脂質代謝、骨髄由来抑制細胞、およびがん細胞生物学に対する代謝および肥満手術の影響
2026年9月14日 更新者：Zubaidah Nor Hanipah、Pennington Biomedical Research Center
この研究は、2 つの患者コホートにおける代謝手術による脂質動態変化と血液免疫抑制細胞との関係を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
11
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Resarch Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、代謝および肥満手術を受ける予定または治療を完了したクラスIII肥満の女性が含まれます。
説明
資格のある被験者の場合、以下のすべてに「はい」と答える必要があります。
- 生物学的な女性の性別
- 年齢 35 歳以上 60 歳以下 (閉経前および閉経後を含む)
- 自己申告による白人または黒人の人種
- この研究には、約50％の白人被験者と約50％の黒人被験者が登録されます
- BMI >/=40 kg/m2
- -登録時に高脂血症（高トリグリセリドおよびLDLコレステロール）の診断を受けている、または高脂血症の治療薬による治療を受けている
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
- 将来の使用に備えて生体標本とデータの収集と保管を可能にする
- 肥満手術前に術前流動食をまだ開始していない
適格な被験者の場合、以下のすべてに「いいえ」と答える必要があります。
- 1型または2型糖尿病がある
- 過去15日以内のグルココルチコイドや非ステロイド性抗炎症薬などの抗炎症薬の使用
- 肥満管理のために承認されている薬剤の使用。フェンテルミン-トピラメート（Qsymia）、オルリスタット（Xenical）、ナルトレキソン-ブプロピオン（Contrave）、リラグルチド（Saxenda）、セマグルチド（Wegovy）が含まれますが、これらに限定されません。
- あらゆる種類のがんの病歴
- 結核、自己免疫疾患、ヒト免疫不全ウイルスなど、炎症を引き起こすことが知られている慢性疾患の病歴
- 急性の病歴（過去60日以内）、またはSARS-CoV-2（新型コロナウイルス感染症）感染が確認または疑われている
- 現在妊娠中、授乳中、または今後52週間以内に妊娠を計画している
- 現在、競合する結果が得られる別の研究に参加している
- 治験責任医師の意見によると、被験者の安全性や治験実施計画書の遵守に悪影響を及ぼす可能性があるその他の状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Cohort 1
Cohort #1 (within-subject) will enroll up to 10 women with class III obesity who plan to undergo metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care.
Subjects will complete study measures preoperatively
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Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
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Cohort 2
Cohort #2 (between-subject) will enroll up to 10 women with a history of class III obesity who underwent metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care approximately one year before enrollment.
Subjects in this cohort will be matched on demographic and clinical variables to those in Cohort #1.
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Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Plasma Fatty Acid Concentration in Circulation After Bariatric Surgery and Bariatric Surgery
時間枠：Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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Fatty acid concentration in serum plasma (mean and SD) before bariatric surgery (cohort 1) and 1-year post bariatric surgery (cohort 2) were measured.
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Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Metabolic, Inflammatory, and Immunologic Adaptations
時間枠：Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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To characterize and compare systemic and tissue-specific metabolic, inflammatory, and immunologic adaptations associated with metabolic and bariatric surgery by assessing a range of physiologic and molecular endpoints in Cohort #1 (pre-surgery) versus Cohort #2 (post-surgery)
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Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Adipose Tissue-derived Conditioned Media
時間枠：Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
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Obtain an adipose tissue biopsy (subcutaneous and/or visceral) to generate adipose tissue-derived conditioned media with and without induction of lipolysis for in vitro experiments. Arm 1 (cohort 1) and Arm 2 (cohort 2) |
Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Justin Brown, Ph.D.、Pennington Biomedical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (実際)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月22日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月14日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。