진행성 삼중 음성 유방암 환자의 특정 막 항원(PSMA) 발현을 평가하기 위한 PSMA-PET/CT. (PRISMA)
2025년 7월 15일 업데이트: Jules Bordet Institute
PRISMA: 진행성 삼중 음성 유방암 환자의 특정 막 항원(PSMA) 발현을 평가하기 위해 PSMA-PET/CT를 사용한 단일 센터의 전향적 2상 영상 연구입니다.
이것은 설명적이고 전향적인 단일 센터 연구입니다.
이 연구는 루테튬-177을 사용하여 난치성 mTNBC에서 분자 방사성 핵종 치료의 타당성을 평가하기 위해 18F-FDG PET/CT에서 사전 식별된 mTNBC 병변에서 PET/CT 영상을 사용하여 방사성 표지 PSMA-리간드의 흡수를 통해 PSMA 발현을 평가할 것입니다. 방사성 표지 PSMA.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Géraldine Gebhart, MD
- 전화번호: 025413095
- 이메일: geraldine.gebhart@hubruxelles.be
연구 연락처 백업
- 이름: Loubna Taraji, Ms
- 전화번호: 025413781
- 이메일: loubna.taraji@hubruxelles.be
연구 장소
-
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-
Brussels, 벨기에
- 모병
- Institut Jules Bordet
-
연락하다:
- Loubna Taraji Schiltz
- 이메일: loubna.taraji@hubruxelles.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기관 지침에 따라 연구 절차 전에 얻은 서면 동의서
- 18세 이상의 여성
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 0~2
- PSMA PET/CT 전 진행성 뇌 전이(4주 이내에 수행)의 경우 18F-FDG PET/CT(2주 이내에 수행) 또는 뇌 MRI에서 진행성 전이성 TNBC 진단을 확인하고 측정 가능한 질병을 제시합니다.
- 방사성 표지 PSMA PET/CT는 다음 치료 라인 시작 전에 수행되어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 기타 활성 종양성 질환
- 30일 이내에 조사 대상인 다른 분자에 의한 치료
- 피부에만 전이되는 질환
- 연구자의 의견에 따라 연구 완료를 방해할 수 있는 심각한 의학적, 신경정신적 또는 수술적 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진행성 전이성 TNBC가 있고 18F-FDG PET/CT에서 측정 가능한 질병을 나타내는 환자
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신약치료 시작 전 Ga-PSMA PET/CT를 실시한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행성 전이성 TNBC 환자에서 PSMA 발현 평가
기간: 새로운 항암치료 시작 전 기준선에서 1회
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PET/CT 영상에서 mTNBC 환자의 방사성 표지 PSMA-리간드 흡수.
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새로운 항암치료 시작 전 기준선에서 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PSMA PET/CT와 18F-FDG PET/CT 이미지(또는 뇌 전이의 경우 뇌 MRI)에서 시각화된 병변 간의 일치성을 평가합니다.
기간: 새로운 항암치료 시작 전 기준선에서 1회
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FDG와 PSMA 표지 방사성 추적자 흡수 간의 일치: PSMA PET/CT 및 18F-FDG PET/CT 이미지에서 각 병변이 식별되고 다른 이미지와 마주하게 됩니다.
각 이미징 쌍은 서로 다른 이미징 유형 간에 완전 일치, 부분 일치 또는 일치하지 않음으로 분류됩니다.
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새로운 항암치료 시작 전 기준선에서 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 2일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IJBMNdTNBC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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