Účinky metabolické a bariatrické chirurgie na metabolismus lipidů, supresorové buňky odvozené od myeloidů a biologii rakovinných buněk
14. září 2026 aktualizováno: Zubaidah Nor Hanipah, Pennington Biomedical Research Center
Tato studie si klade za cíl zjistit vztah mezi změnami kinetiky lipidů a krevními imunosupresivními buňkami pomocí metabolické chirurgie u dvou kohort pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Resarch Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie bude zahrnovat ženy s obezitou třídy III, které plánují podstoupit nebo dokončily léčbu metabolickou a bariatrickou chirurgií.
Popis
U způsobilého předmětu je třeba odpovědět „ano“ na všechny následující:
- Biologické ženské pohlaví
- Věk >=35 a <=60 let (včetně premenopauzálních a postmenopauzálních)
- Samostatně hlášená bílá nebo černá rasa
- Do studie bude zařazeno přibližně 50 % bílých a 50 % černých subjektů
- Index tělesné hmotnosti >/=40 kg/m2
- Mít při zápisu diagnózu hyperlipidémie (vysoké triglyceridy a LDL-cholesterol) nebo léčbu jakýmkoliv lékem na hyperlipidémii
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Umožněte shromažďování a ukládání biologických vzorků a dat pro budoucí použití
- Ještě nezačal s předoperační tekutou dietou před bariatrickou operací
U způsobilého předmětu je třeba odpovědět „ne“ na všechny následující:
- Máte diabetes prvního nebo druhého typu
- Užívání protizánětlivých léků, jako jsou glukokortikoidy nebo nesteroidní protizánětlivé léky, během posledních 15 dnů
- Použití léků schválených pro léčbu obezity, včetně, ale bez omezení, fentermin-topiramátu (Qsymia), orlistatu (Xenical), naltrexon-bupropionu (Contrave), liraglutidu (Saxenda) a semaglutidu (Wegovy)
- Historie rakoviny jakéhokoli typu
- Historie chronických stavů, o kterých je známo, že způsobují zánět, jako je tuberkulóza, autoimunitní onemocnění a virus lidské imunodeficience
- Akutní anamnéza (během posledních 60 dnů) nebo potvrzená nebo suspektní infekce SARS-CoV-2 (COVID-19)
- V současné době těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět během následujících 52 týdnů
- V současné době se účastní další studie s konkurenčními výsledky
- Jakákoli jiná situace, která by podle názoru zkoušejícího negativně ovlivnila bezpečnost subjektu nebo úspěšné dodržování protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cohort 1
Cohort #1 (within-subject) will enroll up to 10 women with class III obesity who plan to undergo metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care.
Subjects will complete study measures preoperatively
|
Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
|
|
Cohort 2
Cohort #2 (between-subject) will enroll up to 10 women with a history of class III obesity who underwent metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care approximately one year before enrollment.
Subjects in this cohort will be matched on demographic and clinical variables to those in Cohort #1.
|
Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plasma Fatty Acid Concentration in Circulation After Bariatric Surgery and Bariatric Surgery
Časové okno: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
Fatty acid concentration in serum plasma (mean and SD) before bariatric surgery (cohort 1) and 1-year post bariatric surgery (cohort 2) were measured.
|
Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolic, Inflammatory, and Immunologic Adaptations
Časové okno: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
To characterize and compare systemic and tissue-specific metabolic, inflammatory, and immunologic adaptations associated with metabolic and bariatric surgery by assessing a range of physiologic and molecular endpoints in Cohort #1 (pre-surgery) versus Cohort #2 (post-surgery)
|
Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adipose Tissue-derived Conditioned Media
Časové okno: Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
|
Obtain an adipose tissue biopsy (subcutaneous and/or visceral) to generate adipose tissue-derived conditioned media with and without induction of lipolysis for in vitro experiments. Arm 1 (cohort 1) and Arm 2 (cohort 2) |
Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justin Brown, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2023-026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .