Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSMA-PET/CT spesifisen membraaniantigeenin (PSMA) ilmentymisen arvioimiseksi potilailla, joilla on progressiivinen kolminegatiivinen rintasyöpä. (PRISMA)

tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jules Bordet Institute

PRISMA: Yhden keskuksen, tulevan vaiheen II kuvantamistutkimus, jossa käytetään PSMA-PET/CT:tä spesifisen kalvoantigeenin (PSMA) ilmentymisen arvioimiseen potilailla, joilla on progressiivinen kolminegatiivinen rintasyöpä.

Tämä on kuvaava, prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan PSMA:n ilmentymistä radioleimatun PSMA-ligandin oton kautta käyttämällä PET/CT-kuvausta 18F-FDG PET/CT:llä ennalta tunnistetuissa mTNBC-leesioissa, jotta voidaan arvioida molekulaarisen radionuklidihoidon toteutettavuus refraktaarisessa mTNBC:ssä käyttämällä Lutetium-177:ää. radioleimattu PSMA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus laitoksen ohjeiden mukaisesti ja saatu ennen tutkimusmenettelyä
  • Naiset, joiden ikä on ≥ 18 vuotta
  • Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn tila 0–2
  • Vahvistettu etenevän metastaattisen TNBC:n diagnoosi ja mitattavissa oleva sairaus 18F-FDG PET/CT:ssä (suoritettu 2 viikon sisällä) tai aivojen MRI, jos etenevät aivometastaasidit (suoritettu 4 viikon sisällä) ennen PSMA PET/CT:tä.
  • Radioleimattu PSMA PET/CT on tehtävä ennen seuraavaa hoitolinjan aloitusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville potilaille
  • Muu aktiivinen neoplastinen sairaus
  • Käsittely toisella tutkimuksen kohteena olevalla molekyylillä 30 päivän kuluessa
  • Vain ihon metastaattinen sairaus
  • Potilaat, joilla on merkittävä lääketieteellinen, neuropsykiatrinen tai kirurginen tila, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen loppuun saattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on etenevä metastaattinen TNBC ja joilla on mitattavissa oleva sairaus 18F-FDG PET/CT:llä
Diagnostinen testi: Ga-PSMA PET/CT
Potilaalle tehdään Ga-PSMA PET/CT ennen uuden lääkehoidon aloittamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi PSMA:n ilmentyminen progressiivisilla metastaattisilla TNBC-potilailla
Aikaikkuna: kerran lähtötilanteessa ennen uuden syöpähoidon aloittamista
radioaktiivisesti leimatun PSMA-ligandin otto potilailla, joilla on mTNBC PET/CT-kuvissa.
kerran lähtötilanteessa ennen uuden syöpähoidon aloittamista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi PSMA PET/CT:llä ja 18F-FDG PET/CT-kuvilla (tai aivojen MRI:llä aivometastaasien tapauksessa) visualisoitujen leesioiden välinen vastaavuus.
Aikaikkuna: kerran lähtötilanteessa ennen uuden syöpähoidon aloittamista
FDG- ja PSMA-leimattujen radiomerkkiaineiden oton yhteensopivuus: PSMA PET/CT- ja 18F-FDG PET/CT-kuvissa jokainen leesio tunnistetaan ja kohdataan muut kuvat. Jokainen kuvantamispari luokitellaan täydelliseksi, osittaiseksi tai ei-vastaavaksi eri kuvaustyyppien välillä
kerran lähtötilanteessa ennen uuden syöpähoidon aloittamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jules Bordet Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IJBMNdTNBC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa