い理解が必要です。 この研究は、OGc における生存率を向上させるための基礎の 1 つと一致しています。早期診断。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Guildford、イギリス、GU27WG
- Royal Surrey County Hospital
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London、イギリス、SW36JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Mark Brandon-Grove
- 電話番号：02031865416
- メール：Mark.Brandon-Grove@rmh.nhs.uk
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主任研究者：
- Sacheen Kumar
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副調査官：
- Nikhil Patel
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London、イギリス、SW17 0QT
- St Georges University Hospital
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コンタクト：
- Subhir Bedi
- メール：researchgovernance@sgul.ac.uk
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主任研究者：
- Chris Groves
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- グループ 1 - 嚥下困難、嘔吐、逆流、貧血、胃腸 (GI) 出血、上腹部痛、体重減少のいずれかの症状を調査するために食道胃十二指腸内視鏡検査 (OGD) に紹介された成人患者。
- グループ 2 - 監視のために OGD を受けている既知の BO の成人患者。
- グループ 3 - OGc (Ac または SCc) と診断され、病期分類腹腔鏡検査やさらなる OGD などの疾患病期分類プロセスの一環としてさらなる検査を受けている成人患者。
- グループ 4 - 癌の外科的切除を受けている OGc (Ac または SCc) の成人患者。
説明
包含基準:
- 16歳以上の成人患者
以下のいずれかを調査するために、食道胃十二指腸内視鏡検査 (OGD) を依頼されます。
- 嚥下困難、嘔吐、胸焼け、貧血、消化管出血、上腹部痛、体重減少などの逆流症状などの症状。
- 食道炎、胃炎、または GORD。
- 監視または内視鏡治療を必要とするバレット食道 (BO)。
- 組織学的にOGcが確認された場合は、腹腔鏡検査やOGDなどの病期分類の一環としてさらなる検査を受けるか、治療の一環として外科的切除術（食道切除術/胃切除術）を受けます。
除外基準:
- 腺癌または扁平上皮癌以外の癌には、消化管間質腫瘍 (GIST)、粘膜関連リンパ組織リンパ腫 (MALT リンパ腫)、およびカルチノイド腫瘍が含まれますが、これらに限定されません。
- 再発性OGc患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
成人患者は、嚥下困難、嘔吐、逆流、貧血、胃腸（GI）出血、上腹部痛、体重減少のいずれかの症状を調査するために食道胃十二指腸内視鏡検査（OGD）を受診しました。
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介入なし
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グループ2
監視のためにOGDを受けている既知のBOの成人患者
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介入なし
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グループ3
OGc（AcまたはSCc）と診断され、病期分類プロセスの一環として、病期分類腹腔鏡検査やさらなるOGDなどのさらなる検査を受けている成人患者
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介入なし
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グループ4
癌の外科的切除を受けているOGc（AcまたはSCc）の成人患者
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各患者コホートにおける口腔咽頭マイクロバイオームおよびムチンプロファイルからバイオマーカーを導出する
時間枠：学習完了まで（平均3年）
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食道胃癌を引き起こす下流の腫瘍性変化のマーカーとして使用できる、中咽頭からの唾液サンプルまたは口腔スワブで検出可能な新規バイオマーカーの同定。
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学習完了まで（平均3年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中咽頭のマイクロバイオームとムチンプロファイルの特徴付けと比較
時間枠：学習完了まで（平均3年）
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前癌性食道胃疾患（バレット食道）および食道胃がんの範囲全体で発生する口腔咽頭マイクロバイオームおよびムチン摂動をプロファイルします。これには、上部消化管（GI）の病理の内視鏡的証拠がない対照（つまり、正常な上部消化管、ヘリコバクター ピロリ検査陰性、およびGORD患者
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学習完了まで（平均3年）
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粘膜免疫経路および粘液生物学における付随的な変化を特定する
時間枠：学習完了まで（平均3年）
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食道がんの原因となる免疫経路の変化と微生物叢および粘液撹乱との関係を包括的に理解し、実験モデル内での機構研究のターゲットを提供します。
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学習完了まで（平均3年）
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マイクロバイオーム/免疫/ムチンの撹乱と発がんとの間の因果関係を確立する。
時間枠：学習完了まで（平均3年）
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In vitro モデルの使用を通じて、食道発癌を促進する重要な経路の理解を得る。これは、高い臨床的予測値を備えた堅牢で生物学的に妥当な初期バイオマーカーの開発に不可欠な洞察である。
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学習完了まで（平均3年）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CCR5791
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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