Gli effetti della chirurgia metabolica e bariatrica sul metabolismo dei lipidi, sulle cellule soppressorie di derivazione mieloide e sulla biologia delle cellule tumorali
14 settembre 2026 aggiornato da: Zubaidah Nor Hanipah, Pennington Biomedical Research Center
Questo studio mira a determinare la relazione tra i cambiamenti della cinetica dei lipidi e le cellule immunosoppressive del sangue mediante chirurgia metabolica in due coorti di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Resarch Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio includerà donne con obesità di classe III che intendono sottoporsi o aver completato il trattamento con chirurgia metabolica e bariatrica.
Descrizione
Per un soggetto idoneo è necessario rispondere "sì" a tutte le seguenti domande:
- Sesso femminile biologico
- Età >=35 e <=60 anni (inclusa pre e postmenopausa)
- Razza bianca o nera autodichiarata
- Lo studio arruolerà circa il 50% di soggetti bianchi e il 50% di soggetti neri
- Indice di massa corporea >/=40 kg/m2
- Avere una diagnosi di iperlipidemia (trigliceridi alti e colesterolo LDL) o in trattamento con qualsiasi farmaco per l'iperlipidemia al momento dell'arruolamento
- Capacità di fornire il consenso informato scritto
- Consentire la raccolta e l'archiviazione di campioni biologici e dati per un uso futuro
- Non aver ancora iniziato la dieta liquida preoperatoria prima dell'intervento bariatrico
Per un soggetto idoneo è necessario rispondere "no" a tutte le seguenti domande:
- Avere il diabete di tipo uno o di tipo due
- Uso di farmaci antinfiammatori, come glucocorticoidi o farmaci antinfiammatori non steroidei, negli ultimi 15 giorni
- Uso di farmaci approvati per la gestione dell'obesità, inclusi, ma non limitati a, fentermina-topiramato (Qsymia), orlistat (Xenical), naltrexone-bupropione (Contrave), liraglutide (Saxenda) e semaglutide (Wegovy)
- Storia di cancro di qualsiasi tipo
- Storia di condizioni croniche note per causare infiammazioni, come tubercolosi, malattie autoimmuni e virus dell'immunodeficienza umana
- Una storia acuta (negli ultimi 60 giorni) o un'infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19) confermata o sospetta
- Attualmente incinta, in allattamento o che sta pianificando una gravidanza entro le prossime 52 settimane
- Attualmente partecipo a un altro studio con risultati contrastanti
- Qualsiasi altra situazione che, a giudizio dello sperimentatore, avrebbe un impatto negativo sulla sicurezza del soggetto o sul rispetto del protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cohort 1
Cohort #1 (within-subject) will enroll up to 10 women with class III obesity who plan to undergo metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care.
Subjects will complete study measures preoperatively
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Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
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Cohort 2
Cohort #2 (between-subject) will enroll up to 10 women with a history of class III obesity who underwent metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care approximately one year before enrollment.
Subjects in this cohort will be matched on demographic and clinical variables to those in Cohort #1.
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Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Plasma Fatty Acid Concentration in Circulation After Bariatric Surgery and Bariatric Surgery
Lasso di tempo: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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Fatty acid concentration in serum plasma (mean and SD) before bariatric surgery (cohort 1) and 1-year post bariatric surgery (cohort 2) were measured.
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Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabolic, Inflammatory, and Immunologic Adaptations
Lasso di tempo: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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To characterize and compare systemic and tissue-specific metabolic, inflammatory, and immunologic adaptations associated with metabolic and bariatric surgery by assessing a range of physiologic and molecular endpoints in Cohort #1 (pre-surgery) versus Cohort #2 (post-surgery)
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Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adipose Tissue-derived Conditioned Media
Lasso di tempo: Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
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Obtain an adipose tissue biopsy (subcutaneous and/or visceral) to generate adipose tissue-derived conditioned media with and without induction of lipolysis for in vitro experiments. Arm 1 (cohort 1) and Arm 2 (cohort 2) |
Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Justin Brown, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2023-026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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