IMaC - 식도위암의 면역 경로 (IMaC)
식도위암의 돌연변이 유발 요인인 면역 경로 및 미생물군집 파괴에 대한 조사
식도위암 발생 건수는 매년 증가하고 있다. 현재 식도암 환자의 39%만이 진단을 받을 때까지 잠재적으로 완치 가능한 치료를 받을 수 있습니다. 이는 일반적으로 늦게 나타나기 때문이며, 환자가 삼키기 어려움, 체중 감소와 같은 진행된 질병의 증상이 나타나기 시작할 때만 의사의 진료를 받아야 하기 때문입니다.
영국에서는 매년 약 9300건의 새로운 식도암 사례가 발생하며, 그 비율은 17%로 영국의 모든 암 중에서 5번째로 낮은 5년 생존율을 보입니다.
암의 생검을 할 수 있는 위내시경이라는 카메라 검사를 수행하여 진단합니다. 이는 침습적 절차이며, 대장암과 같은 다른 유형의 암과 달리 초기 단계에서 환자의 위험도를 분류하는 검사가 없습니다. 위험 계층화를 통해 환자는 식도위암 발병 가능성이 더 높은지 식별할 수 있어 보다 집중적인 추적관찰이 가능해집니다. 이를 통해 질병이 더 진행되기 전에 암을 조기에 진단할 수 있어 환자가 잠재적으로 완치 가능한 치료를 받을 수 있습니다.
식도위암이 발생함에 따라 식도와 위의 건강한 박테리아가 변화한다는 사실이 과학적 연구를 통해 밝혀졌습니다. 연구자들은 식도나 위에서 암이 발생했음을 나타낼 수 있는 입안의 건강한 박테리아에서 유사한 변화가 확인될 수 있는지 확인하고 싶습니다. 그런 다음 연구자들은 이 정보를 사용하여 식도위암을 조기에 진단하고 더 많은 환자를 치료하는 데 사용할 수 있는 비침습적 위험 계층화 도구를 개발할 수 있기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 식도위암 발병과 관련된 생물학적으로 타당한 바이오마커를 식별하기 위해 식도위암에서 면역 경로, 점막 장벽 및 미생물군집 사이의 상호 작용을 조사하는 것입니다. 이 연구의 장기적인 중개 목표는 발병 위험이 있거나 초기 식도위암이 있는 환자를 식별하기 위한 비침습적 위험 계층화 테스트를 개발하는 것입니다. , 잠재적으로 치료 가능한 질병.
이를 위해서는 미생물군집, 면역 경로 및 이에 따른 식도위 점막 수준의 변화에 대한 깊은 이해가 필요합니다. 이 작업은 OGc의 생존율 향상을 위한 초석 중 하나와 일치합니다. 조기 진단.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Guildford, 영국, GU27WG
- Royal Surrey County Hospital
-
London, 영국, SW36JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Mark Brandon-Grove
- 전화번호: 02031865416
- 이메일: Mark.Brandon-Grove@rmh.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Sacheen Kumar
-
부수사관:
- Nikhil Patel
-
London, 영국, SW17 0QT
- St Georges University Hospital
-
연락하다:
- Subhir Bedi
- 이메일: researchgovernance@sgul.ac.uk
-
수석 연구원:
- Chris Groves
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 그룹 1 - 삼킴 곤란, 구토, 역류, 빈혈, 위장(GI) 출혈, 상복부 통증 및 체중 감소 등의 증상을 조사하기 위해 식도-위-십이지장 내시경(OGD)을 의뢰한 성인 환자.
- 그룹 2 - 감시를 위해 OGD를 받고 있는 알려진 BO가 있는 성인 환자.
- 그룹 3 - OGc(Ac 또는 SCc) 진단을 받고 병기 복강경 검사 또는 추가 OGD와 같은 질병 병기 결정 과정의 일부로 추가 조사를 받고 있는 성인 환자.
- 그룹 4 - 암을 외과적으로 절제하는 OGc(Ac 또는 SCc) 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 성인 환자
다음 사항을 조사하기 위해 식도-위-십이지장경검사(OGD)를 의뢰했습니다.
- 연하 곤란, 구토, 가슴 쓰림을 포함한 역류 증상, 빈혈, 위장관 출혈, 상복부 통증 및 체중 감소 등의 증상.
- 식도염, 위염 또는 GORD.
- 감시 또는 내시경 치료가 필요한 바렛식도(BO).
- 조직학적으로 확인된 OGc는 복강경 검사 및 OGD와 같은 병기 결정의 일부로 추가 조사를 진행 중이거나 치료의 일부로 수술적 절제(식도 절제술/위절제술)를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 선암종 또는 편평 세포 암종 이외의 암(위장 간질 종양(GIST), 점막 관련 림프 조직 림프종(MALT 림프종) 및 카르시노이드 종양을 포함하되 이에 국한되지 않음).
- 재발성 OGc 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
성인 환자는 삼킴 곤란, 구토, 역류, 빈혈, 위장(GI) 출혈, 상복부 통증 및 체중 감소 등의 증상을 조사하기 위해 식도-위-십이지장 내시경(OGD)을 의뢰했습니다.
|
개입 없음
|
|
그룹 2
감시를 위해 OGD를 받고 있는 알려진 BO가 있는 성인 환자
|
개입 없음
|
|
그룹 3
OGc(Ac 또는 SCc) 진단을 받고 병기 복강경 검사 또는 추가 OGD와 같은 질병 병기 결정 과정의 일부로 추가 조사를 진행 중인 성인 환자
|
개입 없음
|
|
그룹 4
암을 외과적으로 절제하는 OGc(Ac 또는 SCc) 성인 환자
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 환자 코호트의 구인두 미생물군집 및 뮤신 프로필에서 바이오마커를 추출합니다.
기간: 연구수료를 통해 (평균 3년)
|
식도위암종으로 이어지는 하류 종양 변화의 지표로 사용할 수 있는 타액 샘플이나 구강인두의 협측 면봉에서 검출할 수 있는 새로운 바이오마커의 식별.
|
연구수료를 통해 (평균 3년)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강인두의 미생물군집과 점액 프로필을 특성화하고 비교합니다.
기간: 연구수료를 통해 (평균 3년)
|
상부 위장관 병리(정상 상부 위장관, 음성 헬리코박터 파이로리 검사 및 음성)에 대한 내시경적 증거가 없는 대조군을 포함하여 전악성 식도위 질환(바렛 식도) 및 식도위암의 스펙트럼 전반에 걸쳐 발생하는 구강인두 미생물군집 및 점액 교란을 프로파일링합니다. GORD 환자
|
연구수료를 통해 (평균 3년)
|
|
점막 면역 경로 및 점액 생물학의 수반되는 변화를 확인합니다.
기간: 연구수료를 통해 (평균 3년)
|
식도암을 유발하는 변경된 면역 경로와 미생물군 및 점액 교란과의 관계에 대한 포괄적인 이해를 통해 실험 모델 내에서 기계적 조사를 위한 목표 제공
|
연구수료를 통해 (평균 3년)
|
|
미생물군집/면역/점액 교란과 발암 사이의 인과관계를 확립합니다.
기간: 연구수료를 통해 (평균 3년)
|
시험관 내 모델을 사용하여 식도암 발병을 유발하는 주요 경로에 대한 이해와 높은 임상적 예측 가치를 지닌 강력한 생물학적 타당성 있는 초기 바이오마커 개발에 필수적인 통찰력을 얻습니다.
|
연구수료를 통해 (평균 3년)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CCR5791
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .