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Die Auswirkungen der metabolischen und bariatrischen Chirurgie auf den Lipidstoffwechsel, myeloische Suppressorzellen und die Krebszellbiologie

14. September 2026 aktualisiert von: Zubaidah Nor Hanipah, Pennington Biomedical Research Center
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Veränderungen der Lipidkinetik und immunsuppressiven Blutzellen durch metabolische Chirurgie in zwei Patientenkohorten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Resarch Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Frauen mit Fettleibigkeit der Klasse III, die eine Behandlung mit Stoffwechsel- und Adipositaschirurgie planen oder abgeschlossen haben.

Beschreibung

Für ein förderfähiges Fach müssen alle folgenden Fragen mit „Ja“ beantwortet werden:

  • Biologisches weibliches Geschlecht
  • Alter >=35 und <=60 Jahre (einschließlich prä- und postmenopausal)
  • Selbstberichtete weiße oder schwarze Rasse
  • An der Studie werden etwa 50 % weiße und 50 % schwarze Probanden teilnehmen
  • Body-Mass-Index >/=40 kg/m2
  • Bei der Einschreibung muss eine Diagnose einer Hyperlipidämie (hohe Triglyceride und LDL-Cholesterin) vorliegen oder eine Behandlung mit Medikamenten gegen Hyperlipidämie erfolgen
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
  • Ermöglichen Sie die Sammlung und Speicherung von Bioproben und Daten für die zukünftige Verwendung
  • Ich habe vor der bariatrischen Operation noch nicht mit der präoperativen Flüssigdiät begonnen

Für ein geeignetes Fach müssen alle folgenden Fragen mit „Nein“ beantwortet werden:

  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes haben
  • Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten wie Glukokortikoiden oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 15 Tage
  • Verwendung von Medikamenten, die zur Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Phentermin-Topiramat (Qsymia), Orlistat (Xenical), Naltrexon-Bupropion (Contrave), Liraglutid (Saxenda) und Semaglutid (Wegovy).
  • Vorgeschichte von Krebs jeglicher Art
  • Vorgeschichte chronischer Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie Entzündungen verursachen, wie Tuberkulose, Autoimmunerkrankungen und das humane Immundefizienzvirus
  • Eine akute Vorgeschichte (innerhalb der letzten 60 Tage) oder eine bestätigte oder vermutete SARS-CoV-2 (COVID-19)-Infektion
  • Sie sind derzeit schwanger, stillen oder planen, innerhalb der nächsten 52 Wochen schwanger zu werden
  • Nimmt derzeit an einer anderen Studie mit konkurrierenden Ergebnissen teil
  • Jede andere Situation, die sich nach Ansicht des Prüfers negativ auf die Sicherheit des Probanden oder die erfolgreiche Einhaltung des Protokolls auswirken würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cohort 1
Cohort #1 (within-subject) will enroll up to 10 women with class III obesity who plan to undergo metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care. Subjects will complete study measures preoperatively
Verfahren: Metabolic & Bariatric Surgery
Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy
Cohort 2
Cohort #2 (between-subject) will enroll up to 10 women with a history of class III obesity who underwent metabolic and bariatric surgery as a standard of obesity care approximately one year before enrollment. Subjects in this cohort will be matched on demographic and clinical variables to those in Cohort #1.
Verfahren: Metabolic & Bariatric Surgery
Metabolic and Bariatric surgery such as Roux-en-Y gastric bypass and Sleeve gastrectomy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma Fatty Acid Concentration in Circulation After Bariatric Surgery and Bariatric Surgery
Zeitfenster: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
Fatty acid concentration in serum plasma (mean and SD) before bariatric surgery (cohort 1) and 1-year post bariatric surgery (cohort 2) were measured.
Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolic, Inflammatory, and Immunologic Adaptations
Zeitfenster: Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)
To characterize and compare systemic and tissue-specific metabolic, inflammatory, and immunologic adaptations associated with metabolic and bariatric surgery by assessing a range of physiologic and molecular endpoints in Cohort #1 (pre-surgery) versus Cohort #2 (post-surgery)
Pre Bariatric surgery (Cohort 1), 1 year Post Bariatric surgery (Cohort 2)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adipose Tissue-derived Conditioned Media
Zeitfenster: Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)

Obtain an adipose tissue biopsy (subcutaneous and/or visceral) to generate adipose tissue-derived conditioned media with and without induction of lipolysis for in vitro experiments.

Arm 1 (cohort 1) and Arm 2 (cohort 2)
Pre bariatric surgery (cohort 1) and post Bariatric surgery (cohort 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Mitarbeiter

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin Brown, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2023-026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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