IMaC - Immuunipolut ruokatorven mahasyövässä (IMaC)
Immuunipolkujen ja mikrobiomihäiriöiden tutkiminen mutageneesin tekijöinä ruokatorven mahasyövässä
Ruokatorven mahasyöpätapausten määrä kasvaa joka vuosi. Tällä hetkellä vain 39 % ruokatorven syöpää sairastavista potilaista voi saada potentiaalisesti parantavaa hoitoa, kun heidät diagnosoidaan. Tämä johtuu siitä, että se ilmaantuu tyypillisesti myöhään, ja vasta kun potilaille alkaa kehittyä pitkälle edenneen taudin oireita, kuten nielemisvaikeuksia ja painonpudotusta, he hakeutuvat lääkärin hoitoon.
Yhdistyneessä kuningaskunnassa todetaan vuosittain noin 9 300 uutta ruokatorven syöpätapausta, ja 17 prosentilla se on viidenneksi huonoin viiden vuoden eloonjäämisaika kaikista syövistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Se diagnosoidaan suorittamalla gastroskopia-niminen kameratesti, jonka avulla syövästä voidaan ottaa biopsia. Tämä on invasiivinen toimenpide, ja toisin kuin muiden syöpien, kuten suolistosyövän, kohdalla, ei ole olemassa testiä potilaiden riskin jakamiseksi aikaisemmassa vaiheessa. Riskien jakautuminen mahdollistaa sen, että potilaat sairastuvat todennäköisemmin ruokatorvisyöpään, mikä mahdollistaa tarkemman seurannan. Tämä voi mahdollisesti mahdollistaa syövän diagnosoinnin aikaisemmin, ennen kuin sairaus etenee, jolloin potilaat voivat saada mahdollisesti parantavaa hoitoa.
Tieteellinen tutkimus on osoittanut, että ruokatorven ja mahalaukun terveet bakteerit muuttuvat ruokatorven mahasyövän kehittyessä. Tutkijat haluavat nähdä, voidaanko suun terveissä bakteereissa havaita samanlaisia muutoksia, jotka voisivat viitata ruokatorveen tai vatsaan kehittyvään syöpään. Tämän jälkeen tutkijat toivovat voivansa käyttää näitä tietoja kehittääkseen ei-invasiivisen riskin jakamisen työkalun, jota voidaan käyttää ruokatorven mahasyövän diagnosoimiseen aikaisemmin ja mahdollistaa näin useamman potilaiden paranemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia immuunipolkujen, limakalvoesteen ja mikrobiomin välistä vuorovaikutusta ruokatorven mahasyövässä tarkoituksena tunnistaa biologisesti uskottavia biomarkkereita, jotka liittyvät ruokatorven syöpää aiheuttaviin syöpiin. Tämän työn pitkän aikavälin translaatiotavoite on kehittää ei-invasiivinen riskikerrostumistesti, jonka tavoitteena on tunnistaa potilaat, joilla on riski sairastua tai joilla on mahdollinen varhainen ruokatorvisyöpä ja joille voidaan tämän jälkeen tehdä diagnostinen testaus, jonka tarkoituksena on tunnistaa varhainen syöpä. , mahdollisesti parannettavissa oleva sairaus.
Tätä varten tarvitaan syvällistä ymmärrystä mikrobiomista, immuunireiteistä ja niistä aiheutuvista muutoksista ruokatorven mahalaukun limakalvon tasolla. Tämä työ sopii yhteen OGc:n selviytymisen parantamisen kulmakivistä; varhainen diagnoosi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU27WG
- Royal Surrey County Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW36JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Brandon-Grove
- Puhelinnumero: 02031865416
- Sähköposti: Mark.Brandon-Grove@rmh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Sacheen Kumar
-
Alatutkija:
- Nikhil Patel
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St Georges University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Subhir Bedi
- Sähköposti: researchgovernance@sgul.ac.uk
-
Päätutkija:
- Chris Groves
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Ryhmä 1 – Aikuiset potilaat, jotka on lähetetty esophago-gastro-duodenoskopiaan (OGD) tutkimaan mitä tahansa seuraavista oireista: nielemisvaikeudet, oksentelu, refluksi, anemia, maha-suolikanavan (GI) verenvuoto, ylävatsakipu ja painonpudotus.
- Ryhmä 2 – Aikuiset potilaat, joilla on tiedossa oleva BO ja joille tehdään OGD seurantaa varten.
- Ryhmä 3 – Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu OGc (Ac tai SCc) ja joille tehdään lisätutkimuksia osana taudin vaiheittaista prosessia, kuten staging-laparoskopia tai muu OGD.
- Ryhmä 4 - Aikuiset potilaat, joilla on OGc (Ac tai SCc), joille tehdään syövän kirurginen resektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaat aikuispotilaat
Lähetetty esophago-gastro-duodenoskopiaan (OGD) minkä tahansa seuraavista tutkimiseksi;
- Oireet, mukaan lukien nielemisvaikeudet, oksentelu, refluksioireet, mukaan lukien närästys, anemia, GI-verenvuoto, ylävatsakipu ja painonpudotus.
- Esofagiitti, gastriitti tai GORD.
- Barrettin ruokatorvi (BO), joka vaatii seurantaa tai endoskooppista hoitoa.
- Histologisesti varmistetut OGc:t, joille tehdään lisätutkimuksia osana vaiheistusta, kuten laparoskopiaa ja OGD:tä tai jolle tehdään kirurginen resektio (esofagektomia/gastrektomia) osana niiden hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut syövät kuin adenokarsinooma tai levyepiteelisyöpä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, maha-suolikanavan stroomakasvaimet (GIST), limakalvoon liittyvä lymfoidikudoslymfooma (MALT-lymfooma) ja karsinoidikasvaimet.
- Potilaat, joilla on toistuva OGc.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Aikuiset potilaat, jotka on lähetetty esophago-gastro-duodenoskopiaan (OGD) tutkimaan mitä tahansa seuraavista oireista: nielemisvaikeudet, oksentelu, refluksi, anemia, maha-suolikanavan (GI) verenvuoto, ylävatsakipu ja painonpudotus.
|
Ei väliintuloa
|
|
Ryhmä 2
Aikuiset potilaat, joilla on tiedossa BO ja joille tehdään OGD seurantaa varten
|
Ei väliintuloa
|
|
Ryhmä 3
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu OGc (Ac tai SCc) ja joille tehdään lisätutkimuksia osana taudin vaiheistusprosessia, kuten vaihelaparoskopia tai muu OGD
|
Ei väliintuloa
|
|
Ryhmä 4
Aikuiset potilaat, joilla on OGc (Ac tai SCc), joille tehdään syövän kirurginen resektio
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johda biomarkkeri(t) suunnielun mikrobiomista ja musiiniprofiileista jokaisessa potilaskohortissa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
Uuden biomarkkerin tunnistaminen, joka on havaittavissa suunielun sylkinäytteistä tai poskivanupuikoista ja jota voidaan käyttää esophagogastriseen karsinoomaan johtavien neoplastisten muutosten merkkiaineena.
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luonnehdi ja vertaa suunielun mikrobiomi- ja musiiniprofiileja
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
Profiloi suunielun mikrobiomi- ja musiinihäiriöt, joita esiintyy esipahanlaatuisen ruokatorven ruokatorven taudin (Barrettin ruokatorvi) ja ruokatorven mahasyöpien alueella, mukaan lukien kontrollit, joissa ei ole endoskopiaa ylemmän maha-suolikanavan (GI) patologiasta ja ylemmän maha-suolikanavan (GI) patologiasta ja negatiivisista koe- ja mahalaukun häiriöistä. GORD-potilaita
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
|
Määritä samanaikaiset muutokset limakalvojen immuunireiteissä ja liman biologiassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
Kattava ymmärrys ruokatorven syöpää aiheuttavista muuttuneista immuunireiteistä ja niiden suhteesta mikrobiotaan ja liman häiriöihin, jotta voidaan tarjota kohteita mekanistiselle tutkimukselle kokeellisissa malleissa
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
|
Selvitä syy-yhteys mikrobiomi/immuuni/musiinihäiriöiden ja karsinogeneesin välillä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
Hanki ymmärrys ruokatorven syöpää aiheuttavista keskeisistä reiteistä, näkemyksiä, jotka ovat välttämättömiä kestävien biologisesti uskottavien varhaisten biomarkkereiden, joilla on korkea kliininen ennustearvo, kehittämiseen käyttämällä in vitro -malleja
|
Opintojen suorittamisen kautta (keskimäärin 3 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCR5791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .