Aineenvaihdunta- ja bariatrisen kirurgian vaikutukset lipidiaineenvaihduntaan, myeloidista peräisin oleviin suppressorisoluihin ja syöpäsolubiologiaan
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Zubaidah Nor Hanipah, Pennington Biomedical Research Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää lipidikineettisten muutosten ja veren immunosuppressiivisten solujen välinen suhde metabolisella leikkauksella kahdessa potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Resarch Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää naisia, joilla on luokan III liikalihavuus ja jotka suunnittelevat menevänsä aineenvaihdunta- ja bariatriseen leikkaukseen tai ovat saaneet sen päätökseen.
Kuvaus
Kelpoisen aiheen osalta kaikkiin seuraaviin on vastattava "kyllä":
- Biologinen naisen sukupuoli
- Ikä >=35 ja <=60 vuotta (mukaan lukien pre- ja postmenopausaalit)
- Itse ilmoittanut valkoinen tai musta rotu
- Tutkimukseen otetaan mukaan noin 50 % valkoisia ja 50 % mustia
- Painoindeksi >/=40 kg/m2
- Sinulla on diagnosoitu hyperlipidemia (korkeat triglyseridit ja LDL-kolesteroli) tai hoidossa millä tahansa hyperlipidemian lääkkeellä ilmoittautumisen yhteydessä
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Salli bionäytteiden ja tietojen kerääminen ja säilyttäminen tulevaa käyttöä varten
- En ole vielä aloittanut leikkausta edeltävää nestemäistä ruokavaliota ennen bariatrista leikkausta
Kelpoisen aiheen osalta kaikkiin seuraaviin on vastattava "ei":
- Sinulla on tyypin 1 tai 2 diabetes
- tulehduskipulääkkeiden, kuten glukokortikoidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, käyttö viimeisen 15 päivän aikana
- Lihavuuden hoitoon hyväksyttyjen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, fentermiini-topiramaatti (Qsymia), orlistaatti (Xenical), naltreksoni-bupropioni (Contrave), liraglutidi (Saxenda) ja semaglutidi (Wegovy)
- Kaikentyyppisen syövän historia
- Aiemmat krooniset sairaudet, joiden tiedetään aiheuttavan tulehdusta, kuten tuberkuloosi, autoimmuunisairaus ja ihmisen immuunikatovirus
- Akuutti historia (viimeisten 60 päivän aikana) tai vahvistettu tai epäilty SARS-CoV-2 (COVID-19) -infektio
- Tällä hetkellä raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 52 viikon aikana
- Osallistun parhaillaan toiseen tutkimukseen, jolla on kilpailevat tulokset
- Mikä tahansa muu tilanne, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi kielteisesti tutkittavan turvallisuuteen tai protokollan onnistuneeseen noudattamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cohort 1
Cohort #1 (within-subject) will enroll up to 10 women with class III obesity who plan to undergo metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care.
Subjects will complete study measures preoperatively
|
Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
|
|
Cohort 2
Cohort #2 (between-subject) will enroll up to 10 women with a history of class III obesity who underwent metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care approximately one year before enrollment.
Subjects in this cohort will be matched on demographic and clinical variables to those in Cohort #1.
|
Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasma Fatty Acid Concentration in Circulation After Bariatric Surgery and Bariatric Surgery
Aikaikkuna: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
Fatty acid concentration in serum plasma (mean and SD) before bariatric surgery (cohort 1) and 1-year post bariatric surgery (cohort 2) were measured.
|
Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolic, Inflammatory, and Immunologic Adaptations
Aikaikkuna: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
To characterize and compare systemic and tissue-specific metabolic, inflammatory, and immunologic adaptations associated with metabolic and bariatric surgery by assessing a range of physiologic and molecular endpoints in Cohort #1 (pre-surgery) versus Cohort #2 (post-surgery)
|
Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adipose Tissue-derived Conditioned Media
Aikaikkuna: Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
|
Obtain an adipose tissue biopsy (subcutaneous and/or visceral) to generate adipose tissue-derived conditioned media with and without induction of lipolysis for in vitro experiments. Arm 1 (cohort 1) and Arm 2 (cohort 2) |
Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Brown, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Aineenvaihdunta
- Bariatria
- Liikalihavuuden hallinta
- Aineenvaihduntaverkot ja polut
- Bariatrinen leikkaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2023-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .