Virkningerne af metabolisk og bariatrisk kirurgi på lipidmetabolisme, myeloid-afledte suppressorceller og cancercellebiologi
14. september 2026 opdateret af: Zubaidah Nor Hanipah, Pennington Biomedical Research Center
Denne undersøgelse har til formål at bestemme forholdet mellem lipidkinetikændringer og blodimmunsuppressive celler ved metabolisk kirurgi i to patientkohorter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Resarch Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil omfatte kvinder med klasse III fedme, som planlægger at gennemgå eller have afsluttet behandling med metabolisk og fedmekirurgi.
Beskrivelse
For et berettiget emne skal alt følgende svares "ja":
- Biologisk kvindelig køn
- Alder >=35 og <=60 år (inklusive præ- og postmenopausal)
- Selvrapporteret hvid eller sort race
- Undersøgelsen vil omfatte cirka 50 % hvide og 50 % sorte forsøgspersoner
- Body mass index >/=40 kg/m2
- Har en diagnose af hyperlipidæmi (høje triglycerider og LDL-kolesterol) eller i behandling med enhver medicin mod hyperlipidæmi ved indskrivning
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke
- Tillad indsamling og opbevaring af bioprøver og data til fremtidig brug
- Har endnu ikke startet den flydende diæt før operationen før fedmeoperationen
For et berettiget emne skal alt følgende svares "nej":
- Har type et eller type to diabetes
- Brug af antiinflammatoriske lægemidler, såsom glukokortikoider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, inden for de seneste 15 dage
- Brug af medicin godkendt til fedmehåndtering, herunder, men ikke begrænset til, phentermin-topiramat (Qsymia), orlistat (Xenical), naltrexon-bupropion (Contrave), liraglutid (Saxenda) og semaglutid (Wegovy)
- Historie med kræft af enhver type
- Anamnese med kroniske tilstande, der vides at forårsage betændelse, såsom tuberkulose, autoimmun sygdom og human immundefektvirus
- En akut historie (inden for de seneste 60 dage) eller bekræftet eller formodet SARS-CoV-2 (COVID-19) infektion
- Er i øjeblikket gravid, ammer eller planlægger at blive gravid inden for de næste 52 uger
- Deltager i øjeblikket i en anden undersøgelse med konkurrerende resultater
- Enhver anden situation, der efter efterforskerens mening ville have en negativ indvirkning på forsøgspersonens sikkerhed eller vellykket overholdelse af protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cohort 1
Cohort #1 (within-subject) will enroll up to 10 women with class III obesity who plan to undergo metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care.
Subjects will complete study measures preoperatively
|
Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
|
|
Cohort 2
Cohort #2 (between-subject) will enroll up to 10 women with a history of class III obesity who underwent metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care approximately one year before enrollment.
Subjects in this cohort will be matched on demographic and clinical variables to those in Cohort #1.
|
Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma Fatty Acid Concentration in Circulation After Bariatric Surgery and Bariatric Surgery
Tidsramme: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
Fatty acid concentration in serum plasma (mean and SD) before bariatric surgery (cohort 1) and 1-year post bariatric surgery (cohort 2) were measured.
|
Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolic, Inflammatory, and Immunologic Adaptations
Tidsramme: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
To characterize and compare systemic and tissue-specific metabolic, inflammatory, and immunologic adaptations associated with metabolic and bariatric surgery by assessing a range of physiologic and molecular endpoints in Cohort #1 (pre-surgery) versus Cohort #2 (post-surgery)
|
Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adipose Tissue-derived Conditioned Media
Tidsramme: Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
|
Obtain an adipose tissue biopsy (subcutaneous and/or visceral) to generate adipose tissue-derived conditioned media with and without induction of lipolysis for in vitro experiments. Arm 1 (cohort 1) and Arm 2 (cohort 2) |
Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justin Brown, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2023
Først opslået (Faktiske)
28. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2023-026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .