지질 대사, 골수 유래 억제 세포 및 암 세포 생물학에 대한 대사 및 비만 수술의 효과
2026년 9월 14일 업데이트: Zubaidah Nor Hanipah, Pennington Biomedical Research Center
이 연구는 두 명의 환자 코호트에서 대사 수술을 통해 지질 동역학 변화와 혈액 면역억제 세포 사이의 관계를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Resarch Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 대사 수술 및 비만 수술로 치료를 받을 계획이거나 치료를 완료한 III급 비만 여성이 포함됩니다.
설명
적격 과목의 경우 다음 사항에 모두 "예"라고 대답해야 합니다.
- 생물학적 여성 섹스
- 연령 >=35 및 <=60세(폐경기 전후 포함)
- 자칭 백인 또는 흑인 인종
- 이 연구에는 약 50%의 백인과 50%의 흑인 피험자가 등록됩니다.
- 체질량 지수 >/=40kg/m2
- 등록 시 고지혈증(고중성지방 및 LDL-콜레스테롤) 진단을 받았거나 고지혈증에 대한 약물 치료를 받고 있는 경우
- 서면 동의를 제공하는 능력
- 향후 사용을 위해 생체 시료 및 데이터를 수집하고 저장할 수 있습니다.
- 비만 수술 전 수술 전 유동식을 아직 시작하지 않은 경우
적격 과목의 경우 다음 사항에 모두 "아니요"라고 대답해야 합니다.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 경우
- 지난 15일 이내에 글루코코르티코이드 또는 비스테로이드성 항염증제와 같은 항염증제를 사용한 경우
- 펜터민-토피라메이트(Qsymia), 오르리스타트(Xenical), 날트렉손-부프로피온(Contrave), 리라글루타이드(Saxenda), 세마글루타이드(Wegovy)를 포함하되 이에 국한되지 않는 비만 관리용으로 승인된 약물의 사용
- 모든 유형의 암 병력
- 결핵, 자가면역질환, 인간면역결핍바이러스 등 염증을 유발하는 것으로 알려진 만성 질환의 병력
- 급성 병력(지난 60일 이내) 또는 SARS-CoV-2(COVID-19) 감염 확인 또는 의심
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 52주 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 현재 경쟁 결과가 있는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 연구자의 의견으로 피험자의 안전이나 프로토콜의 성공적인 준수에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Cohort 1
Cohort #1 (within-subject) will enroll up to 10 women with class III obesity who plan to undergo metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care.
Subjects will complete study measures preoperatively
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Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
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Cohort 2
Cohort #2 (between-subject) will enroll up to 10 women with a history of class III obesity who underwent metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care approximately one year before enrollment.
Subjects in this cohort will be matched on demographic and clinical variables to those in Cohort #1.
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Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Plasma Fatty Acid Concentration in Circulation After Bariatric Surgery and Bariatric Surgery
기간: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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Fatty acid concentration in serum plasma (mean and SD) before bariatric surgery (cohort 1) and 1-year post bariatric surgery (cohort 2) were measured.
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Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Metabolic, Inflammatory, and Immunologic Adaptations
기간: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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To characterize and compare systemic and tissue-specific metabolic, inflammatory, and immunologic adaptations associated with metabolic and bariatric surgery by assessing a range of physiologic and molecular endpoints in Cohort #1 (pre-surgery) versus Cohort #2 (post-surgery)
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Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Adipose Tissue-derived Conditioned Media
기간: Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
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Obtain an adipose tissue biopsy (subcutaneous and/or visceral) to generate adipose tissue-derived conditioned media with and without induction of lipolysis for in vitro experiments. Arm 1 (cohort 1) and Arm 2 (cohort 2) |
Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justin Brown, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2023-026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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