進行性トリプルネガティブ乳がん患者における特異的膜抗原（PSMA）の発現を評価するための PSMA-PET/CT。 (PRISMA)
2025年7月15日 更新者：Jules Bordet Institute
PRISMA: 進行性トリプルネガティブ乳がん患者における特異的膜抗原 (PSMA) の発現を評価するために PSMA-PET/CT を使用した単一施設の前向き第 II 相画像研究。
これは記述的で前向きな単一施設研究です。
この研究では、ルテチウム 177 を使用した難治性 mTNBC における分子放射性核種療法の実現可能性を評価するために、18F-FDG PET/CT で事前に特定された mTNBC 病変における PET/CT イメージングを使用して、放射性標識 PSMA リガンドの取り込みを介した PSMA 発現を評価します。放射性標識PSMA。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Géraldine Gebhart, MD
- 電話番号：025413095
- メール：geraldine.gebhart@hubruxelles.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Loubna Taraji, Ms
- 電話番号：025413781
- メール：loubna.taraji@hubruxelles.be
研究場所
-
-
-
Brussels、ベルギー
- 募集
- Institut Jules Bordet
-
コンタクト：
- Loubna Taraji Schiltz
- メール：loubna.taraji@hubruxelles.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 施設のガイドラインに従って、研究手順の前に取得される書面によるインフォームドコンセント
- 18歳以上の女性
- 東部協力腫瘍学グループの業績ステータス 0 ～ 2
- PSMA PET/CTの前に、18F-FDG PET/CT（2週間以内に実施）または進行性脳転移の場合は脳MRI（4週間以内に実施）で、進行性転移性TNBCおよび測定可能な疾患を呈していると診断されていることが確認されている。
- 放射性同位元素標識PSMA PET/CTは、次の治療ラインを開始する前に実施する必要があります。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- その他の活動性腫瘍性疾患
- 30日以内に調査対象となる別の分子による治療
- 皮膚のみの転移性疾患
- -治験責任医師の意見では、研究の完了を妨げる可能性があると考えられる、重大な医学的、神経精神医学的、または外科的疾患を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：進行性転移性TNBCを有し、18F-FDG PET/CTで測定可能な疾患を示している患者
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患者は新薬治療の開始前にGa-PSMA PET/CTを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行性転移性TNBC患者におけるPSMA発現を評価する
時間枠：新しい抗がん治療を開始する前のベースラインで1回
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PET/CT画像上のmTNBC患者における放射性標識PSMAリガンドの取り込み。
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新しい抗がん治療を開始する前のベースラインで1回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PSMA PET/CT画像と18F-FDG PET/CT画像（脳転移の場合は脳MRI）で可視化された病変間の一致を評価します。
時間枠：新しい抗がん治療を開始する前のベースラインで1回
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FDG と PSMA 標識放射性トレーサーの取り込み間のマッチング: PSMA PET/CT および 18F-FDG PET/CT 画像で、各病変が特定され、他の画像と照合されます。
各イメージング ペアは、異なるタイプのイメージング間で完全一致、部分一致、または不一致として分類されます。
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新しい抗がん治療を開始する前のベースラインで1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月30日
一次修了 (実際)
2025年6月2日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月26日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月15日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IJBMNdTNBC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。